上海2025年4月29日 /美通社/ — 4月29日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）披露了2024 年年度业绩，并同步发布2025年的一季报。报告期内，2024年全年，公司实现营业收入3.6亿元，较上年度同比增长294%；2025年一季度，营业收入1.6亿元，同比增长达96%。
2024年11月，迪哲医药在商业化与创新研发领域取得突破性进展。旗下舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）被纳入新版国家医保目录，助力公司在市场推广方面取得显著进展，两大核心产品的销售实现高速增长。与此同时，舒沃替尼片的新药上市申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并纳入优先审评，来自中国的源头创新成果即将走上全球市场。
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在大力提升销售业绩的同时，公司”提质增效”，2025Q1销售费用率实现77%，对比2024年全年的124%呈现显著下降。接连推出两款源头创新药物的前提下，研发费用在过去两年持平略降。报告期内，2024年全年，归属于母公司股东的净亏损约为8.5亿元，同比减少24%；2024年一季度，归属于母公司股东的净亏损约1.9亿元，同比减少14%。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：”2024年迪哲医药取得多项突破性进展，国内市场在医保扩容的助力下，公司将继续通过高效的商业运营，最大程度实现两款商业化产品的持续放量，持续提升造血能力，加速实现股东回报；与此同时，舒沃替尼有望成为公司第一个走向海外的创新产品。未来我们将进一步优化研发资源配置，加快推进产品管线的临床开发，为更多患者提供更安全、更有效的创新治疗手段。”
医保助力实现”开门红”
2024年11月，舒沃替尼和戈利昔替尼双双闯过”谈判准入关”，并且获得充分体现产品高创新程度和临床价值的合理定价。
财报显示：公司营业收入全部来商业化收入。两款产品首个医保年度的一季度，取得了销售收入近乎翻倍的同比96%高增长，成功地实现”开门红”。
在追求业绩增长的同时，公司积极追求提高运营效率。在产品纳入医保，增加销售费用的情况下，迪哲医药坚持”高效制胜”的商业化策略，成功实现一季度销售费用率相较去年全年进一步下降46个百分点。公司2024年起，就全面推进”提质增效重回报”行动，商业化团队作为公司的”利润中心”，去年实现销售294%高增长的同时，费用率同比下降106个百分点。
依托商业化策略布局、团队高效执行力以及产品的优异疗效，迪哲医药去年完全依赖自费市场的情况下，实现了销售收入的超预期增长。今年，在医保放量和一系列鼓励创新政策的支持下，舒沃替尼和戈利昔替尼的销售增长有望再创新高。
目前，迪哲医药已经建立起来一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，构建了遍及全国的销售网络，来承接医保扩容带来的巨大市场需求。
迪哲医药首席商务官吴清漪表示：”在自费市场阶段，迪哲医药凭借高效的商业化能力，实现了两大产品的卓越上市，连续两次打破国内非自有工厂发货首方纪录，以及超预期的销售增长，向市场证明了迪哲商业化模式的成功。随着产品纳入医保，迪哲医药的商业化已进入快速放量阶段。从去年谈判成功开始，迪哲的商业化团队已经制定了针对性的商业策略，我们相信，在两款产品的首个医保年度，有望迎来破纪录的放量增长。”
自从国家医保局启动医保谈判以来，国产创新药通过以价换量的方式，大都实现了销量的大幅度提升，实现了创新成果的价值最大化。有第三方研究机构预测，纳入医保之后，舒沃替尼和戈利昔替尼国内的合计销售峰值有望超过40亿元。
瞄准全球未满足临床需求，积极抢占全球创新先机
目前，迪哲医药共有7条具备全球竞争力的源头创新管线，已在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成了全球差异化竞争优势的接力布局。
今年4月16日，迪哲医药公告定增的发行情况报告书，公司顺利完成定向增发，募集资金总额为17.96亿元，作为定增的募投项目之一，迪哲医药计划将近10亿元的募投资金投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管线的新药研发项目。
在国内已上市的舒沃替尼，将作为排头兵打开海外市场。舒沃替尼用于二线/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（NDA），已于今年1月7日被美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评资格。此外，针对一线适应症的全球多中心III期注册临床研究（WU-KONG28）也在加速推进中。
公司还在积极探索舒沃替尼和另一款已上市产品戈利昔替尼的拓展适应证临床应用潜力。今年3月底，迪哲医药在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，首次公布了舒沃替尼和戈利昔替尼两项克服NSCLC耐药的最新研究进展。
今年4月18日，中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》中，戈利昔替尼获Ⅰ级推荐，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。此外，指南首次推荐戈利昔替尼单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/r NKTCL）患者，并提及其维持治疗的探索。戈利昔替尼独特的‘强效抑瘤、抗炎、免疫调节’三重机制，有望为PTCL患者带来了新的治疗希望。
根据公司一季报，迪哲医药全球首创的LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586 和新一代高选择性EGFR TKI DZD6008，入选2025美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，将分别展示公司在血液瘤和非小细胞肺癌领域的最新研究成果。其中，DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的最新临床数据，将以口头报告形式亮相。
既往研究表明，DZD8586能全面阻断BCR信号通路，在多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型中显示出令人鼓舞的疗效。一项DZD8586单药治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2期临床研究也将在大会揭晓。
本次大会，DZD6008的临床研究成果将首次对外”亮相”。既往研究显示，DZD6008在三代EGFR TKI和多线治疗失败、脑转移的患者中显示优异的安全性和有效性。EGFR TKI耐药患者对现有治疗手段临床获益有限，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因。DZD6008可完全穿透血脑屏障，有望填补该治疗领域未满足需求。
迪哲医药已连续三年入选ASCO口头报告，随着DZD8586和DZD6008等重磅在研产品的推进，迪哲医药作为本土源头创新的引领者，正在肺癌和血液癌领域不断构筑坚固的护城河。在不久的未来，迪哲医药将推动更多高质量创新产品走向全球市场，在全球竞争中构建差异化的竞争优势。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。
SOURCE 迪哲医药
