美国马萨诸塞州剑桥2025年12月24日 /美通社/ — 诺纳生物,一家通过创新技术平台推动生物药研发的全球生物技术公司,今日宣布拓展其一体化药物发现与开发框架,以支持早期临床开发及研究者发起的临床试验(IITs)。此次拓展将诺纳生物在药物发现及新药临床试验(IND)申报支持等方面的能力,进一步延伸至 CMC 开发、毒理学研究及 GMP 生产等领域,全面增强了公司在这些关键环节的专业实力。通过战略合作、平台并购以及内部能力建设,诺纳生物在恪守严格的科学与质量标准的同时,助力全球生物制药企业加速启动临床试验。
该拓展框架以诺纳生物的专有平台(包括 Harbour Mice®、HBICE®、NonaCarFx™、Hu-mAtrIx™ 和Modalities-on-Demand™)为基础,整合了涵盖 CMC 开发、毒理学及临床运营在内的、得到全面强化的临床前与早期临床开发能力。同时,借助在中国建立的战略合作网络及IIT研究的优势,诺纳生物使全球生物制药合作伙伴能够利用其成熟的创新药开发基础设施和高效运营体系,在保持全球开发与监管合规一致的同时,更快启动临床试验。
诺纳生物首席执行官洪涤博士表示:”将公司的技术平台与能力体系拓展至早期临床阶段,是我们战略愿景的自然延伸。通过将我们的专有技术平台、外部战略合作与内部开发工作紧密结合,我们正持续提升高效推动临床转化的能力,同时始终专注于构建具有差异化优势与可扩展性的核心技术体系。”
目前,诺纳生物已在300余个药物发现项目中积累了丰富经验,并构建了持续扩展的、经临床验证的技术平台组合。作为一家以技术为核心驱动的生物技术公司,诺纳生物正持续推动生物技术创新的未来,通过一体化的高性能技术平台赋能全球合作伙伴,助力其高效实现从药物发现到早期临床开发的转化。
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关于诺纳生物
诺纳生物是一家国际化生物技术公司,致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供从抗体发现到早期临床开发及研究者发起的临床试验(IITs)的一体化解决方案。
诺纳生物专有的Harbour Mice®技术平台可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。其中,HCAb Harbour Mice®是全球首个经过临床验证的全人源仅重链抗体技术平台。该平台具有高度多样化的应用潜力,可将全人源VHH单域抗体作为”即插即用”模块,广泛应用于双特异性抗体、多特异性抗体、CAR-T细胞疗法、抗体偶联药物(ADC)、以及mRNA疗法等领域。
通过整合Harbour Mice®平台、单B细胞筛选技术、NonaCarFx™(基于CAR功能的文库筛选平台)、Hu-mAtrIx™(人工智能驱动的药物发现平台)、Modalities-on-Demand™(新一代药物分子类型解决方案)以及端到端的临床前药物开发服务,诺纳生物致力于在全球范围内推动新一代变革性药物的开发。更多资讯,请访问www.nonabio.com。
SOURCE 诺纳生物


