上海2025年3月28日 /美通社/ — 2025年3月27日，国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上隆重发布了2024年度”中国科学十大进展”名单。很荣幸，由上海邦耀生物科技有限公司（以下简称”邦耀生物”）联合上海长征医院徐沪济教授、华东师范大学刘明耀教授、杜冰教授以及浙江大学医学院第二附属医院吴华香教授等科研团队共同合作开展的”异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病”研究强势入选此次2024年度”中国科学十大进展”。该项研究于2024年7月正式发表在国际顶级期刊Cell上，这不仅是Cell首次发表CAR-T细胞治疗自免疾病研究，还是世界首个异体通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的成功案例。
“中国科学十大进展”遴选活动自2005年至今已成功举办20届，每年评选出的十大进展，代表着国内过去一年在基础研究和应用基础研究方面取得的重大突破。这些成果不仅彰显我国科研人员的智慧与努力，更对科技发展、社会进步乃至全球科研格局产生深远影响。本年度”中国科学十大进展”主要分布在数理天文信息、化学材料能源、地球环境和生命医学等科学领域。本次活动由近140位相关学科领域专家学者从700多项基础研究成果中遴选出31项成果，邀请包括440余位两院院士在内的2700余位专家学者对这31项成果进行实名投票，评选出10项重大科学研究成果，经国家自然科学基金委员会咨询委员会审议，最终确定入选名单。
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“异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病”获全球瞩目
本次邦耀生物入选的研究是由公司创始人&董事长、华东师范大学刘明耀教授以及杜冰教授领衔的科学家团队从2016年开始历经8年科研攻关、多次技术迭代，所研发的世界首创UCAR-T研究成果，极具革命性意义，备受国内外高度关注。不仅荣登世界顶尖期刊的年度最佳，已入选Cell期刊评选的”2014-2024里程碑论文”和”2024年度最佳论文”（Best of Cell 2024）、Science期刊”2024年十大科学突破”中成为重要组成部分被高度点评等；还相继被Nature期刊头条文章报道、Nature Reviews Rheumatology期刊栏目选为研究亮点、获”CAR-T之父”Carl June教授Cell期刊发文高度点评。此外，该项研究近期成功入选了”2024年中国医药生物技术十大进展”、”2024中国生命科学十大进展”、”两院院士评选2024年中国十大科技进展新闻”、”2024年医疗界十大临床突破”、科技日报社”2024年国际/国内十大科技新闻”等多项权威荣誉的肯定。
关于BRL-303 UCAR-T
TyU19（管线代号：BRL-303）是邦耀生物基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的全新一代靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品，布局的适应症领域为”自身免疫疾病”。这是一款凝聚了邦耀生物科学家团队在基因编辑、免疫识别及免疫细胞治疗等领域多年研发精髓的全新UCAR-T产品，通过巧妙的多基因、选择性基因编辑策略，不仅有效避免了异体细胞移植中可能存在的移植物抗宿主病风险，还完美攻克了异体通用型CAR-T产品开发中最关键的技术壁垒：患者免疫系统对异体细胞的排异，在保障细胞产品安全性和有效性的基础上，真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。
根据2024年7月15日发表在Cell期刊的临床数据显示，徐沪济教授临床团队使用邦耀生物BRL-303 UCAR-T产品成功治疗了3例难治性自身免疫性疾病患者。在接受BRL-303细胞治疗后，所有患者的CRISS评分在几个月内得到显著提高，所有患者的B细胞均被完全清除，并在6个月的监测期内持续改善。整个治疗过程耐受性良好，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）、移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。表明了，邦耀生物BRL-303现货通用型CAR-T在治疗自免疾病方面具有高度安全性和有效性，也为大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自免疾病迈出了关键第一步。徐沪济教授也因与邦耀生物合作开展的这项全球新一代异体通用型CAR-T疗法治疗自免疾病的临床研究而入选Nature期刊”2024年度十大人物榜单”（Nature’s 10）。
可以说，邦耀生物世界首创BRL-303 UCAR-T是典型的跨代产品，解决了CAR-T治疗行业的痛点和难点，不仅可以实现疗效、安全性与临床可及性的全面提升，还具有非常显著的产业化优势；且其优异的临床安全性、治疗效果和极低的生产成本能够让更多自免疾病及肿瘤患者充分享受到CAR-T治疗这一高科技带来的红利。未来，邦耀生物将继续与临床专家携手，全力推动异体通用型CAR-T在自身免疫疾病、血液肿瘤和实体肿瘤治疗中的临床转化与应用，为广大患者带来更优更可及的治疗选择。
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上海邦耀生物科技有限公司
上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企，邦耀生物以”以基因编辑技术引领创新，开发突破性疗法，造福全人类”为使命，依托自主研发中心及与高校共建的”上海基因编辑与细胞治疗研究中心”，目前已产生100多项专利成果，有19个项目在20余家知名医院开展临床试验，4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。其中，基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒定点整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等项目已经取得优异临床效果，具有全球领先性，并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台，拥有7000平米GMP中试基地及近100人的运营团队，有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度，与全球创新生物医药生态链企业一起，加快推进创新药物的转化与落地，造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者！
SOURCE 上海邦耀生物科技有限公司
