上海2025年3月11日 /美通社/ — 近日，上海摩漾生物科技有限公司（以下简称”摩漾生物”）迎来重大突破，成功通过欧盟ISO13485及”医疗器械单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program，简称MDSAP）认证，并荣获国际权威机构英国标准协会（BSI）颁发的认证证书。此次认证不仅覆盖欧盟地区，还囊括了美国、日本、巴西、加拿大和澳大利亚五个国家，标志着摩漾生物的质量管理体系已达到国际领先水平。
致力于为求美者提供多层次抗衰老解决方案的创新企业，摩漾生物始终将质量管理视为企业发展的核心。公司从原材料采购、研发设计、生产制造到成品检测、日常监测等各个环节，均严格遵循国际标准和法规要求，确保每一款产品都具备卓越的品质和安全性。此次成功通过MDSAP认证，不仅是对摩漾生物质量管理体系的充分肯定，更是其国际化战略的重要里程碑。
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获得MDSAP认证后，摩漾生物将能够更加便捷地进入国际市场，进一步提升产品的全球竞争力和国际认可度。未来，摩漾生物将继续秉持”质量为先、创新驱动”的理念，不断优化质量管理体系，加速拓展欧洲、北美、亚洲、南美及中东等全球市场，为全球求美者提供更安全、更高效的变美解决方案，助力中国医美品牌企业在国际舞台上绽放光彩。
关于MDSAP：全球医疗器械审核的”金标准”
医疗器械单一审核程序（MDSAP）是由国际医疗器械法规论坛（IMDRF）发起的一项国际性认证计划。该计划以ISO13485为基础，结合美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五个参与国的法规要求，旨在通过一次审核满足多国监管要求，显著降低企业的合规成本和时间。MDSAP认证被视为全球医疗器械行业的”金标准”，获得该认证意味着企业的质量管理体系已得到国际广泛认可。
关于BSI：全球标准领域的领导者
英国标准协会（BSI）成立于1901年，是全球历史最悠久的国家标准机构之一，也是国际标准化组织（ISO）的创始成员。作为全球领先的商业标准服务机构，BSI为全球49%的世界500强企业提供认证服务，其颁发的认证证书在国际市场上享有极高的权威性和广泛的认可度，被誉为”标准之源”。
展望未来：摩漾生物迈向全球医美市场的新征程
此次MDSAP认证的获得，不仅为摩漾生物打开了通往全球市场的大门，更为其未来的国际化发展奠定了坚实基础。未来，摩漾生物将继续以创新为驱动，以质量为基石，加速全球市场布局，为全球求美消费者、医院及医生们带来更多高品质的医美产品和服务，助力中国医美品牌在全球舞台上闪耀光芒。
SOURCE 上海摩漾生物科技有限公司
