高瑞哲®用于经一线系统治疗后外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者维持治疗的最新2年长期随访数据，将以口头报告形式在ICML大会公布DZD8586针对经BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）研究成果连获ASCO和ICML大会口头报告
上海2025年5月15日 /美通社/ — 2025年5月15日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会（EHA）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。即将在大会亮相的两大核心产品高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）和DZD8586在淋巴瘤领域的研究进展，自今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以来，接连斩获了三项口头报告。
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迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“高瑞哲®和DZD8586是迪哲深耕血液瘤领域的核心管线，很高兴看到积极的临床数据不断积累，持续验证了这两款源头创新药物为患者带来的临床获益，并引发国际学术界的高度关注与认可。”
高瑞哲®一项Ⅱ期前瞻性多中心临床研究JACKPOT26的最新2年随访数据入选本次EHA大会，并同时获ICML大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲®用于经一线系统性治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）维持治疗的安全性和有效性。结果显示，高瑞哲®针对经一线治疗后的PTCL患者，可有效维持疗效并加深肿瘤缓解，且安全性可控。
PTCL患者在经过一线标准治疗后，约40%的完全缓解（CR）患者和80%的部分缓解（PR）患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展，患者复发风险高且预后差，目前尚无标准的维持治疗方案。今年4月，在最新发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》中，提及了高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。
此外，迪哲医药还将公布高瑞哲®联合CHOP方案一线治疗PTCL的初步积极成果，以及高瑞哲®针对复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病（r/r T-LGLL）、治疗r/r PTCL的真实世界研究、联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤（MEITL）等T细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。
在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗领域，DZD8586两项研究成果均接连入选ASCO、EHA和ICML国际顶尖学术大会，其中一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BTK降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析，分获ASCO和ICML口头报告。研究证明，DZD8586在既往经重度治疗的CLL/SLL 患者中表现出显著的抗肿瘤活性，且耐受性良好，安全性可控。
入选的研究还包括，DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一项Ⅱ期临床研究。结果显示，DZD8586具有良好的抗肿瘤活性和安全性，最新研究数据将率先在EHA大会展示。
入选2025 ICML口头报告研究摘要相关信息如下：
摘要标题：
高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼用于一线系统治疗后PTCL患者的维持治疗：2期临床研究（JACKPOT26）最新研究进展
Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
主要研究者：金洁教授（浙江大学医学院附属第一医院）
摘要编号：167
口头报告时间：6/21/2025，10:35（中欧夏令时间）
摘要标题：
DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究
Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders
主要研究者：李建勇教授（江苏省人民医院）
摘要编号：146
口头报告时间：6/19/2025，17:35（中欧夏令时间）
其它入选2025 EHA、ICML研究摘要相关信息如下：
摘要标题：
高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼用于一线系统治疗后PTCL患者的维持治疗：2期临床研究（JACKPOT26）最新研究进展
Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
主要研究者：金洁教授（浙江大学医学院附属第一医院）
EHA摘要编号：PS1937
壁报展示时间：6/14/2025，18:30 – 19:30（中欧夏令时间）
摘要标题：
DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究
Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders
主要研究者：李建勇教授（江苏省人民医院）
EHA摘要编号：PF570
壁报展示时间：6/13/2025，18:30 – 19:30（中欧夏令时间）
摘要标题：
DZD8586，一款非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗r/r DLBCL的2期研究（TAI-SHAN9）
Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
主要研究者：邱录贵教授（中国医学科学院血液病医院）
EHA摘要编号：PF962
壁报展示时间：6/13/2025，18:30 – 19:30（中欧夏令时间）
ICML摘要编号：820
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
摘要标题：
戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性T/NK细胞淋巴瘤：T-LGLL队列的初步结果
Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL Cohort
主要研究者：易树华教授（中国医学科学院血液病医院）
EHA摘要编号：PF908
壁报展示时间：6/13/2025，18:30 – 19:30（中欧夏令时间）
ICML摘要编号：750
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
摘要标题：
戈利昔替尼联合CHOP方案治疗新诊断PTCL：1/2期临床试验的初步结果
Golidocitinib Combined with CHOP in Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma: Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial
主要研究者：张薇教授（北京协和医院）
EHA摘要编号：PB3228
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
ICML摘要编号：751
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
摘要标题：
戈利昔替尼治疗r/r PTCL的真实世界研究：来自中国医疗中心的回顾性数据
Real-World Study of Golidocitinib for the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from Medical Centers in China
主要研究者：黄慧强教授（中山大学附属肿瘤医院）
EHA摘要编号：PB3198
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
ICML摘要编号：756
摘要公布时间：6/15/2025，23:59（中欧夏令时间）
摘要标题：
戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的一线治疗：单中心回顾性数据
Golidocitinib Combination Therapy as First-Line Treatment in PTCL: Retrospective Data from a Single Centre
主要研究者：李文瑜教授（广东省人民医院）
EHA摘要编号：PB3297
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
摘要标题：
GOAL研究：戈利昔替尼联合CHOP方案针对初治MEITL：一项2期多中心、单臂研究的初步结果
Golidocitinib Combined with CHOP in Treatment-Naïve Monomorphic Epitheliotropic Intestinal T-Cell Lymphoma: preliminary results from a phase 2 multicenter, single-arm GOAL study
主要研究者：王黎教授（上海交通大学医学院附属瑞金医院）
EHA摘要编号：PB3256
摘要公布时间：5/14/2025，15:30（中欧夏令时间）
关于高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治疗r/r PTCL被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》Ⅰ级推荐方案。
关于DZD8586
DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。
尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著，但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发：一种是C481X BTK突变，另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。此外，虽然BTK降解剂在早期临床研究中显示了令人鼓舞的疗效，突变相关的耐药已有报道，且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往Ⅰ期临床研究数据显示，DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。
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