上海2025年5月12日 /美通社/ — 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®(注射用亚胺西瑞)已正式在中国境内上市,适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染:医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染(cIAI)。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装,实现本土首发。
中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员,浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示:”碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)和碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌(CRPA)因其高度耐药性和对患者安全的威胁,被世界卫生组织分别列为‘关键优先级病原体'[1]和‘高度优先级病原体'[1]。面对CRE和CRPA感染造成的严峻挑战,临床迫切需要更丰富的‘武器库’以有效应对。锐可博®(注射用亚胺西瑞)的上市为破解CRE和CRPA感染治疗困局带来了新选择,也将助力抗菌药物科学化管理(AMS)的持续优化——创新抗菌药物选择、减少耐药发生、改善患者预后。作为感染科医生,我们期待能有更多创新药物落地临床,成为应对复杂耐药菌感染的‘利器’,为患者生命健康保驾护航。”
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示:”锐可博®(注射用亚胺西瑞)的上市再次印证了默沙东在抗感染领域持续深耕的坚定承诺,我们期待这一创新药物的上市能够为遏制耐药局面提供新的助力。立足于抗感染领域的深厚积淀和丰富的产品管线,默沙东将坚持为医疗专业人士和患者带来创新前沿的治疗选择,支持构建更具韧性的抗感染防线。锐可博®(注射用亚胺西瑞)也是首次通过默沙东中国杭州工厂实现在华本土首发的药物,我们将继续努力以科技创新的实力守护生命防线,以开放合作的精神共建健康未来。”
依托杭州市钱塘新区政府的大力支持,以及默沙东制造部数字化转型战略的指引,默沙东中国杭州工厂将锐可博®(注射用亚胺西瑞)的核心技术转化为工业化生产的极致标准,产品稳定性达到国际领先水平。此次本土首发也标志着杭州工厂已拥有跻身全球创新药生产第一梯队的实力。
[1] WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024
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默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称”公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的”前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
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SOURCE 默沙东中国