(吉隆坡6日讯)马星集团(MAHSING,8583,主板产业股)旗下医疗保健业务Mah Sing Healthcare私人有限公司宣布,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,在美国销售丁腈手套。
马星集团发表文告指出,已于12月4日获得FDA的510(K)许可,并相信全球对手套需求将持续增长直至2023年。
“有了501(K) 许可、加上近期加拿大卫生局发出的医疗设备执照,以及有待完成的欧盟医疗器械监管证书,Mah Sing Healthcare将可出口医用手套至更多市场,包括美国、加拿大及欧洲等主要市场。”
“这些新型高速手套浸渍机每条生产线每小时可生产3万8000只手套,最大年生产能力可达36亿8000万只手套。”
该集团手套业务是在今年5月投运,并在首数个月主要生产非医用级的工业手套。
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