德昇济医药获美国 FDA 批准两项 IND 申请,推进 D3S-003 开展 I 期临床试验,并启动 Elisrasib(D3S-001)与 D3S-002 的 II 期联合用药临床试验
上海2026年1月19日 /美通社/ -- 德昇济医药(D3 Bio),一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司,今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其两项新药临床试验申请(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制剂 —— 获批后将启动 I 期首次人体(first-in-human)临床试验。一项 II 期临床试验:评估 D3S-001(elisrasib)(公司新一代 KRAS G12C 抑制剂)与 D3S-002(选择性口服 ERK1/2 抑制剂)的联合用药。 D3S-003 为口服生物利用度良好的、等位基因特异性 KRAS G12D 抑制剂,可同时作用于 KRAS 的 GDP 结合(OFF)与 GTP 结合(ON)两种构象。临床前数据显示,D3S-003 具备差异化、同类最佳(best-in-class)潜力,表现出优异的抗肿瘤活性、良好的类药性特征以及具有前景的安全窗口。获得...
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