沛嘉医疗发布2025年中期业绩:”增收-提效-控费”多措并举,盈利能力结构性提升
苏州2025年8月25日 /美通社/ -- 2025年8月22日,沛嘉医疗有限公司(股票代码:9996.HK,以下简称"本集团")发布了截至2025年6月30日止六个月("报告期")的中期业绩。 财务摘要:收入可持续增长 费用率显著优化 神经介入分部利润扩大 报告期内,本集团实现总收入人民币3.53亿元,较2024年同期增长17.3%。收入结构保持稳定,其中经导管主动脉瓣置换(TAVR)相关产品贡献45.7%,神经介入产品贡献54.3%(2024年同期分别为43.3%和56.7%)。 TAVR相关产品在报告期内的销售收入同比增长24.0%至人民币1.62亿元,主要驱动因素包括本集团在中国经股TAVR市场份额的进一步提升,以及产品组合向新推出的高端产品倾斜。 神经介入产品在报告期内的销售收入同比增长12.2%至人民币1.92亿元。关键驱动因素包括:(1)现有优势产品(包括DCwire®微导丝、Tethys AS®抽吸导管和Fastunnel®输送型球囊扩张导管)市场渗透的深化;以及(2)新获批的YonFlow®血流导向密网支架成功上市。 依托规模效应的释放和精益化管理带来的成本与效率优化,本集团经营表现显著提升,各业务分部费用率均实现明显下降。其中,经导管瓣膜治疗业务分部亏损同比收窄35.3%,降至人民币7609万元;神经介入业务分部利润同比增长42.4%,达到人民币4090万元。集团整体经营亏损收窄19.4%,为人民币6832万元。若剔除前沿技术业务相应实体整体亏损的影响,本集团期内核心业务净亏损为人民币3072万元,同比大幅收窄52.4%。 控费增效成效斐然 经导管瓣膜治疗业务实现商业化盈利 继2024年公司升级版TAVR产品(包括AV21小规格尺寸、升级版TaurusOne®以及新一代3D可调弯TaurusMax™)相继获得国家药品监督管理局(NMPA)批准后,公司已形成涵盖TaurusOne®、TaurusElite®和TaurusMax™的全面商业化TAVR产品组合。该梯队化产品线提供全面的尺寸选择与分层定价,有效扩大市场覆盖与患者可及性的同时,维持了整体平均出厂价和利润率的稳定。报告期内,高端产品TaurusMax™收获积极临床反馈,其突破性的3D调弯技术获得术者认可。本集团相信,该多元化、梯队化的产品战略将进一步巩固其在经股TAVR市场的领导地位。 报告期内,本集团的TAVR产品组合新增入院超过70家。截至2025年6月30日,产品累计覆盖中国超过720家医疗机构;终端植入总量超过2,050台,同比增长约18.8%,增速持续领先市场平均水平。 得益于销售团队生产力提升、行业竞争理性化背景下的有效费用管控及精细化管理,经导管瓣膜治疗业务报告期内的销售及分销费用为人民币1.00亿元,同比下降8.3%。在有效控费增效的基础上,该分部首次实现商业化盈利人民币2909万元。伴随收入规模扩大,分部销售及分销费用率显著下降21.8个百分点至61.9%。 报告期内,该分部研发费用为人民币5420万元,同比下降17.2%。研发费用下降主要源于三项主要注册临床试验的完成,部分被HighLife® TSMVR系统注册临床试验的加速推进所抵消。研发费用率为33.5%,同比下降16.7个百分点。 同期,该分部管理费用同比小幅上升2.8%至人民币5098万元。管理费用上升主要源于新总部大楼折旧费用增加,集团范围内的费用节降举措部分抵消此影响。管理费用率为31.5%,同比下降6.6个百分点。 综合上述因素,经导管瓣膜治疗业务分部亏损大幅收窄35.3%至人民币7609万元,正稳步迈向盈亏平衡目标。 三大核心在研产品进入注册申请冲刺阶段 多项创新技术持续突破领跑行业 报告期内,本集团成功完成三项在研产品一年期注册临床随访:经股入路主动脉瓣反流(AR) TAVR系统TaurusTrio™、长效的主动脉瓣狭窄(AS)TAVR系统TaurusNXT®以及二尖瓣经导管缘对缘修复(TEER)系统GeminiOne®。三个项目的一年期随访数据已在主要学术会议上公开报告,均展示了优异的安全性和有效性结果。2025年4月,NMPA正式受理了TaurusTrio™的注册申请。TaurusNXT®和GeminiOne®的注册申请亦将于近期提交。三款产品计划于2025年底至2026年年中陆续获得注册批准。在此基础上,未来12个月内,本集团的商业版图将从AS扩展至AR,并进一步延伸至二尖瓣返流(MR)领域。针对新产品的上市,尤其是具备显著竞争优势的AR瓣膜TaurusTrioTM,本集团已在产能、市场与销售体系方面做足准备,并将充分发挥商业化协同效应,进一步彰显其作为平台型公司的综合优势。 其他临床阶段产品亦取得重大进展: HighLife® 经房间隔二尖瓣置换(TSMVR)系统(授权引进):截至目前中国临床进展最领先的经导管二尖瓣置换产品。 基于全球临床数据观察和中国注册临床试验的早期经验积累,报告期内加速患者入组,预计2026年内完成入组。MonarQ TTVR®系统(全球知识产权):报告期内启动全球临床研究,首例植入在美国加利福尼亚州洛杉矶西达赛奈医院成功完成。ReachTactile™机器人辅助TAVR系统(自主研发):完成5例患者的首次人体(FIM)研究,即将启动注册临床试验。冲击波钙化重构系统(自主研发):2025年6月纽约瓣膜会报告了应用该技术治疗伴严重二尖瓣环或瓣膜钙化的二尖瓣狭窄的FIM研究经验。积极的早期数据突显了该平台技术在二尖瓣狭窄这一未开发治疗领域的巨大潜力。 新品放量及精益管理驱动业务可持续增长 神经介入业务分部利润规模进一步扩大...
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