共同构建新分子领域研产联合新生态
上海和苏州2025年12月22日 /美通社/ — 今日，全人源抗体技术领军企业诺纳生物与全球领先的CDMO企业博腾正式达成深度战略合作，双方核心管理团队共同出席了本次战略合作仪式。诺纳生物首席执行官洪涤、首席技术官何云、CMC负责人张甘良、中国区业务发展负责人樊贵安、毒理与安全副总监荣俊、设施管理副总监董烨；博腾股份董事长兼CEO居年丰、副总经理兼首席财务官陈晖、副总经理兼董事会秘书皮薇、副总经理孟凡、大分子新药研发生产中心负责人董慧芳、新分子业务拓展部执行总监夏楠共同列席参与合作仪式。双方将聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新型治疗方式的全生命周期研发生产，通过”创新技术平台 + 产业化落地能力”的精准协同，破解新型抗体药物工艺开发难、合规要求高、成本挑战大、转化周期长的行业痛点，加速创新疗法从实验室走向临床及市场，为全球患者提供更具可及性的突破性治疗方案。
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中国创新药企正加速崛起成为全球创新中心，在创新治疗领域的研发实力已跻身世界前列，复杂抗体产业化需求进一步加大，亟待从工艺稳定、纯化分析、法规质量、成本优化、供应链管理等方面突破核心瓶颈，”研发创新 + 产业化落地” 的强强联合成为关键破局路径。
诺纳生物作为一家国际化创新生物技术公司，致力于为合作伙伴提供生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I®）一体化解决方案。凭借Harbour Mice®全人源抗体技术平台，诺纳生物已构建全球合作伙伴生态圈，与阿斯利康、辉瑞等全球110多个合作伙伴开展了300多个项目，其中超过19个分子已进入临床开发阶段，技术与研发实力获全球顶尖药企认可。随着业务范围向临床后期及商业化阶段推进，公司亟需具备全球合规资质、复杂工艺经验与稳定交付能力的CDMO伙伴。
博腾作为国际化创新可靠的CDMO领军企业，拥有小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物及细胞与基因治疗全产业链服务能力，在中、美、欧多地全球布局，拥有18个研发中心和生产制造基地，正是诺纳核心适配伙伴。截至目前，博腾已累计交付数十个复杂生物药项目，包括双、多抗，非对称抗体，及各类偶联药物等不同类型，位于上海的蛋白与偶联药物的GMP生产基地已通过欧盟QP及50余家客户审计。博腾在全球法规申报、CMC开发及生产等领域的丰富经验与诺纳的研发创新优势将形成”研发 – 生产”无缝互补。相信随着双方在复杂抗体领域的合作加深，双方会就偶联药物等更多创新治疗领域展开战略合作讨论。
在此次合作中，诺纳生物与博腾将基于优势互补的合作逻辑，共同组建联合开发管理团队，针对诺纳相关项目推进一体化开发与全程管理，并在项目管理、质量体系等关键职能上实现深度协同。双方将重点围绕复杂抗体（包括双抗、多抗及非对称抗体等）项目的全生命周期开展合作，并确立以下三项核心目标：
1. 研发高效转化：依托诺纳生物行业领先的全人源抗体技术平台，快速生成高亲和力、低免疫原性的优质候选抗体分子，为后续CMC开发奠定坚实的源头基础。在此基础上，结合博腾成熟的CMC技术积累与规模化生产能力，双方共同推进工艺开发与优化，缩短项目从临床前到临床I/II期的转化周期；
2. 全球合规保障：以通过欧盟QP审计的质量体系为支撑，确保项目符合中美欧全球法规申报要求，助力产品全球化布局；
3. 商业化稳定供应：针对诺纳生物的差异化需求提供定制化解决方案，从放大、成本、质量、合规等核心维度保障临床供应、上市保障及商业化竞争力。为项目全生命周期保驾护航。
诺纳生物首席执行官洪涤博士指出：”作为一家以全人源抗体技术为核心的国际化生物技术公司，诺纳生物始终致力于通过源头技术平台与一体化研发解决方案赋能全球创新。此次与博腾达成战略合作，将进一步强化公司在复杂抗体药物全生命周期的综合能力。借助博腾在CMC开发、全球合规及商业化生产领域的深厚积淀，诺纳生物能够更高效地将领先的抗体发现技术转化为具备全球竞争力的临床候选分子与商业化产品，实现从”源头创新”到”全球交付”的完整价值链闭环，从而为客户与合作伙伴提供更具确定性、更可持续的赋能价值。”
博腾股份董事长兼总经理居年丰表示：”博腾深耕CDMO领域二十年，构建了一站式、全类别CMC技术平台与全球合规体系，积累了与全球制药企业和生物技术公司合作的经验。此次与诺纳生物的合作是从创新研发到产业化落地的无缝衔接、紧密协同，我们将发挥复杂药物工艺开发、制造与全球法规申报优势，全力保障项目推进，加速复杂抗体和偶联疗法产业化，共促全球生物医药创新。”
此次合作不仅是双方在复杂抗体领域的首次深度绑定，更标志着诺纳生物与博腾将逐步构建起协同高效的长效合作机制。通过将诺纳生物在新分子（New Modality）领域的研发优势与博腾在蛋白与偶联药物平台的核心能力相结合，双方将共同打造”中国创新 + 全球制造”的标杆模式，为行业提供”研发 – 生产”全链条协同的可靠路径，助力中国创新疗法走向全球舞台。
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关于诺纳生物
诺纳生物是一家国际化生物技术公司，致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供从靶点验证、抗体发现至临床前研发等Idea to IND（I to I®）一体化解决方案。依托Harbour Mice®技术平台及经验丰富的科学家团队，诺纳生物提供的一体化抗体及抗体相关发现服务，覆盖从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选，到抗体先导分子发现与工程化改造、成药性评估及药理学评价的全流程，支持多种药物分子类型的开发。
Harbour Mice®可生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。其中，HCAb Harbour Mice®是全球首个经过临床验证的全人源仅重链抗体技术平台。该平台具有高度多样化的应用潜力，可将全人源VHH单域抗体作为”即插即用”模块，广泛应用于双特异性抗体、多特异性抗体、CAR-T细胞疗法、抗体偶联药物（ADC）、以及mRNA疗法等领域。
通过整合Harbour Mice®平台、单B细胞筛选技术、NonaCarFxTM（基于CAR功能的文库筛选平台）、Hu-mAtrIxTM（人工智能驱动的药物发现平台）、Modalities-on-DemandTM（新一代药物分子类型解决方案）以及端到端的临床前药物开发服务，诺纳生物致力于在全球范围内推动新一代变革性药物的开发。
关于博腾股份
博腾股份（股票代码：300363）成立于2005年，始终坚持以客户为中心，为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物的一体化CDMO服务解决方案。
博腾蛋白与偶联药物CDMO服务平台，在中国上海、美国新泽西设有研发中心和GMP生产基地。主要服务内容包括：Payload-Linker制备、偶联药物成药性研究、细胞株构建、上下游工艺开发、偶联工艺开发、制剂开发、分析方法开发、生物及偶联药物原液（DS）和制剂（DP）GMP生产、稳定性研究、偶联药物临床用药的生产、以及申报所需的药学资料支持等一站式CMC服务，致力于让好药更早惠及大众。
SOURCE 诺纳生物