中国南京、上海和美国普莱森顿2025年9月9日 /美通社/ — 9月9日，驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议，共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华与赛桥生物创始人、董事长兼首席执行官商院芳博士共同出席签约仪式。
作为细胞治疗领域的领军企业，驯鹿生物具备从早期药物发现、临床开发、CMC开发、注册申报到商业化的全流程能力。为使全球更多患者早日获益，驯鹿生物正以创新和多元的方式，积极与国际不同领域的伙伴探索多样合作模式，致力于以最符合各地政策与市场条件的形式输出先进治疗方法。除加快在多个国家和地区的药品注册与市场准入进程外，推动细胞治疗产业链中不同原料、工艺、技术和服务”组团出海”，也成为一种新的合作路径。
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本次与赛桥生物达成战略合作，标志着双方正式启动”驯鹿生物细胞生产工艺+赛桥生物智能制造”的全球协同模式，加速国产细胞治疗产业链一体化的输出，以满足国际市场对先进治疗技术的需求。合作将从技术协同与市场拓展两个维度深入推进：在技术层面，双方将共同建立工艺开发机制，结合驯鹿生物在CAR-T药物研发方面的深厚经验与赛桥生物在高端装备适配领域的核心能力，协同提升细胞治疗产品的生产可行性；在市场层面，将整合彼此的国际渠道资源，推动整体解决方案在海外市场的落地与应用。此次合作不仅是两家企业之间的资源互补，更为中国细胞治疗产业链上下游协同出海提供了重要实践范例，有望进一步增强中国先进治疗技术在全球市场的影响力。
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关于驯鹿生物
驯鹿生物成立于2017年，是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石，并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展，拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。公司现有10余款处于不同研发阶段的创新药物品种，其中由驯鹿生物自主研发的全球首个全人源CAR-T产品，靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液（福可苏®）已于2023年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。其前线适应症用于治疗2-3线多发性骨髓瘤(MM)已进入III期临床。此外，伊基奥仑赛注射液在中国和美国已获得多个自身免疾性疾病的新药临床试验申请（IND）许可。
同时，针对淋巴瘤的双靶点（CD19/CD22）产品CT120即将进入II期临床。另一款靶向GPRC5D用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的产品IASO118已在中国获得IND许可。除细胞疗法产品外，公司的全人源靶向CD19抗体产品IASO-782，已在中国和美国获得治疗多个自身免疫性疾病的IND许可，同时仍在探索更多的自身免疫性疾病适应症。公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成全球商业拓展授权或研发合作，积极探索新一代细胞疗法产品的开发。驯鹿生物依托其强大的管理团队、创新的产品管线、自有的GMP生产和先进的临床开发能力，全力以赴为中国及全球患者带来变革性、可及的创新疗法和治愈的希望。
关于赛桥生物
赛桥生物成立于2020年3月，由清华大学精密仪器系博士、德国国家工程院院士张友明教授联合创办，核心团队曾负责国家生物仪器重大专项，拥有10+年仪器工程与生物相关技术积累，是国内最早深耕细胞处理与自动化装备的专业团队。
秉持”让天下没有治不起的病”的发展愿景，赛桥生物聚焦细胞治疗领域”工艺即产品、工具即工艺”的行业特性，以及”交不出、用不起”的行业核心痛点，与行业客户深度协同。通过工艺-工具一体化技术创新，推动细胞制备从传统手工开放模式，逐步升级为单机自动封闭化、流程集成化、床旁智能化的全新生产范式，实现自体细胞药物生产成本降低5-10倍、异体细胞药物生产成本降低数十倍的突破。核心产品及解决方案已覆盖全球10余个国家、超100条细胞治疗管线，累计装机量近1000台，成功支撑中国首款MSC干细胞上市药物及多款CAR-T上市药物的研发与生产，成为全球前三覆盖早研、临床至商业化全阶段且具备完全自主知识产权的细胞治疗工具平台。
SOURCE 驯鹿生物
