中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年9月14日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司，于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式（编号：1010P）公布了其全球首创、靶向B7H7（即HHLA2）全人源单克隆抗体HBM1020在晚期实体瘤患者中的最新临床研究数据。这些数据已作为摘要在线发表于 ESMO网站。
本次公布的结果来自一项多中心、开放标签的I期临床试验（NCT05824663）的剂量递增研究。该研究旨在评价HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。
关键研究发现包括：
测试剂量下，HBM1020的安全性和耐受性良好：以0.3 mg/kg至30 mg/kg的剂量水平，每3周对患者进行静脉输注给药。在21天的观察期内，17例患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）事件。研究未达到最大耐受剂量（MTD）。大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为一级或二级。未出现因治疗相关不良事件导致的治疗中断。未发生与治疗相关的死亡事件。
HBM1020具有良好的药代动力学特征：药代动力学分析显示，在3 mg/kg至20 mg/kg剂量范围内，HBM1020表现出典型的IgG行为，消除半衰期约为两周。药物暴露量的增加与给药剂量基本成正比。
观察到疾病控制和肿瘤缩小等初步疗效信号：根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）对疗效进行评估。在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。
结果显示，HBM1020在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。其治疗潜力有待进一步研究。
和铂医药创始人，董事长兼首席执行官王劲松博士表示：”B7H7/HHLA2是实体瘤治疗中很有前景的一个免疫检查点靶点。很高兴与大家分享我们全球首创B7H7/HHLA2抗体的最新数据。这些数据展示了HBM1020在解决晚期实体瘤患者未满足的医疗需求方面的潜力。我们相信，凭借其创新的生物学机制，HBM1020有望成为PD-(L)1疗法的有益补充，为PD-L1阴性或难治性患者带来希望。”
关于HBM1020
HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7/HHLA2的全球首创全人源单克隆抗体。
B7H7/HHLA2，是一种新型免疫调节分子，属于B7家族。B7家族在调控T细胞反应方面至关重要，在癌症免疫治疗方面受到业界的广泛关注。目前在免疫肿瘤学领域，绝大多数经过临床验证的靶点都与B7家族有关，包括PD-(L)1及CTLA-4。针对B7家族靶点的治疗改变了多种癌症治疗的模式，展现出显著的临床疗效优势。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7/HHLA2在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性/难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥关键作用。HBM1020通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫，临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。
HBM1020因其创新的生物学机制，有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性/难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。
SOURCE 和铂医药
