亚盛医药耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2025年12月5日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1,NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组,将加速耐立克®全球特别是欧美市场的上市进程。 POLARIS-1研究为国际多中心、随机对照、开放性的全球III期临床试验,旨在评估耐立克®联合化疗在新诊断Ph+ ALL患者中的有效性和安全性。POLARIS-1研究已于2023年获中国CDE临床试验许可并迅速启动。 值得一提的是,POLARIS-1研究的最新进展也将在即将召开的2025年美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会上亮相,这是该研究数据的首次公布。目前已披露的摘要数据显示:在耐立克®联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中,三周期分子微小残留病(MRD)阴性率、分子MRD阴性完全缓解(CR)率均可达65%左右,较国外同类产品在同样条件下的疗效明显提升;即使是对一些高危亚型如携带IKZF1plus基因变异的患者也达到了很好的疗效。同时,该联合方案的安全性表现优异,副作用发生率低且可控制。 Ph+ ALL在成人ALL患者中约占20%-30%,具有主要在老年中发病、复发率高、无病生存期短、预后差等特点。在小分子靶向药物TKI问世之前,单纯化疗治疗Ph+ ALL的5年总生存(OS)率低于20%。TKI的应用显著改变了该领域的治疗前景,但一代以及二代TKI治疗对于Ph+ ALL患者仍存在一定局限性。 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:"这一针对Ph+ ALL初治患者的全球注册性Ⅲ期研究获得美国FDA和欧洲EMA批准,是耐立克®在Ph+ ALL领域的国际重大突破。秉承'解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命,我们将积极推进耐立克®在该适应症的临床开发,以期早日获批,从而造福全球患者。" 耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为口服第三代TKI,是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前,耐立克®已在中国获批多个CML耐药领域治疗的适应症,且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。同时,耐立克®在Ph+ ALL领域深度布局,针对Ph+ ALL领域的治疗已获《CSCO恶性血液病诊疗指南》连续推荐,并获CDE突破性疗法认定。 2024年6月14日,亚盛医药与跨国制药企业武田就耐立克®签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权,武田将获得开发及商业化耐立克®的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+...

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Seegene成立法国子公司,拓展欧洲业务

-  法国成为Seegene的第八家海外销售子公司,也是欧洲继意大利和德国之后第三家海外销售子公司。-  在性传播感染和胃肠以及呼吸道病毒检测需求的推动下,法国已成为欧洲第二大分子诊断市场-  新的子公司有望加快Seegene开发的解决方案CURECA™和STAgora™在欧洲的广泛应用 韩国首尔2025年12月5日 /美通社/ -- 全球领先的分子诊断(MDx)公司Seegene,Inc.今日宣布在法国成立一家新的子公司,以加强其在欧洲的业务并支持全球销售扩张。 新的子公司将通过增强技术支持、市场开发和与医疗利益相关者协作,强化与客户和合作伙伴的当地合作关系。 根据全球市场研究公司Grand View Research, Inc.的数据,法国的MDx市场估计达到约6亿欧元,约占欧洲市场总额的15%。法国是欧洲第二大市场,仅次于占19%份额的德国。法国对针对性传播感染(STI)、胃肠道(GI)感染和呼吸道感染的诊断检测的需求特别高。Seegene的目标是通过其子公司扩大这些产品线的销售,同时引入更广泛的产品组合,包括宫颈癌和其他多种诊断类别。 "法国市场分为私人部门和公共部门,我们能够在该市场快速提供创新产品,并满足实验室的效率需求,这是提高竞争力的关键因素",Seegene执行副总裁兼全球首席销售与营销官Daniel Shin表示。"子公司将使Seegene更好地了解法国医疗保健领域,加强当地客户服务,并利用植根本土的专业知识加速公司体外诊断业务的增长"。 这家子公司还为Seegene正在开发的解决方案——CURECA™(一种全自动、无人操作的PCR系统)和STAgora™(一种实时诊断数据分析和预测洞察平台)——在欧洲的推广提供了战略据点。 法国的加入使Seegene的海外销售子公司达到8家,为其遍布94个国家/地区的90家分销商的全球分销网络提供了补充。  截至2025年上半年,海外销售额约占Seegene总收入的93%,其中欧洲占63%。欧洲地区仍然是公司全球扩张路线图的主要增长动力。 免责声明CURECA™和STAgora™均在开发中,尚未用于诊断用途。 关于SeegeneSeegene在与综合征实时 PCR 技术相关的研发、制造和商业领域拥有超过 25 年的专业经验。这一专业知识在新冠疫情期间尤其得到了凸显,当时Seegene为全世界100多个国家/地区提供了3.4亿次新冠检测。Seegene综合实时PCR技术的核心功能在于其能够使用一根试管同时检测导致类似体征和症状的14种病原体,并提供定量信息。 访问:https://www.seegene.com/Seegene.com并关注 linkedin.com/company/seegene-inc SOURCE Seegene Inc.

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Great Place To Work™ 大中华区庆祝2025年大中华区 Best Workplaces™ 榜单

共庆卓越 !—— 认可成功,赋能员工,携手共建卓越职场。 上海2025年12月5日 /美通社/ -- Great Place To Work™于12月4日在上海半岛酒店隆重举办了2025年大中华区 Best Workplaces™颁奖典礼,表彰那些在职场文化方面树立了卓越典范的组织。 今年的主题,"庆祝!"强调了认可、赋能和共享成功在各行各业中的关键作用。庆祝被视为一种高信任度的领导力行为,它能帮助领导者促进联结、彰显成就、并增强团队的凝聚力。卓越的职场通过表彰贡献来强化其价值观和行为期望,当认可得到庆祝和适当激励时,组织便能实现文化的转型。此外,员工越来越倾向于寻求有趣且愉快的工作环境——事实证明,这种体验是驱动各年龄段员工幸福感的首要因素。通过拥抱庆祝文化,卓越的职场能在同事间建立更紧密的联系,确保每个人都致力于集体的成功。 此次在半岛酒店举行的活动汇聚了企业领袖、员工和社区代表,共同庆祝那些始终致力于营造让员工感到受重视、受尊重并获赋能的职场环境的企业。获奖组织不仅优先重视企业文化,并且积极投资于成长、协作和长期成功。 Great Place to WorkTM大中华区首席执行官Jose Bezanilla先生强调了庆祝在推动创新、提升员工满意度和实现可持续增长方面的关键作用。他表示:"2025年度大中华区Best Workplaces™颁奖典礼对我们所有人而言都是一个自豪的时刻。这反映了我们致力于构建一种文化,让每位员工都感到被重视、被尊重,并获赋能以取得成功。通过庆祝成就和吸取经验教训,我们持续强化我们的职场,并创造了一个成长与成功由全员共享的环境。" 活动亮点: 主题演讲嘉宾 爱齐中国人力资源负责人,黄震洋女士 安踏集团副总裁,李玲女士 安踏集团的李玲女士表示:"2025年大中华区Best Workplaces™展示了卓越企业如何创建信任与归属感的文化。今年,我们不仅庆祝成功,也庆祝那些驱动持续改进的学习过程。" 颁奖典礼: 今年的调研共收集了87,147份有效反馈,最终有66家企业成功入选2025年大中华区Best Workplaces™榜单。榜单按企业规模分为小型、中型和大型三类,获奖企业的平均信任指数得分高达92.9%。Great Place To...

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百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准,合作取得关键里程碑进展

北京2025年12月5日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",HKEX:02315)欣然宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA),一家专注于肿瘤精准治疗药物研发的公司,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验用新药(IND)批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。 IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC,由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA公司。此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑,为推进IDE034后续的临床开发奠定基础,同时彰显了百奥赛图在双抗ADC发现与开发领域的技术实力。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"IDE034获批IND,是IDEAYA将首创TOP1 ADC管线拓展至双特异性、精准靶向策略的重要一步,同时也是百奥赛图对外授权项目取得的重要研发进展。这充分验证了我们的RenLite®平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力。我们期待IDE034能在多种B7H3/PTK7共表达实体瘤中展现临床潜力,为患者提供新的治疗选择。" 临床前研究显示,IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩,显示出强效抗肿瘤活性。此外,IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,以增强疗效持续性,并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%,显示其广泛的临床适应症潜力。 未来,百奥赛图将继续以"千鼠万抗"为合作伙伴提供优质源头分子,推动授权项目的临床转化,并积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会。 关于百奥赛图 百奥赛图(股票代码:02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice® 全人抗体平台(涵盖 RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR mimic™),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗™",已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年6月30日,百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发/授权/转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网:https://biocytogen.com.cn/   SOURCE 百奥赛图

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根据WFDSA统计报告,在全球经济变化的背景下,直销在2024年保持稳定

世界直销协会联合会发布全球行业年度数据,显示出稳定迹象 华盛顿2025年12月5日 /美通社/ -- 代表直销行业47年的全球行业协会世界直销协会联合会( WFDSA )发布了最新的统计数据报告,展示了全球稳定性和潜在增长。  直销在全球零售额中仍然保持在1640亿美元左右,比疫情前销售额增加了6.75亿美元,研究中45%的市场显示出增长。  独立代表人数比去年略有增长,达到1.043亿,其中72.1%为女性。  WFDSA董事长兼嘉康利公司首席执行官Roger Barnett表示: "我们很荣幸能代表一个为超过1亿企业家创造机会的行业–为他们的家庭带来改变,并为我们操作的县做出贡献。" "美国仍然是全球的主导市场,但我们也看到巴西、印度和中国大陆等关键市场的增长。" 在马来西亚等新兴市场参与者的推动下,亚太地区仍然是市场份额最大的地区,但美洲在2024年的增长幅度最大。 此外, 2024年"十亿美元市场"的数量保持在21个。 统计报告追踪了独立企业家和产品类别的人口变化。 健康产品继续在化妆品和个人护理(包括K-beauty品牌)行业中占据主导地位。  WFDSA执行董事Shaila Manyam指出: "凭借其相对较低的启动成本、强大的社区支持和高质量的产品,直销是全球企业家(尤其是女性)具有弹性和吸引力的途径,越来越多的男性也参与其中。"    该研究是来自全球55个市场的行业权威数据和见解,展望了2025年影响该行业的潜在因素,包括关税和全球贸易的影响、技术和对创业精神的日益浓厚的兴趣。  查询STATS报告,请访问 http://www.wfdsa.org/global-statistics 快速事实  2024年全球零售销售额 : $ 1639亿(与2023年基本持平)十大市场: 美国德国中国大陆韩国马来西亚日本巴西法国台湾地区印度份额: 21个市场的销售额达到或超过10亿美元,占全球销售额的92%关键领域: 健康、化妆品和个人护理、家居用品和耐用品独立承包商 : 1.043亿(增长0.1% ) ; 72.1%为女性。 联系 : Maureen Paniagua...

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DXC 与 Aptys 携手合作,推进美国支付连接现代化

-DXC 与 Aptys Solutions 合作提升美国金融机构的支付连接现代化 弗吉尼亚州阿什本2025年12月5日 /美通社/ -- 领先的企业技术与创新合作伙伴 DXC Technology (纽约证券交易所代码: DXC) 与端到端支付解决方案提供商 Aptys Solutions 今日宣布达成战略合作伙伴关系,旨在加速支付现代化进程,并简化金融机构 (FI) 跨网络和渠道连接与管理支付服务的方式。Aptys 目前为超过 5,500 家美国金融机构提供支持。 该合作将助力金融机构提升效率、降低运营风险,并优化客户及会员体验。 Aptys Solutions 提供统一的支付平台,支持 ACH、电汇、即时支付 (FedNow® 和 RTP®)、影像交换和数字渠道服务,并配备目录服务、欺诈防控工具和资金管理工具。 通过此次合作,DXC 将把 Aptys 的支付连接和支付编排能力整合至其银行转型业务组合中,助力金融机构简化支付处理流程、提升系统间互操作性,并降低总体拥有成本。 DXC 与 Aptys 携手,旨在让下一代银行创新成果惠及更广泛群体。 尽管 Aptys 覆盖的超过 5,500 家社区银行和信用合作社是美国金融生态系统的关键组成部分,但这些机构往往难以获得与大型银行同等的前沿技术能力。 通过此次合作,各类规模的金融机构如今都能够通过 Aptys...

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CreAsia Studio’s My Chef In Crime for VISION +推出主演;在印度尼西亚开始制作

由罗伊•桑科诺( Roy Sungkono )和辛蒂亚•马里斯卡( Sintya Marisca )主演的8集犯罪系列现已上映+ 印度尼西亚雅加达2025年12月5日 /美通社/ -- 由Deepak Dhar和Banijay Entertainment推出的CreAsia Studio宣布了其即将推出的犯罪剧集《  我的印尼犯罪大厨》( My Chef in Crime Indonesia 2025年11月26日在雅加达正式上映)的主演。 由VISION +委托制作的8集40分钟的系列节目标志着该工作室的重要里程碑,因为它在东南亚建立了一系列创新的、受本地启发的脚本格式。 该节目由男主角 Roy Sungkono 和女主角 Sintya Marisca 主演,都为印度尼西亚的流媒体景观带来了魅力、深度和全新的屏幕搭配。...

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圣保罗获最大市级食物安全计划世界吉尼斯记录认证

圣保罗市获吉尼斯世界纪录™认证:拥有全球最大市级食物安全保障计划 圣保罗2025年12月5日 /美通社/ -- 12月3日(周三),圣保罗市因拥有全球最大的市级食物安全保障计划而获得吉尼斯世界纪录™认证,成为全球首个在此类别中获认可的城市。 这一成就使圣保罗模式成为国际标杆,同时也认可了该州首府长期实施的、保障公众体面且持续获得食物的公共政策。 在吉尼斯审核确认该市在 24 小时内分发了 933.8 公吨食品后,这一纪录正式成立。 圣保罗市每日分发超过 300 万份餐食。 圣保罗市市长 Ricardo Nunes 从吉尼斯机构评审员 Camila Borenstain 手中接过认证证书,后者在该市南部的低收入社区 Paraisópolis 出席了这一仪式。 世界卫生组织将粮食安全视为一项基本人权。 圣保罗市管理的食物安全网络涵盖即食餐食、新鲜农产品及主食篮。 为对该纪录进行官方核验,11 月 25 日的"Food Security...

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美国POINTER结构化健康生活方式项目再添新证

美国POINTER结构化健康生活方式项目再添新证:除此前已证实的改善认知功能外,或可同步改善睡眠呼吸暂停、血压调节与认知韧性 - 三项NIH资助的辅助性研究验证了两年期生活方式干预方案效果 - 关键要点 三项由NIA资助、针对美国POINTER试验的辅助性研究结果显示,该项目在脑部影像、睡眠健康和血压调控方面均带来了积极效果。美国POINTER方案是一项为期两年、提供定期结构化支持的多维健康生活方式干预措施,可改善大脑血流的血压调控功能,减少睡眠呼吸暂停事件,并增强存在特定阿尔茨海默病相关脑部变化的成人群体的认知韧性。 圣地亚哥2025年12月5日 /美通社/ -- 根据今日在圣地亚哥举办的CTAD 2025上发布的最新数据,一项为期两年、提供定期结构化支持的多维健康生活方式干预措施(此前已证实可改善认知衰退风险成人的认知功能)可能还具有改善血压调控并减少每小时睡眠呼吸暂停事件的效果。 此项干预措施或能减轻特定阿尔茨海默病相关脑部变化对认知功能的负面影响。 该健康生活方式方案专为Alzheimer's Association的美国POINTER试验设计,该试验的初步结果已于去年7月发表于《美国医学会杂志》(JAMA),并在AAIC 2025上进行了报告。 这项针对美国人群调整、基于证据的多维度生活方式干预,包括定期体育锻炼、MIND饮食、通过计算机化训练及其他智力和社交活动进行的认知挑战,以及与研究临床医生定期复核健康指标并设定目标。 Alzheimer's Association首席科学官兼医学事务负责人Maria C. Carrillo博士表示:“这些研究表明,具有结构化支持的美国POINTER生活方式干预不仅能改善认知功能,还带来显著的健康益处——这些益处正体现在已知能够降低认知衰退和痴呆风险的关键领域。 这种积极关联可能会进一步放大严格遵循结构化美国POINTER‘方案’所产生的益处。” Carrillo博士补充道:“最重要的是,我们现在对美国POINTER干预如何影响大脑健康乃至整体健康有了更加全面的了解。” 干预措施分为结构化与自主引导两种形式,两者在强度、结构、责任机制和提供的支持上有所不同。 与自主引导干预相比,接受结构化干预的试验者在整体认知方面改善更为明显,这一益处可能意味着认知老化进程减缓了约一至两年。 大脑血流调节不良以及睡眠问题或不规律的睡眠模式,都是认知衰退和痴呆(包括阿尔茨海默病)的已知风险因素。因此,这些新结果揭示了美国POINTER结构化干预的额外益处。 这些新数据报告来源于一系列由NIH下属国家老龄化研究所(NIA)资助的美国POINTER辅助性研究: 美国POINTER睡眠辅助研究:POINTER-zzz美国POINTER神经血管辅助研究:POINTER-NV美国POINTER神经影像辅助研究:POINTER-神经影像 第四项辅助研究POINTER-微生物组研究已在CTAD 2025会议上以海报形式展示,完整结果将在稍后公布。 NIA主任Richard...

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Hightekers收购Serviap Global

Hightekers收购Serviap Global以加强全球EOR能力 伦敦和墨西哥城2025年12月4日 /美通社/ -- 全球名义雇主(EOR)、薪酬管理及自由职业者与承包商管理解决方案提供商Hightekers今日宣布收购Serviap Global,这是一家领先的拉美EOR与承包商管理服务提供商。 此次收购标志着Hightekers Group全球扩张进程中的重要里程碑。 继今年4月收购专注亚洲市场的Eos Global Expansion 后,Serviap Global的加入使Hightekers的直接运营版图扩展至40个国家,并通过其认证合作伙伴网络覆盖另外100多个国家。 随着全球对灵活招聘和就业的需求持续加速,合并后的集团将在欧洲、亚洲、中东、美国以及新拓展的拉丁美洲,以罕见规模提供真正的本地专业服务。 随着Serviap的加入,Hightekers团队目前已在全球范围内共同支持超过3,500名员工。 让全球的灵活就业变得更简单、更有价值 “此次收购体现了我们打造未来工作最灵活全球平台的雄心壮志,”Hightekers 董事长 Roger Oudiz 表示, “携手Serviap Global,我们巩固了在拉丁美洲的业务布局,并持续为客户提供无缝、合规且高品质的服务体验,无论他们身处何地雇用人才。 如今,我们将深厚的本地专业知识与全球覆盖能力相结合,这种实力在市场上鲜有企业能够匹敌。” 以人为本,团结一致 “我们很高兴与Hightekers携手合作,他们的快速发展和区域专业能力将为我们的客户与合作伙伴创造更大价值。”Serviap Global联合创始人兼首席执行官Victor Anaya表示, “在我们的行业中,强大的技术平台固然至关重要,但每位客户和每份合同都有其独特需求。...

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