上海2026年2月25日 /美通社/ — 北京时间2026年2月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布与德琪医药（6996.HK）达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。
JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，在临床前及临床研究中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。临床前研究在多个肿瘤模型中验证了其显著的抗肿瘤疗效，并支持其差异化的作用机制。研究显示，VEGFA可增强JS207的抗原结合活性、T细胞激活效力以及对细胞表面PD-1的内吞作用。
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在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）壁报展示中，JS207单药治疗在多种实体瘤中展现出积极疗效，其中接受一线治疗的62例PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者客观缓解率（ORR）达到58.1%，疾病控制率（DCR）达到87.1%。此外，JS207在肝细胞癌（HCC）和肾细胞癌（RCC）等其他肿瘤类型中亦观察到临床活性，进一步支持PD-1/VEGF双靶点策略在多种肿瘤治疗场景中的潜在价值。
截至目前，JS207共有11项Ⅱ期临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物（ADC）等不同药物的联合探索，共计入组患者近500例。基于以上累积的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准JS207的新药试验（IND）申请，允许君实生物启动一项JS207对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性NSCLC患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究。
ATG-037是德琪医药正在开发的一款口服CD73小分子抑制剂，相较于抗CD73单克隆抗体具有显著优势。临床前研究显示，ATG-037可更强效抑制细胞表面CD73酶活性，并克服抗体药物中常见的”弯钩效应”。此外，ATG-037相较抗体具有更高的组织穿透能力，有助于在细胞层面实现完全的CD73抑制。
根据德琪医药于2025年11月研发日公布的最新数据，ATG-037与抗PD-1疗法联合用药在免疫检查点抑制剂（CPI）耐药的黑色素瘤及NSCLC患者中显示出令人鼓舞的临床活性。在正在进行的Ⅰ/Ⅰb期STAMINA-01研究中，该联合治疗在CPI耐药黑色素瘤患者中实现了33.3%的ORR和100%的DCR；在CPI耐药NSCLC患者中实现了21.4%的ORR和71.4%的DCR。相关数据来自澳大利亚入组的CPI难治实体瘤患者，其中既往抗PD-1单抗治疗以帕博利珠单抗和/或纳武利尤单抗为主；在黑色素瘤患者中，超过70%为同时对抗PD-1单抗与抗CTLA-4单抗（伊匹木单抗）耐药的双重耐药人群。上述研究结果表明，ATG-037在多种肿瘤类型中具有临床意义的治疗潜力，尤其是在既往免疫治疗耐药患者中。与此同时，ATG-037在联合治疗中整体安全性和耐受性良好，未观察到新的或非预期的安全性信号，长期用药患者亦未见新的安全性问题。治疗相关3级及以上不良事件发生率仅为7.9%。此外，疗效缓解亦显示出良好的持久性，其中一名患者获得完全缓解（CR）并在研究中随访超过三年，目前仍在接受ATG-037单药治疗，且单药治疗时间已超过一年；另有多名患者的缓解持续时间超过12个月。上述数据进一步支持ATG-037作为下一代免疫肿瘤联合治疗方案中潜在骨干药物的价值。
本次合作的科学依据在于CD73抑制与PD-1/VEGF双靶向机制之间的互补性及潜在协同作用。CD73被认为是肿瘤微环境中免疫抑制与血管生成的重要调控因子，其通过生成腺苷发挥作用，进而削弱抗肿瘤免疫反应。在临床和临床前研究中，CD73抑制剂已显示出与抗PD-1单克隆抗体具有显著的协同作用。此外，研究显示CD73活性可促进血管生成，包括通过上调VEGF信号通路，并可能参与抗VEGF治疗耐药的形成。鉴于免疫抑制、血管生成及腺苷信号通路在多种实体瘤中的广泛相关性，该联合策略有望适用于多种肿瘤类型。综合上述因素，将CD73阻断与PD-1/VEGF靶向策略联合应用，有望增强并维持治疗效果。总体而言，ATG-037与JS207的联合治疗构成一种潜在的”三轴”策略，可同时调控免疫检查点信号、血管生成以及腺苷通路。在保持良好安全性的基础上，该联合方案有望进一步增强疗效并提升临床获益的持久性，并可能转化为更优的长期结局，包括总体生存获益（OS）。
期待君实生物与德琪医药的紧密协作，能够充分发挥双方在靶点生物学和临床开发方面的优势，加速推进JS207与ATG-037的联合探索，在多种肿瘤中开展信号验证，力争为中国大陆患者提供更具创新性的治疗选择。
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1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。
2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。
关于JS207
JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。截至目前，JS207已获准进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，另有11项Ⅱ期临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物（ADC）等不同药物的联合探索。JS207的临床前研究结果已在Frontiers in Immunology发表，早期临床结果首次在ESMO ASIA 2025以壁报形式发表。
JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性。
JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的，JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。在非临床体外细胞学试验中，比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗，同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用，从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞。
关于君实生物
君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美欧等地40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®）。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维®等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。
君实生物以”用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。
官方网站：www.junshipharma.com
官方微信：君实生物
SOURCE 君实生物
