中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年3月30日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2025年度业绩。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：”2025年是和铂医药发展历程中的关键一年，公司正式迈入3.0战略阶段，确立了到2028年成为全球领先的平台型生物制药集团的清晰发展蓝图。
目前，公司战略由三大业务增长引擎驱动：依托诺纳生物独有的抗体技术平台，打造全球领先的人工智能驱动的抗体药物研发‘新基建‘；携手跨国药企，推动以技术平台为基础的出海长期战略合作；以及通过和铂制药最大化在自身免疫性疾病、肿瘤等领域的中后期管线全球价值。三大增长引擎相互协同，构建起推动持续创新与长期增长的可持续商业模式。
依托公司专有的抗体技术平台矩阵及持续创新的人工智能赋能药物开发技术，和铂医药已经建立起强大的全球合作生态。未来，和铂医药将持续深化源头创新，加速助力新一代生物疗法研发，为全球患者带来变革性疗法。”
2025年业绩亮点：强劲增长、大幅盈利，全球化布局成效显著
总收入约11.1亿元人民币（1.58亿美元），同比增长 314.6%，主要得益于跨国药企长期战略合作、全球产品授权协议以及诺纳生物强劲驱动带来的收入高增长；全年净利润约6.48亿元人民币（0.92亿美元），同比增长33倍，反映出营收强劲增长及运营效率持续提升；全年经调整净利润[1]约7.09亿元人民币（1.01亿美元），同比增长11倍；现金及现金等价物约合28.33亿元人民币（4.03亿美元），较去年年底增长141.6%。公司已具备强大的财务资源和灵活性，以执行高效资本运营计划。
[1] 净利润调整项目为股权激励、折旧及摊销以及其他一次性发生的相关费用。
全球合作加速拓展，构建国际创新生态
近年来，和铂医药持续将自身技术平台优势转化为高价值的全球合作关系，逐步构建起不断扩展的国际创新生态网络。公司与全球制药企业在抗体发现及新一代生物药开发领域不断深化合作，使其创新平台技术的全球影响力持续提升。
仅在2025年，公司就与多家全球生物科技创新企业及跨国制药巨头建立合作，包括 Windward Bio、阿斯利康、大塚制药、辉瑞及百时美施贵宝等。其中，公司与阿斯利康不断深化的合作关系已成为合作模式升级的代表案例——从最初的单一产品授权逐步拓展至覆盖多靶点、多项目的深度战略合作。而双方于2025年的第三次合作更开创性地采用”研发合作+股权投资+建立和铂医药-阿斯利康创新实验室”的立体化合作框架。
这些战略合作充分彰显了和铂医药以平台为驱动的全球合作模式，不仅加速了全球创新进程，也为公司创造了长期的战略与商业价值。
多元化创新管线稳步推进，覆盖多领域前沿疗法
和铂医药持续推进多元化的创新疗法产品管线，聚焦具有显著未满足医疗需求的疾病领域。目前，公司拥有近20款候选药物，覆盖从临床前到后期临床阶段的完整研发体系。公司在免疫、肿瘤及更多疾病领域持续构建广泛的产品组合，同时积极拓展至包括双特异性和三特异性T细胞衔接器、抗体偶联药物（ADC）、代谢性疾病疗法以及中枢神经系统疾病疗法等新一代治疗技术领域。
临床阶段主要候选产品进展：
巴托利单抗（HBM9161）是首个在中国完成临床一期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。2024年3月，巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志：神经病学》（JAMA Neurology）上发表，数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。2024年7月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请（BLA）。
HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平台，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，它能与 TSLP 配体结合，并通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体之间的相互作用来抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP是一种已经良好验证的细胞因子，对于包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫性疾病的进展起关键作用。该款抗体分子经过工程化改造实现了半衰期延长与效应功能沉默，采用皮下给药方式。
公司于2022年2月获得NMPA批准开展HBM9378治疗中重度哮喘的新药临床试验（IND），随后在中国完成对健康受试者的I期临床试验。此外，公司于2024年11月向NMPA递交HBM9378针对慢性阻塞性肺疾病的IND申请，并于2025年1月获得批准。
公司与科伦博泰于2025年1月宣布与Windward Bio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。2025年7月，Windward Bio启动全球II期POLARIS临床研究，旨在评估 HBM9378/WIN378 的长效给药方式对哮喘患者的疗效。
注：HBM9378在科伦博泰产品管线中亦称SKB378，在Windward Bio产品管线中亦称WIN378。
普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。
2025年10月，公司公布普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床积极数据。在23例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达34.8%，疾病控制率（DCR）达60.9%，12个月总体生存率（OS）为 84%。
2026年2月，和铂医药与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司）达成授权协议及股权合作，授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。
HBM7575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。HBM7575经过工程化设计，具有延长的半衰期以及良好的可开发性，可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳潜力。
2025年12月，NMPA受理了HBM7575用于治疗特应性皮炎的IND申请。2026年3月，该用于治疗特应性皮炎的IND申请获NMPA批准。
新一代创新产品管线的主要候选产品包括：
HBM7020是一款利用全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。基于这些创新机制，HBM7020展现出强大的细胞杀伤效应，在免疫学和肿瘤领域均具有广阔的应用前景。2023年8月，HBM7020获批在中国启动针对癌症的I期临床试验。2025年6月，公司与大塚制药达成全球战略合作，共同推进HBM7020针对自身免疫性疾病的产品开发。
HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自HBICE®和Harbour Mice®平台，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新的解决方案。该产品的开发进一步巩固了公司的双特异性免疫细胞衔接器平台，彰显了HBICE®的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。2025年，公司持续推进HBM7004的开发及IND筹备相关研究工作。
代谢性疾病项目：公司正致力于开发针对肥胖相关的创新疗法，以解决当前肥胖症治疗中包括肌肉保护和长期疗效在内等关键挑战。目前多个项目处于临床前开发阶段，旨在通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果。通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案（如GLP-1受体激动剂、GIP受体激动剂和GCG受体激动剂）相互协同，拓展肥胖症治疗边界。该系列项目依托于公司的抗体发现平台及Hu-mAtrIx™ AI平台，通过AI应用指导抗体发现、富集、优化、双抗几何结构设计、可开发性/免疫原性/药代动力学评估，以及患者生物标志物研究。
中枢神经系统疾病项目：公司正通过中枢神经系统领域全资子公司Resilience Neuroscience推进下一代中枢神经系统疾病疗法管线，聚焦于阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病。目前多个项目处于临床前开发阶段，通过显著增强中枢神经系统药物递送能力和延长半衰期，这些项目旨在提升治疗效果，有望提供下一代同类首创（FIC）或同类最优（BIC）药物。这一系列创新疗法的研发基于公司自有的抗体技术平台展开，包括基于 HCAb的血脑屏障穿透平台以实现脑穿透性抗体的递送，以及与血脑屏障穿透结合的ASO/siRNA技术，旨在攻克中枢神经系统药物开发中的关键障碍。
技术平台创新与企业孵化并进，持续驱动下一代疗法创新
技术平台创新始终是和铂医药长期战略的核心支柱之一，也是公司研发效率提升和业务拓展成功的重要驱动力。通过持续升级Harbour Mice®抗体发现平台、HCAb重链抗体技术以及多特异性抗体工程等方面的综合能力，公司不断提升抗体发现效率，在多个治疗领域不断推动多款下一代生物制剂的开发。
在此基础上，公司正持续推动人工智能与抗体工程技术的深度融合。2025年，公司推出由其 Hu-mAtrIx™ AI平台驱动的首个全人源AI HCAb模型。该模型基于超过900万条NGS HCAb序列及海量公共数据库构建，实现了AI设计、智能筛选与湿实验验证的端到端闭环式抗体发现流程。同时，和铂医药还发起并成立AI+生物医药生态圈联盟，联合科技企业、行业专家与投资机构，共同推动AI驱动的药物研发创新。
先进的平台能力不仅支撑了公司不断扩展的研发管线，也为其与全球领先制药企业的合作提供了坚实基础，进一步体现了和铂医药技术平台在科学与商业层面的价值。
除了提升内部研发能力，和铂医药还利用其专有技术推动创新生态建设，通过”技术换股”策略，公司持续孵化下一代生物技术企业，拓展平台技术的应用场景，同时创造额外的长期价值。
凭借灵活的资本投入，和铂医药已成功孵化多家聚焦前沿治疗领域的公司，覆盖从多价抗体到细胞疗法的多个方向，包括与恩凯赛药在NK细胞疗法领域的合作，以及孵化Élancé Therapeutics（聚焦下一代减重疗法）和 Resilience Neuroscience（专注神经退行性疾病治疗）。此外，公司还与合作伙伴共同创立崧铂医药，开发针对癌症与炎症疾病的创新疗法。
这些创新举措进一步凸显了和铂医药技术平台的广阔应用潜力，也体现了其以平台驱动创新的商业模式正在持续创造新的增长机会。
展望：迈向全球增长新阶段
展望未来，和铂医药将通过三大增长引擎持续推动业务增长，实现公司2028年愿景——成为全球领先的平台型生物制药集团。
2026年，公司预计将推动多个高潜项目进入中后期临床开发阶段，并在免疫、肿瘤及其他存在高度未满足医疗需求领域持续推进更多创新候选药物进入临床研究。同时，公司将积极探索多元机会，加速其产品组合与平台价值的实现，并通过拓展与全球伙伴的合作，强化其在全球创新生态中的地位。
通过整合技术平台、管线创新与全球合作网络，和铂医药将持续致力于为全球患者带来变革性生物疗法，并进一步巩固其作为全球新一代生物医药创新领导者的竞争优势。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUS™技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外，依托Harbour Mice®平台，和铂医药推出了由其Hu-mAtrIx™人工智能（AI）平台驱动的首个全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和筛选模型，加速创新疗法的开发。
Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUS™、单B细胞克隆筛选平台与AI技术共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。
更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。
SOURCE 和铂医药