苏州2025年6月3日 /美通社/ — 2025年6月3日，艾棣维欣生物（证券代码：874055.NQ）发布公告，公司全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理局（简称”美国FDA”）注册，并颁发国家药品注册号（”National Drug Code”），在美国注册上市。
该产品注册名称为Dissolvable Microneedle Blemish Patches，是公司基于可溶性微针技术平台开发的非处方药（OTC），适应症为痤疮治疗。产品为此前获批的MICROEPAD™可溶性微针OTC药品同系列新产品，该产品应用了新的配方，包装样式，并增加不同的包装规格。
该获批药品是利用艾棣维欣的可溶性微针递送技术，将药物成分制备成可溶性微针制剂，在皮肤局部贴敷给药之后，透过角质层溶解并释放药物成分，用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头，并促进皮肤愈合。
关于可溶性微针技术
可溶性微针是国际前沿的新型药物与疫苗递送技术，该技术可将疫苗或药物原液凝固成微针制剂，以阵列的形式均匀排布在贴片上，并通过贴敷和溶解的方式实现透皮给药，具有无痛、安全好、无需冷链运输、成本低、接种便捷等优点，已成为微针递送技术领域最新发展趋势之一。
关于痤疮
痤疮是一种常见的皮肤病，高发人群为青少年，是毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，临床上以粉刺、丘疹、脓疱、结节及囊肿为特征，好发于颜面、胸背部，易反复发作。根据美国皮肤病学会（AAD）发布的统计数据，痤疮是美国最常见的皮肤问题，每年影响高达5000万美国人。根据2025年全球疾病负担研究（GBD），痤疮全球发病率达9.4%，将其排名为全球第八大常见疾病，同时位列全球十大皮肤病行列。痤疮治疗药物存在重大市场需求。
关于艾棣维欣
艾棣维欣（证券代码：874055.NQ）作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。
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SOURCE 艾棣维欣 Advaccine
