杭州
2025年11月20日 /美通社/ — 2025年11月19日至22日，中华医学会糖尿病学分会（CDS）第二十七次学术会议在西安国际会展中心隆重举行。先为达生物产品——全球首个偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）亮相此次大会，会议期间，其Ⅲ期EECHO-1研究在大会报告中被多次提及，获得了众多内分泌领域专家学者的广泛关注。
11月20日，中华医学会糖尿病学分会前任主任委员、南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授在题为《中国指南 临床驱动 面向基层》的大会报告中，分享了埃诺格鲁肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越临床数据。作为两项研究的主要研究者，朱教授指出：”埃诺格鲁肽，是全球首个偏向型GLP-1受体激动剂，也是由国人完全自主研发的创新产品。偏向型可以理解为cAMP‘有益通路’的高选择性，临床研究中我们观察到了糖化血红蛋白更大的降幅，以及更大人群比率的血糖达标。”
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据朱教授介绍，GLP-1受体激动剂可分为偏向型与非偏向型两大类。非偏向型药物在激活cAMP信号通路的同时，会促进β-arrestin募集，进而诱导GLP-1受体内化和脱敏；而偏向型GLP-1RA如埃诺格鲁肽，则以更快速度和更强效力激活G蛋白信号通路，实现更高效的cAMP信号传递，同时减少β-arrestin募集和受体内吞，从而有望提升药物整体疗效。
朱教授在报告中充分肯定了埃诺格鲁肽的临床价值。相比非偏向型激动剂，偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度，并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。埃诺格鲁肽在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中均展现出优异的安全性和耐受性，且在主要疗效终点——糖化血红蛋白（HbA1c）降低方面效果显著。Ⅱ期（20周）与Ⅲ期（24周）数据显示，1.2 mg剂量组超过80%的患者血糖达标（HbA1c < 7.0%）。
目前，埃诺格鲁肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期临床研究结果已发表于《Nature Communications》，两项Ⅲ期数据先后亮相ADA、EASD和CDS大会上，EECHO-2研究已发表在柳叶刀子刊，EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的发表审阅中。
此外，该产品针对2型糖尿病及长期体重管理两项适应症的上市申请，已陆续获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望于近期获批上市。
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关于
2型糖尿病
2型糖尿病是一种因胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼而有之而导致的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，持续高血糖可引起多个器官的长期损伤和功能障碍。2024年我国糖尿病人数已增加到1.48亿人。目前，糖尿病治疗已从胰岛素发展到二甲双胍和GLP-1受体激动剂，药物也逐渐从短效剂型发展到长效剂型。GLP-1受体激动剂在治疗指南中的地位逐渐提升，中华医学会糖尿病学分会2024年最新指南特别提及了偏向型GLP-1RA。
关于埃诺格鲁肽
埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的全球首创的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托卓越的药物设计，其生物学活性及产能可扩展性得到显著提升。埃诺格鲁肽已成功完成三项Ⅲ期临床试验，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者长期体重管理的两项适应症已在中国提交上市申请并获受理。埃诺格鲁肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期临床试验中均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征，彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。
关于先为达
先为达生物是一家向商业化阶段冲刺的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产（埃诺格鲁肽注射液等）为基石的强大产品管线，埃诺格鲁肽注射液已在中国递交上市申请并获受理。先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台，并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物，构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线，为体重管理及代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。
欲了解更多信息，请访问先为达生物官方网站：www.sciwind.com.cn
SOURCE 先为达生物
