德清和柏林2025年3月18日 /美通社/ — 第十九届圣加伦国际乳腺癌大会（SGBCC)三月十二日到十五日在奥地利维也纳召开，会上国际乳腺肿瘤和病理专家发布了七项有关数问生物创新产品妈妈泰谱®（MammaTyper®）的最新临床研究成果，显示产品在指导乳腺癌精准治疗应用中的优异效果。
圣加伦大会每两年举行一次，是国际上最重要的乳腺肿瘤临床和学术研究会议之一，云集全球乳腺癌诊疗领域的专家学者，争相发布临床学术研究成果。本届会议接受并发布了多达七项关于妈妈泰谱®（MammaTyper®）的国际研究成果。妈妈泰谱®（MammaTyper®）由数问的德国全资子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在德国生产，已经在欧洲等地50多个国家和地区推广应用，它也作为药监局认定的创新诊断产品和首个经中国国家药监局批准进口注册的乳腺癌分子分型试剂盒，由数问生物在中国推广。
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本次发布的七项研究是在英国、比利时、西班牙、法国和意大利等国进行的，由来自英国诺丁汉大学医院、比利时圣卢克医科大学、西班牙Ribera Salud和IRB Lleida、法国Eugene Marquis 癌症中心、英国玛丽皇后大学和巴茨癌症研究所、以及意大利比萨大学医院的的临床乳腺和病理权威专家应用妈妈泰谱®（MammaTyper®）开展的临床研究。在已有妈妈泰谱®相关的30多篇国际论文和会议摘要基础上，这些研究为妈妈泰谱®增加了更多的循证医学证据，显示妈妈泰谱®在与免疫组化分型良好的一致性基础之上表现出更多临床优势和应用价值，包括更精准的HER2和KI67 检测、更高的腔面型预后和指导价值、以及更精准的HER2低表达检测。
关于妈妈泰谱®
妈妈泰谱®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型检测试剂盒；NMPA注册证号：国械注进20233400600）是一款基于荧光定量基因扩增技术检测多基因表达用于乳腺癌分子分型的试剂盒，被国家药监局批准适用于免疫组化（IHC）不易判定或结果不满意、以及IHC结果与治疗预期有较大差别的病例，以进一步辅助判断乳腺癌分子分型。妈妈泰谱®（MammaTyper®）无需病理人工阅片，而是对多基因表达精准定量，具有高度的可重复性，保证检测结果的客观性和可靠性，避免了传统人工病理阅片中的经验、习惯、专业度和关注度等人为主观因素，从而使乳腺癌分型更精准，指导治疗达到更好的效果。除了精准分型之外，在国内外的四十多项临床研究和发表论文中，妈妈泰谱®（MammaTyper®）也在腔面亚型预后指导化疗、预测原研Oncotype Dx (21基因)复发风险RS低评分、预测新辅助治疗的疗效、以及检测HER2低表达等诸多方面均显示了明显的优势。数问生物已经启动妈妈泰谱®在中国的上市推广，瑟可生物也已经在欧盟、英国、中东、南美洲国家等地获得注册证，并通过包括诊断行业国际巨头希森美康(Sysmex)在内的10多个经销商进行推广，已经得到广泛应用和认可。
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关于数问生物：
数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有”创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级”创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。
通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了160多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴生殖和乳腺肿瘤为核心的系列化产品线，其中以妈妈泰谱®、问谱特®、问复析®系列、问汝®系列、maxBRCA等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌，全球首创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。
数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。
SOURCE 数问生物
