台北2025年9月15日 /美通社/ — 专注于益生菌与后生元研发的丰华生技(以下简称丰华)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（动物双歧杆菌乳亚种，菌株编号CCTCC M 2014588）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)「一般认为安全」(GRAS, Generally Recognized as Safe)认证。
继 2023 年 MP108 获得 GRAS 认证（GRN001130）后，CP-9 再度通过美国 FDA 审核，体现丰华在益生菌领域的持续突破，并开启益生菌在食品及饮料多元化应用的新里程碑。此次认证亦使丰华成为中国台湾唯一同时拥有多项 FDA GRAS 认证的益生菌原料生产商，进一步巩固其在国际市场的专业地位与竞争优势。
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认证凸显CP-9的安全性与质量
根据FDA备案文件，CP-9获准以每份最高10⁹CFU（菌落形成单位）的添加量，应用于以下食品及饮料品类：
运动及能量饮料营养强化饮料瓶装茶饮谷物制品乳制品及植物基替代品营养棒糖果果汁大豆及植物蛋白产品婴幼儿食品
CP-9曾于2023年入围NutraIngredients Awards，其肠道健康与免疫调节功能已获多项研究验证，凭借本次FDA GRAS认证，进一步丰富丰华的益生菌产品线，并有望与 乳双歧杆菌 BB-12 等国际主流应用菌株协同，为婴幼儿及家庭营养市场提供更多选择。
持续扩展的益生菌与后生元解决方案
丰华的首个 GRAS 认证菌株 MP108，曾于 2021 年入围 NutraIngredients Awards，并于 2023 年成为 亚洲首个获准应用于婴幼儿食品的益生菌株，在完整的临床与安全性数据支持下，MP108 获美国 FDA 批准以每份最高 10⁹ CFU 的添加量，广泛应用于以下食品与饮料：
运动及能量饮料营养强化饮料功能性饮料瓶装茶饮加工水果及果汁谷物制品奶酪酸奶乳制甜品大豆制品营养棒糖果婴幼儿食品
在后生元领域，丰华的旗舰产品Totipro®已进入欧洲、东南亚和北美市场，并计划近期向美国FDA提交GRAS认证申请，Totipro® 完全符合国际益生菌协会（International Probiotics Association, IPA）界定的四大类后生元，涵盖：完整细胞（IC）、细胞碎片与胞质内容物（FC）、微生物代谢产物（MM），以及含微生物成分的发酵培养基（CX）。
丰华产品暨市场部蔡欣宇经理表示：「FDA GRAS 认证是衡量质量与安全的重要标准，随着 CP-9 获批、MP108 已获认可，以及Totipro® 即将递交申请，丰华始终以符合国际规范的标准持续推进益生菌与后生元研发，我们将继续以科学证据为基础，转化为可靠的健康解决方案，并与全球合作伙伴携手推动多元化应用。」
更多信息，请访问glacbiotech.com或关注丰华的LinkedIn账号。
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关于丰华
丰华成立于2008年，是中国台湾最大液剂药厂晟德大药厂的子公司，公司专注于益生菌(PRONULIFE®)与后生元(Totipro®)研发，现有逾 30 名研发人员与 30 名质量专员，具备菌株开发、专利布局、临床验证及国际认证等全方位研发与质量管理能力。
SOURCE 丰华生物科技