湖州德清2025年7月21日 /美通社/ — 近日，一项关于妈妈泰谱®（MammaTyper®）中国人群预后数据的研究数据被2025年ESMO会议正式接收。基于mRNA定量检测，妈妈泰谱®（MammaTyper®），是数问生物与德国BioNTech公司独家合作共同研发的、是首个也是唯一一个NMPA批准的乳腺癌分子分型检测工具，此项研究数据的公布，在精准分型的基础上进一步显示其精准的预后价值。
对于早期Luminal型乳腺癌，常常通过多基因表达谱预后工具辅助预后评估和化疗等治疗决策的制定，如NCCN等国内外指南共识认可度较高的Oncotype DX®（原研21基因）。
但是，Oncotype DX®（原研21基因）检测工具尚未在中国人群中得到大规模应用或验证，在国内原研21基因检测不可及，目前使用的检测工具均为自制产品，其准确性遭到临床及指南的质疑，且目前尚未获得NMPA批准。
因此，国内亟需一个可以替代原研21基因且基于中国人群数据的预后工具。
之前在圣安东尼奥大会上公布的头对头对比研究数据表明，妈妈泰谱®（MammaTyper®）与原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性。研究共纳入306例早期浸润性乳腺癌患者，并均有Oncotype Dx® （原研21基因）RS评分结果，研究显示，妈妈泰谱®的LRP评分对于RS评分≤25的阳性预测值（PPV）达到100%，可以实现原研21基因低危人群初筛。
此次妈妈泰谱®（MammaTyper®）发布的中国人群预后数据，代表着中国的早期Luminal型乳腺癌患者有属于其自己的预后及化疗决策工具。该研究共入组402例早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，LRP评分低危人群9年DDFS达到95%以上，与LRP高危人群（9年DDFS<90%）具有显著的统计学差异，且在LRP评分低危人群中，无论患者是否接受化疗，其9年DDFS结果相当，证明LRP评分在中国人群中依然具有较好的预后价值，且可辅助LRP评估低危人群减免化疗。后续完整的数据公布请关注ESMO大会相关信息。
这些研究数据表明，妈妈泰谱®（MammaTyper®）不仅能与原研21基因检测具有高度的一致性，而且能准确区分预测中国人群预后，可以成为中国早期Luminal型乳腺癌患者预后及辅助化疗决策的可靠工具。
综上，妈妈泰谱®（MammaTyper®）不仅是首个NMPA获批的乳腺癌分子分型工具，更有望成为首个NMPA获批的早期Luminal型乳腺癌多基因表达谱预后检测工具，为乳腺癌精准诊疗画上浓墨重彩的一笔，造福广大的中国乳腺癌患者。
仅供医疗卫生专业人士参考
参考文献：
1.2025 NCCN指南
2.2025 CBCS-CACA指南
3.2018 SABCS poster, P2-07-08.
4.2025 ESMO
SOURCE 数问生物
