苏州2025年12月9日 /美通社/ — 2025年12月8日，康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）”秉初心，砺新程”2025研发日活动在上海成功举办。活动聚焦抗体偶联药物（ADC）领域的前沿进展，全面展示了公司在双抗ADC及双载荷ADC方面的研发成果，分享了具有高度差异化和国际竞争力的产品管线与临床开发策略，展望了全球领先技术平台的多维进化及ADC疗法的未来蓝图。
活动特邀中山大学肿瘤防治中心张力教授、上海市肺科医院陈昶教授、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、中山大学孙逸仙纪念医院叶穗雯教授等多位权威专家出席，康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士及公司管理层代表共同参会。会议期间的专题分享与深度交流，吸引了学术界、产业界及投资界数百位嘉宾现场参与，线上观看人数达千余人，充分反映了行业对公司研发实力与创新战略的高度关注。
张力教授系统回顾了ADC药物的发展历程及非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的进展，并结合ADC治疗的临床试验案例，阐述了该领域的现状与挑战：耐药与应答率不足仍是当前肺癌治疗的主要挑战，ADC药物凭借”精准靶向+高效杀伤”成为重要突破方向，但靶点异质性、内吞效率等问题仍是当前难点。张力教授特别强调，JSKN016采用双靶点设计有助于拓宽肿瘤识别范围并提升内吞效率。他高度评价该药物通过DAR4定点偶联实现了安全性优势，尤其是血液毒性较低。高效高毒的ADC药物更适用于后线治疗，而JSKN016则有望通过单药或与化疗、靶向及免疫治疗联合的方式，在一线治疗中发挥重要潜力。目前其临床研究已广泛覆盖后线至一线肺癌（包括EGFR突变型和野生型），有望解决NSCLC未满足的临床需求。JSKN033是全球首个且唯一进入临床的双抗ADC与PD-L1复方制剂，”秒钟级”皮下注射极大提升了用药便捷性，初步疗效信号也为肺癌一线治疗提供了”靶向+免疫”的协同新方案。
叶穗雯教授系统分析了晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗现状与发展趋势：TNBC侵袭性强、预后不佳。近年来，治疗格局取得了重要突破：免疫治疗率先确立”免疫联合化疗”为一线新标准，ADC药物则引领治疗进入”去化疗”新时代，为患者带来显著的全人群生存获益。JSKN016的一期研究在晚期后线TNBC患者中显示出鼓舞人心的疗效，其较高的客观缓解率有望转化为无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）的显著延长。目前ADC药物的研发已获得国家层面的重点支持，全球市场规模持续扩大，发展前景广阔，相信康宁杰瑞这样的中国医药创新企业杰出代表，将通过JSKN016等系列ADC管线的开发为难治性肿瘤贡献新的治疗方案。
陈昶教授分享了早期肺癌围手术期治疗的研究进展与创新趋势：NSCLC围手术期治疗已从术后辅助化疗，发展为精准靶向围手术期与化疗联合免疫治疗的全程管理。对于驱动基因阳性患者，围手术期靶向治疗显著降低术后复发风险，有效改善无病生存期（DFS）。对于驱动基因阴性患者，治疗模式已从术后观察为主转变为”新辅助免疫联合化疗+手术+辅助免疫”的全程策略，该模式凭借显著的无事件生存期与总生存期获益已成为全球标准疗法。当前，治疗进一步拓展至ADC领域，研究显示，含ADC的联合新辅助方案在病理完全缓解率（pCR）方面潜力突出，且未增加手术相关风险，为早期肺癌的治愈带来了新的突破方向。
在”ADC药物治疗肿瘤的趋势与展望”圆桌讨论中，陈昶教授担任主持人，与会专家与徐霆博士围绕ADC在肿瘤治疗中的当前定位、发展演变及未满足的临床需求进行了深入交流。张力教授针对ADC联合TKI或免疫化疗一线耐药困境，提出应突破传统化疗局限，关注物理治疗、ADC扩展、纳米药物及细胞治疗等新方向。张剑教授从DB09的潜在毒性及一线用药耐药后后续方案的不确定性出发，更倾向于将其作为有力的后线治疗选择，并建议采用如KN026等新型双抗药物优化前线治疗，从而构建疗效与安全性更均衡、序贯逻辑更清晰的全程管理策略，在保障患者生活质量的基础上，追求生存获益的最大化。叶穗雯教授指出，以JSKN016为代表的ADC联合化疗及免疫治疗，是三阴性乳腺癌新辅助治疗中一个前景乐观、值得推进的新方向，预计相较于传统标准治疗可实现更高的pCR率。
专家们一致认为，ADC领域正迈向更精准、更联合的新阶段，并对康宁杰瑞以临床需求为导向的研发布局表示了高度认可与期待，相信”技术决定未来，临床加速推动”的研发理念，即以明确的临床目标和解决实际困境为出发点，通过技术创新解决难题，即使验证漫长，扎实的技术终会带来好结果。
张剑教授结合其参与KN026早期开发的经历，深入剖析了当前HER2+与HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局与未来方向：现有疗法存在较大副作用，为在疗效和安全性上可能取得更优平衡的KN026和JSKN003创造了关键的应用场景。KN026在曲妥珠/帕妥珠单抗经治的HER2阳性乳腺癌中疗效卓越，最新ESMO二线胃癌数据更提示其可能存在独特的抗肿瘤机制，使其一线治疗乳腺癌潜力备受期待。张剑教授进一步阐释了JSKN003与JSKN016的差异化定位与互补价值。JSKN003旨在覆盖HER2阳性及低表达人群，不仅有望成为后线治疗的重要选择，其跨瘤种的活性也拓宽了应用前景。而JSKN016则专注于HER2阴性领域，其单药疗效与安全性优异便于联合治疗（如与卡培他滨联用可增效不增毒）。两款药物均采用DAR 4优化设计，在追求更优疗效的同时将毒性控制在更低范围。在 “以年计算”的慢病化管理时代，患者的长期用药体验与生存质量至关重要。基于糖基定点偶联平台开发的JSKN003与JSKN016不仅在各自靶向人群中展现出巨大潜力，其在前线治疗、联合方案中的探索，更有望重塑乳腺癌的治疗格局，为不同亚型患者提供更优选择。
大会最后，徐霆博士从技术升级、研发成果、管线布局与价值兑现等方面系统介绍了公司的创新研发战略。徐总表示，全球肿瘤发病率与死亡率持续上升，康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求，致力于开发高效、安全且具有革新意义的抗肿瘤药物，以”中国智造”的创新方案惠及全球患者。公司自主构建的模块化、可迭代的技术平台体系与高度差异化的产品矩阵，是战略推进的有力印证，也是对未来发展的坚实承诺。
依托全球领先的糖基定点偶联平台与连接子载荷平台，公司正稳步推进一系列具备Best-in-class和First-in-class 潜力的双抗ADC、双载荷ADC药物。在HER2靶向管线中，HER2双抗KN026在乳腺癌和胃癌领域持续深化布局，有望改变现有临床指南；JSKN003在乳腺癌、铂耐药卵巢癌、结直肠癌、胃癌等多个疾病领域展现出差异化的治疗潜力，已公布数据支持其成为铂耐药卵巢癌潜在同类最优方案；JSKN033作为高浓度皮下注射复方制剂实现了IO+ADC的联合，30秒内完成给药，显著提升了ADC药物的安全性和便利性。在PD-L1靶向管线中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性；PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制；EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021在体内疗效上优于同类候选药物，且在对TOPO1或MMAE不敏感的模型中依然保持疗效活性，这三款药物未来计划覆盖结直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌等多种全球高发瘤种，临床开发前景广阔。
目前，公司已有4款ADC药物处于临床研究阶段，2款ADC新药即将进入临床，8项Ⅲ期临床研究稳步推进，3项适应症即将进入上市申报阶段。这标志着管线创新成果即将步入密集收获期，并将驱动公司长期价值增长。展望未来，康宁杰瑞将持续推动技术平台的多维进化，深化双抗与双载荷ADC的全球开发布局，不断挖掘差异化创新分子的治疗潜力与全生命周期价值。预计自2026年起，公司将实现每年至少一款新产品或一个新适应症上市，将更多源自中国的创新疗法推向世界，为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。
秉初心，我们以患者需求为指引，将战略远见沉淀为技术变革；砺新程，我们对难治疾病不惧挑战，将科学探索转化为药物创新，坚定不移地朝着”让肿瘤成为可控、可治的疾病”这一使命全力前行。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。
公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达®，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；4款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。
“康达病患，瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以”中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。
欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com
SOURCE 康宁杰瑞
