破解治疗困局，引领鼻科治疗进入生物制剂新时代
成都2025年5月19日 /美通社/ — 5月16日，”鼻部疾病靶向生物治疗学术研讨会”在成都召开。国内鼻科领域近200位临床专家齐聚一堂，以”如‘悦’而至 中国‘达’案”为主题，共同探讨鼻部疾病靶向生物治疗的前沿进展，见证我国首个针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂、全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα抗体药物——康悦达®司普奇拜单抗的上市里程碑，开启2型炎症性鼻病治疗全新篇章。
创时代，共启达案 | 破解疾病治疗困局
慢性鼻窦炎伴鼻息肉与季节性过敏性鼻炎为鼻科常见的2型炎症性疾病，其中，约50%的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者对传统治疗应答不足，嗜酸粒细胞型患者复发率更高达99%，亟需更持久有效的疾病控制方案。而中重度季节性过敏性鼻炎患者中，部分患者即使联合使用强效鼻用激素和抗组胺药仍无法有效缓解过敏症状。
大会主席、司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎适应症临床试验主要研究者、首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授在开场致辞中指出：”慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎同为鼻科领域常见病，传统治疗手段长期以来存在局限性，临床亟需创新的解决方案。生物靶向药物的出现为难治性患者带来了破局希望，司普奇拜单抗两项适应症先后获得国家药监局批准上市，填补了国内慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗的空白，更作为全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物，在世界范围内提出了中国‘达’案，成为中国创新药物的新突破。”
司普奇拜单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症获批上市的背后，是所有临床研究者齐心协力、携手努力的结果。大会现场特设致谢仪式，向参与其中的近百家临床研究中心以及超500位临床研究者致以诚挚感谢。与会专家也共同见证这一时刻，并携手开启鼻科领域生物制剂治疗新时代。
领革新，共鉴达案 | 引领治疗理念飞跃
为指导生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床实践，2025年2月《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国专家意见书》首次发布，首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授在会议上对《意见书》进行了详细解读：”经过适当药物和/或手术治疗后仍未控制的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者适合接受生物制剂治疗。”对于国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂司普奇拜单抗，王成硕教授强调：”基于司普奇拜单抗的临床研究数据，首次用药2周即显著缩小鼻息肉；治疗12周及24周时，分别有84%及90%的患者实现鼻息肉缩小，相较其它生物制剂呈现显著优势，为广大患者提供全新的中国方案。”
回顾中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗理念的变迁，武汉大学人民医院许昱教授结合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》，解读”慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗理念的飞跃”，提出从”一刀切”转向”精准分型”的管理策略。许昱教授指出：”随着对慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病认识的不断深入，2型炎症因子驱动的疾病高复发成为有效控制疾病的挑战已渐成共识。中国最新指南明确提出靶向2型炎症的生物制剂单克隆抗体，可以显著改善糖皮质激素治疗和手术治疗效果不佳的难治性和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻塞和嗅觉障碍，缩小息肉体积。”
2025年1月，司普奇拜单抗获批季节性过敏性鼻炎适应症，成为全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物。”中重度季节性过敏性鼻炎症状的有效控制长期以来是临床面临的难题。”吉林大学中日联谊医院朱冬冬教授指出，”司普奇拜单抗直接靶向季节性过敏性鼻炎的核心驱动因子IL-4发挥作用，首次给药2天后鼻塞症状快速缓解，52%的患者4天实现鼻腔通气；2次用药后，累计94%的患者眼痒/灼热、流泪、眼红等眼部症状达到轻度或消失程度。司普奇拜单抗以鼻部和眼部多种症状的快速有效缓解，推动季节性过敏性鼻炎迈入生物制剂治疗时代。”
聚巅峰，共话达案 | 支持患者全病程管理
在此次大会中，由北京华康公益基金会发起的”鼻悦同行”鼻病健康关爱平台也宣布正式成立。北京华康公益基金会副秘书长郭萱表示：” 我国鼻科慢性病患者人群庞大，不少患者正经历着反复发作的困扰，不仅降低生活质量，更因信息混杂、治疗依从性差、地域资源不均等痛点，加剧了患者的健康负担。在此背景下，我们发起‘鼻悦同行’患者健康关爱组织平台，致力于构建鼻科领域全病程管理新模式。平台依托医疗专家智库、科技创新企业与公益伙伴的协同力量，提供鼻病知识百科、鼻病自测、在线助手等一站式健康服务功能，让不同地域的患者都能获得科学、便捷的健康支持。我们期待打破信息壁垒，提升患者规范治疗意识，用持续的科学关爱守护患者的呼吸健康。”同时，两位特殊的患者嘉宾也在现场分享了自己在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎上治疗经历，给临床应用更多信心。
康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士在大会上回顾了康悦达®的研发历程并强调：”实现病患获益，是我们制药人的初心和使命，也是我们创新研发的最大回馈和持续动力。康悦达®鼻科两项适应症上市，是康诺亚以临床治疗需求为导向，在自身免疫疾病领域为患者创造的新突破，更是多年来坚持源头创新、自主研发的价值体现，以高获益、更可及的创新方案，为全球鼻病治疗贡献了中国答案。未来，我们将持续关注临床与患者需求，引领过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等2型炎症性疾病治疗方案和目标不断提升，携手各界成长共赢，探索更多可能，造福更多患者。”
关于康悦达®（司普奇拜单抗）
康悦达®（司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。司普奇拜单抗用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症已获批上市，正在推进青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹等多个适应症临床研究。
关于康诺亚
康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。
有关康诺亚的更多信息，
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SOURCE 康诺亚