赛事将于英国银石赛道上演,101辆卡丁车同台竞速 上海2026年9月11日 /美通社/ -- 四届F1世界冠军马克斯•维斯塔潘(Max Verstappen)将于北京时间2026年9月17日凌晨,在英国银石赛道参加奥地利Red Bull "Max vs. 100" 卡丁车赛事。届时,他将从末位发车,面对来自世界各地的100名车手,逐一超越全部对手,争夺冠军。 本场比赛将于2026年9月16日英国夏令时17:00(北京时间9月17日凌晨00:00)在英国银石赛道正式开跑。中国车迷可通过bilibili平台观看赛事直播与独家内容。作为中国大陆唯一参赛代表,中国极限运动员、户外博主Mars张京也将驾驶卡丁车,加入这场百人混战。 从童年训练到现实挑战 维斯塔潘8岁时便常在卡丁车场与父亲进行"从队尾追到队首"的练习,这种童年训练方式如今被升级为一场真实赛事:赛道换为银石,对手从1人变为100人,101台卡丁车同场竞技。维斯塔潘将末位起步,在限定圈数内超越前方所有车手。 "这将是一场相当紧张的较量——试图与100名车手同场竞技会非常艰难,"维斯塔潘在赛前表示,"过去几年里,由于F1和GT赛事的缘故,我已经很少开卡丁车了。不过,能够重新回到卡丁车赛场总是一件很开心的事。" 赛制设计:淘汰机制与趣味元素 赛制规定,维斯塔潘每超越一名车手,该车手即被淘汰,参赛阵容随之缩减。100名挑战者的目标则是尽可能长时间地保持领先。赛道设置了百搭圈(Joker Lane)、湿滑弯(Wet Corners)、淘汰弯(Elimination Corner)等趣味元素。同时,比赛前半程每位挑战者可使用一次快速单圈(Fast...
上海2026年9月11日 /美通社/ -- 9月10日,2026年中国国际服务贸易交易会(以下简称服贸会)期间,戈赛Ultra Gobi「文明共进,真诚沟通——文明古道上的现代远征」为主题的全球启程发布仪式在北京举行,正式宣布这项创办二十年的中国顶级户外耐力赛事将于2027年1月首次走出国门,登陆沙特阿拉伯埃尔奥拉(AlUla),开启民族体育赛事IP的全球远征。海正药业作为戈赛全球合作伙伴受邀出席,公司董事长、总裁肖卫红参与圆桌讨论并发言。公司旗下运动健康品牌伊索佳定位"运动健康专家"形象,与戈赛同行,共赴远征路。 戈赛Ultra Gobi创办于2005年,沿袭唐代高僧玄奘西行足迹,二十年来累计吸引全球超十万人次参与,被《人民日报》誉为"中国规模最大、参与队伍最多的户外顶级赛事及民族体育IP"。2027年,首届海外赛事Ultra Gobi AlUla将在沙特西北部的绿洲古城鸣枪,在古丝绸之路的另一端续写探索篇章。 今年7月,海正伊索佳与戈赛正式签署全球战略合作协议。一个从戈壁赛场走向世界,一个从医药赛道走向全球——海正与戈赛的同行,是两条"出海之路"的交汇,以实际行动诠释着中国品牌的专业精神和品质坚守。作为中国药企国际化的先行者,海正药业早在1992年便以妥布霉素率先通过美国FDA认证,成为国内最早叩开欧美高端医药市场大门的企业之一。如今,公司正以质量与合规为底气,全面推进国际化2.0战略——创新、文化融合与能力体系的全面出海。 在圆桌论坛上,肖总以"支持探索者走得更远"概括双方的合作理念。他表示,戈赛Ultra Gobi所代表的日复一日的长期坚守,与海正伊索佳二十年深耕运动健康领域的品牌初心不谋而合。对于百公里级别的越野赛事而言,关节是探索者最核心的"装备",海正伊索佳以药品级结晶型硫酸氨糖为高强度赛事筑牢健康底气。这种守护并不止于赛场——海正将处方药领域的专业积累延伸至运动健康与日常生活,帮助更多人保持健康向上的状态。戈赛Ultra Gobi"理想、行动、坚持、超越"的精神,与"敢为人先、包容共赢、风雨同舟、务实笃行"的海正精神高度契合,公司愿以专业能力守护探索精神。 在服贸会戈赛展台,海正伊索佳®全系列产品集中亮相。作为国内首个通过仿制药质量和疗效一致性评价、且唯一完成人体生物等效性试验的结晶型硫酸氨基葡萄糖产品,伊索佳已全面融入从跑者备赛到赛事守护的各类运动场景,持续夯实"运动健康专家"的品牌定位。 此次亮相戈赛Ultra Gobi全球启程发布仪式,既是对民族赛事出海的专业护航,也是海正大健康品牌走向国际舞台的一次重要展示。从中国戈壁到沙特沙漠,从台州到全球市场,海正药业将继续以药品级品质守护每一位探索者的健康,与戈赛同行,让源自中国的民族体育赛事IP和中国医药品牌共同走向世界。 SOURCE 海正药业
长沙2026年9月11日 /美通社/ -- 直上云端,感官引擎在午后启动。即日至2026年10月31日,长沙尼依格罗酒店携手劳斯莱斯汽车杭州钱江,臻呈劳斯莱斯主题下午茶。以高空景观著称的悦廊,诚邀宾客于城市天际线之上落座,体验英伦优雅。 酒店饼房厨师长Kennedy及团队以尼依格罗的时尚视角,演绎劳斯莱斯的奢雅灵感。以「云驭流光」为名,色彩上呼应劳斯莱斯标志性的紫色,菜单包含六款定制甜点、三款创意咸点、两款司康及时令水果,并搭配精选咖啡或茶。维多利亚海绵蛋糕,因维多利亚女王的喜爱而得名。轻盈松软的蛋糕体夹着果酱与奶油乳酪,是英式下午茶的灵魂之作。英式查佛最早出现于1596年的英国烹饪书中,是当地节日季的经典单品,以水果、海绵蛋糕与奶油堆叠出丰富的口感层次。司康以16世纪苏格兰大麦粗面饼为雏形,在贝德福德公爵夫人推广下午茶文化后,正式跻身经典茶点行列。青瓜薄荷奶霜三明治是英式下午茶的经典咸点,起源于讲究轻食搭配的维多利亚时代上流社交场景,绵密奶霜裹挟着清爽凉意,诠释味蕾的轻盈法则。 于长沙尼依格罗酒店,开启行阅时光,驭见英伦优雅。「云驭流光」主题下午茶售价人民币588元/套,可供两位宾客享用。即日至2026年10月31日,宾客可于每日下午1时至5时30分,亲临酒店93层悦廊品鉴。 ### 如需了解更多信息,预约及购买,可亲临酒店,在小红书或微信上关注【长沙尼依格罗酒店】,或致电+86 731 8895 8888。 关于长沙尼依格罗酒店 完美邂逅 华丽永恒 长沙尼依格罗酒店雄踞长沙城市中心繁华核心地段,耸立于452米高的长沙国际金融中心之巅,这座兼具潮流娱乐风尚与高端商务办公的地标之所。酒店将不定期举办各类艺术活动,为大众与艺术家们搭建交流平台,助力提升行业与城市艺术探索与发展的整体氛围,真正做到全方位引领市场的地标酒店。 关于尼依格罗酒店品牌 尼依格罗酒店旗下拥有五间时尚雅致的酒店。品牌的宗旨是透过引⼈⼊胜的体验、艺术和⽂化以及精致的空间为客⼈打造写意奢华的⽣活⽅式。品牌的第⼀家酒店于 2015 年在成都开业,⽬前已在⾹港特别⾏政区、⻓沙、重庆和苏州开设品牌酒店。尼依格罗酒店⾪属九⻰仓酒店,也是全球最⼤的独⽴酒店品牌联盟—全球酒店联盟(Global...
加速ADI "物理智能"落地,使系统能够在物理环境的约束下,实时完成本地感知、推理与执行引入Alif的AI原生融合处理器,为客户提供一个可扩展平台,通过将新一代数字技术与ADI先进的模拟产品组合相结合,快速构建完整的系统级解决方案凭借完整且差异化的解决方案,拓展ADI在工业、数据中心基础设施、防务、能源、机器人、数字健康及可穿戴应用等领域的总体潜在市场 北京2026年9月11日 /美通社/ -- Analog Devices, Inc. (Nasdaq: ADI)与Alif Semiconductor宣布,双方已达成最终协议,ADI将以13.5亿美元全现金交易收购Alif。 人工智能正迈入新阶段:模型不再局限于解读文本与图像,而是开始理解语境并与物理世界交互。这一转变要求系统能够基于运动、声音、振动、无线电波及热力学等信号进行推理,并在严苛的功耗、时延、安全性及可靠性约束下实现本地运行。而这正是ADI对"物理智能"的解读。 Alif正凭借一个由高能效AI原生微控制器与融合处理器构成的精密平台,重新定义边缘智能。平台采用异构架构,支持实时传感器融合、低时延推理和端侧AI,为各类具有严苛要求的物理系统注入高阶智能。 将ADI在感知、信号处理、电源、连接及应用软件领域的优势,与Alif前沿的数字平台相结合,有助于加快推出更为完备的物理智能解决方案。ADI与Alif的携手,将能帮助客户应对更广泛、更复杂的系统级挑战。 高管评论 ADI首席执行官兼董事会主席Vincent Roche表示:"AI正从数据中心走向物理世界,而在物理世界中,时延、功耗与可信度均不容有失。这恰恰是ADI数十年来深耕的领域,在微妙的电物理接口处,现实世界的信号在此转化为可执行的智能。通过将Alif的数字处理能力与ADI在多模态感知、信号处理、电源、连接及软件领域的优势相结合,我们将助力客户打造全新一代安全、智能的系统,具备实时本地感知、推理与执行能力。这代表了AI发展的下一前沿:具身化与确定性,这就是物理智能的实际体现。""Alif联合创始人兼总裁Reza Kazerounian表示:"Alif自创立之初,便致力于重塑AI时代的微控制器。我们从一开始就采用异构架构设计,将专用低功耗神经处理与连接、安全及智能电源管理相结合,确保算力资源精准分配至所需之处。结合ADI在物理世界的深厚积淀与广泛的模拟系统能力,我们将进一步拓展业务范围及解决方案,共同为物理智能的未来赋能。" Alif的芯片已实现量产出货,并已获得多家头部消费电子及工业客户的采用。 交易详情 根据双方董事会已批准的协议条款,ADI将向Alif股东支付13.5亿美元的前期现金对价,具体以最终协议条款为准。此外,ADI还可能会支付最高2亿美元的额外或有对价。该交易预计将于2026年底前完成,具体取决于惯常的交割条件,以及修订版《1976年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的适用等待期(及其任何延期期限)届满。 关于ADI公司Analog Devices,...
北京和上海2026年9月11日 /美通社/ -- 9月4日下午,"《巴黎协定》和21世纪的全球气候外交"主题论坛于中国大饭店圆满落幕。本次论坛由法国里昂商学院主办,特邀法国前总理、前宪法委员会主席、COP21主席洛朗•法比尤斯先生带来重磅主旨分享,汇聚众多商界精英与校友学子,围绕全球气候治理的时代命题展开一场跨越国界的深度对话。 论坛伊始,由法国里昂商学院亚洲校区校友、公共及企业关系、职业发展主任彭鹏担任主持,正式拉开本次创客论坛的帷幕。法国里昂商学院亚洲校长辛文龙发表开场致辞。辛文龙校长表示,里昂商学院有着150余年办学积淀,"创客基因"一脉相承,始终坚信创新诞生于多元视野的交汇;而创客论坛的核心使命正是打破课堂与国家边界,促成跨代际、跨行业、跨地域的深度交流,让多元视角在碰撞中激发新思想。他谈到,气候变化是当下最需要跨界思维的议题,涉及政治、能源、科技与经济多重维度,而《巴黎协定》正是全球合作精神的典范,即便各国利益诉求存在显著差异,依旧可以通过沟通协商达成共识。接下来,辛文龙校长隆重介绍本次主旨分享嘉宾——法国前总理、COP21主席洛朗・法比尤斯先生,高度肯定其在气候外交领域的卓越领导力,并抛出核心问题:如何在分歧之间搭建桥梁,把人类共同面临的挑战转化为携手行动的契机。最后,他鼓励在场的校友、学子与各界嘉宾跳出自身专业与国别局限,保持开放包容,持续作为全球共同体的一员相互联结与合作。 在核心主旨分享环节,洛朗・法比尤斯先生以"《巴黎协定》和21世纪的全球气候外交"为主题,回顾了《巴黎协定》诞生的时代背景,并剖析当代气候外交的现实困境与未来出路。他指出,2015年《巴黎协定》的达成有三大关键基础:IPCC提供的科学研究支撑、公民社会力量广泛动员,以及各大主要经济体之间的高层协同。随后,他进一步解读了《巴黎协定》的核心制度框架,如国家自主贡献、全球盘点、透明度机制、共同但有区别的责任原则等,并客观评估当前温控目标的实现进度:全球本世纪末升温预期从曾经超过4℃回落至2.5℃左右,但距离1.5℃温控目标仍存在巨大挑战。 法比尤斯先生指出,相较十余年前的谈判环境,当今全球地缘格局发生巨大变化,大国立场分化、部分国家政策摇摆给多边气候合作制造现实阻碍。与此同时,社会层面也呈现复杂态势,越来越多企业已经意识到绿色转型关乎市场生存,但部分行业依旧存在转型阻力;极端高温、气象灾害频发,也让全球民众对气候变化的感知愈发真切。 与此同时,法比尤斯先生提到,新时代气候外交已经转向金融、贸易、技术博弈交织的复杂场域。气候治理也不能只聚焦减缓排放,气候适应议题需要被摆在同等重要的位置,极端灾害预警、基础设施抗风险升级,是广大发展中国家迫切需要解决的现实命题。此外,技术创新正在重塑气候治理格局,中国在光伏、电动汽车领域的产业实践极具参考价值,甲烷等非二氧化碳温室气体减排周期短、见效快,将成为未来全球温控行动的关键抓手。 放眼全球,地缘冲突加剧、部分国家气候政策出现摇摆反复、广大发展中国家绿色转型面临巨大资金缺口,多重难题持续考验多边合作体系。法比尤斯先生表示,COP机制仍是全球唯一能够汇聚各国、面向公众开展问责的重要平台,但气候、生物多样性、荒漠化等大会之间缺乏统筹协同,仍有很大优化空间。他特别强调,实现碳中和与温控目标是一场长期战役,既要有长远的打算,也不能放弃当下的行动;面向公众的沟通应当秉持诚实而不悲观的态度,客观披露挑战的同时传递希望,动员社会各界共同参与,把纸面承诺一步步落实为现实成果。 互动问答环节 互动问答环节现场氛围热烈,参会嘉宾、校友学子围绕地缘变局下的气候外交困境、中欧绿色合作、《巴黎协定》碳中和目标落地等热点问题踊跃提问。法比尤斯先生表示,当前气候多边合作阻力显著增加,各国应尽量将气候治理与地缘分歧剥离,坚守COP多边对话平台,依托科学共识凝聚合力;中欧应深化政企学多层次交流,协同应对碳定价、碳泄漏难题,携手搭建稳定的制度环境;《巴黎协定》确立的长远目标不容更改,美国的摇摆虽然带来政策影响,但全球气候合作的核心根基并未动摇。 论坛期间,法国里昂商学院新能源与碳减排俱乐部正式揭牌。俱乐部的成立,将进一步凝聚学院校友、青年学子与行业力量,搭建可持续商业交流实践平台,推进绿色能源、生态环保相关领域的思想研讨与实践探索。 本次创客论坛搭建起中欧思想对话的重要桥梁,复盘《巴黎协定》的经验与启示,剖析21世纪气候外交的机遇与挑战,为商界精英带来深刻的全球气候治理思考。未来,法国里昂商学院将继续传承"We are makers"创客精神,依托全球教育资源与校友生态,推动多元观点碰撞交融,为全球可持续发展事业贡献来自里昂商学院的智慧与行动力量。 欢迎了解北京邮电大学-法国里昂商学院EMBA(中外合作办学)项目! 中国国家教育部批文:http://www.crs.jsj.edu.cn/aproval/detail/691项目官网:http://www.em-lyon.com.cn/program/gemba ### 欢迎联系法国里昂商学院EMBA市场招生余老师13917718835 SOURCE...
上海2026年9月11日 /美通社/ -- 国际专业户外运动品牌Columbia哥伦比亚正式推出全新软壳三合一冲锋衣,作为三合一品类开创者,品牌积淀近90年户外研发基因,通过三合一拉链系统将外层硬壳与内层软壳无缝衔接,以"软弹灵活"的升级体感,解决户外运动爱好者在防护性能与活动自由度之间难以兼得的痛点,适配传统硬壳三合一无法兼顾的户外场景,开启三合一品类的全新篇章。 首创软壳三合一新品类:硬核防护也能软弹灵活 长久以来,传统硬壳三合一冲锋衣始终面临一个痛点——硬挺面料防护力强,束缚感也强,防护性能与穿着舒适度始终难以兼得。正是基于对这一核心痛点的深度洞察,Columbia推出全新软壳三合一冲锋衣,在延续硬核防护的同时,以四面弹面料与品牌自研科技的组合实现软弹灵活的穿着体感,真正兼顾防护与自由。 全新软壳三合一冲锋衣采用了Columbia 原创Zip-in三合一系统,外壳与内胆丝滑贴合,大幅减少运动摩擦。外壳搭载OMNI-TECH奥米•防水科技,防水指数超过20000mmH₂O,即便骤遇大雨,也能从容保持行进节奏;同时面料耐磨抗造,能有效抵御树枝剐蹭与岩石摩擦,适配户外复杂环境。内胆采用四面弹复合面料,实现360度全方位弹力舒展,徒步、探钓等户外大幅度动作也无束缚感,同时搭载OMNI-WIND BLOCK奥米•防风科技与OMNI-SHIELD 奥米•拒水科技,山风进不来,小雨打不湿。外壳与内胆均具备透湿功能,体感干爽,暴走不闷汗。外观设计上,外壳采用建筑感切线剪裁,利落挺括;内胆立领设计,单穿也简约得体。一衣双层三穿,灵活应对多场景需求。 三合一家族:由此启程,探索一件即可 早在20世纪80年代,Columbia就首创提出Interchange System三合一概念并推出全球首件三合一冲锋衣。这一设计源于品牌的传奇掌舵者Gert Boyle女士希望解决户外滑雪爱好者需要频繁穿脱外衣困扰的愿景。1986年,标志性Bugaboo三合一冲锋衣问世,其独特的可拆卸内里设计,让一件外套从容应对不同天气与场景,迅速成为户外行业现象级单品。 历经四十余年演进,三合一已经从单一爆款,拓展成为覆盖羽绒、抓绒、软壳多种内胆选择的完整产品家族,"灵活切换、适配多变环境"的内核始终在延续,而全新软壳三合一的诞生,正是这份开创者基因的崭新演绎。 以专业底色,守护户外本真 户外的乐趣,不必被风雨打乱节奏。全新软壳三合一践行"让风雨服软"的产品主张,兼顾硬核防护与自在体感,助力人们从容探索户外乐趣。未来,品牌将继续秉持"走进自然,自然会玩"的品牌主张,持续以享受真实户外为愿景,创新多元化户外装备,与户外爱好者一同自在山野。 全新Columbia软壳三合一冲锋衣现已于全国线下门店和线上平台发售。更多产品信息,敬请关注品牌官方渠道更新。 ### 品牌介绍...
上海2026年9月11日 /美通社/ -- 2026年9月9日-11日,聚焦高性能模拟与数模混合产品的供应商思瑞浦(股票代码:688536)精彩亮相 2026 CIOE 光博会,集中展示面向光通信领域的模拟与数模混合芯片创新解决方案。展品覆盖800G/1.6T可插拔高速光模块方案(适配硅光、EML双技术路线)、CPO/NPO共封装光学与ELSFP外置光源量产级配套方案、OCS全光交换成套控制方案,以及相干光模块与EDFA光放大全链路方案,全面释放光通信模拟芯片的更多可能,助力客户探索AI算力与光互联时代的下一代创新。 思瑞浦CEO吴建刚表示:"AI算力需求的爆发式增长正在驱动光通信产业加速迭代,从800G到1.6T乃至更高速率的光模块演进,对模拟芯片的集成度、功耗与性能提出了前所未有的挑战。思瑞浦深耕高性能模拟与数模混合芯片领域,已围绕光模块、CPO、服务器等应用方向形成多层次、全品类产品布局。我们致力于以更高集成、更低功耗、更可靠的芯片方案,帮助客户应对高速光互联设计中的复杂挑战,携手推动光通信产业迈向新高度。" 800G/1.6T 可插拔高速光模块方案 覆盖硅光、EML 双路线,思瑞浦可提供一站式模拟芯片配套方案,满足AI算力中心高速光模块需求。 硅光路线上,TPAFEA003A/TPAFEA003B、TPAFEA005高精度硅光AFE专为 800G/1.6T 硅光模块定制开发,单颗芯片即可替代两颗及以上传统 AFE 器件,内部集成多通道 DAC、Heater驱动、多路IO与ADC,兼顾大电流激光器驱动能力与整机低功耗表现,可兼容各类主流PIC光子芯片,形成完整器件矩阵,实现光功率监测、温控以及信号采集全链路功能。 EML 路线依托TPAFEA108、TPAFEA008内置负压偏置电路,有效降低激光器调试门槛,适配集群短距离高速互联场景。其中TPAFEA108属于信号链与电源高度集成产品,大幅缩减外围元器件数量,降低整机成本与布板难度。后续迭代产品还将进一步提升通道密度、优化噪声指标,匹配1.6T EML光模块开发需求。整套方案依托低噪声电源器件保障模块实现高带宽、高消光比稳定输出,除光收发器外,同样可应用于测试测量仪器等设备。...
整个行业正逐步转向专业化 AI 智能体。Iyuno 将这一思路用于解决媒体行业最棘手的难题之一:让 AI 在跨场景、跨集、跨季处理内容时,依然保持连贯可靠的记忆。 加州伯班克2026年9月11日 /美通社/ -- 全球最大的媒体本地化公司 Iyuno 今日详细介绍了 CLOE 上下文记忆功能背后的多智能体技术架构。其核心理念是,针对范围有限、定义清晰的问题采用专业化 AI 智能体,效果优于单纯扩大系统规模。 大多数企业部署 AI 时都在追求规模:模型不断扩大,上下文窗口持续扩展,算力开支也随之攀升,却仍无法维持长视频的叙事连贯性。CLOE 采用不同的技术路径,围绕三项原则构建架构: 垂直领域多智能体编排。采用由高度专业化的微型智能体组成的协作网络,让每个智能体专注于特定任务,例如角色关系映射、情绪意图分析、语音韵律匹配或品牌规范检查,而非依赖单一模型包办所有工作。高信息密度、低...
深圳2026年9月11日 /美通社/ -- 近日,TÜV南德意志集团携手德国巴伐利亚州政府办公室,受邀参加光明区"科技型企业家麒麟班"智能传感器产业加速营,围绕智能传感器企业进入欧洲市场面临的最新法规要求与合规趋势进行专题分享,为企业拓展欧洲市场提供合规思路与实践参考。 近年来,智能传感器产业快速发展,产品应用场景不断拓展,企业国际化布局也持续加快。与此同时,欧洲市场的法规和技术要求持续趋严,企业在拓展海外市场的过程中,需要同时关注市场机遇与产品合规要求。 作为德国重要的科技与产业创新区域,巴伐利亚州拥有成熟的产业基础和丰富的创新资源,在汽车、电子电气、先进制造及数字化等领域形成了完善的产业生态。TÜV南德意志集团总部位于德国巴伐利亚州慕尼黑,业务遍及全球,长期与巴伐利亚州政府、产业及科研机构保持紧密合作。此次双方共同参与产业加速营,也为中国企业了解欧洲产业环境、探索中德产业合作提供了交流机会。 活动期间,德国巴伐利亚州中国代表处王晓慧女士介绍了巴伐利亚州的产业发展环境及中德产业合作机遇,并鼓励企业积极把握欧洲市场发展机会,加强技术创新与国际市场布局。 在此基础上,TÜV南德电子电气部关俊豪以"智能传感器出海欧洲"为主题发表演讲。他指出,随着欧盟监管体系持续升级,智能传感器产品面临的合规要求正从传统的产品安全与市场准入,进一步延伸至网络安全、数据保护、人工智能及全生命周期管理。 其中,自2025年8月1日起,欧盟无线电设备指令(RED)网络安全相关要求正式强制执行。对于大多数联网无线电设备,包括智能传感器在内的相关产品,需要满足网络安全、个人数据保护及防范网络欺诈等要求,才能符合欧盟市场准入要求。与此同时,欧盟《网络弹性法案》(CRA)、《人工智能法案》(AI Act)、《通用数据保护条例》(GDPR)等法规持续推进,进一步将产品安全、数据治理和人工智能应用纳入企业合规管理范围。 此外,碳足迹、环境产品声明(EPD)、碳边境调节机制(CBAM)、产品数字护照(DPP)以及无障碍相关要求等,也正通过供应链和下游客户采购标准,对智能传感器企业提出新的要求。 面对不断升级的监管环境,TÜV南德建议智能传感器企业从"全链路合规"角度提升国际市场竞争力:一是将合规要求前置至产品设计与研发阶段;二是建立覆盖产品全生命周期的持续合规与安全管理机制;三是在满足法规和标准基础上,通过主动测试与认证进一步提升产品可信度;四是将合规从单一的"认证证书"升级为覆盖概念、研发、量产、运营直至退市的系统能力。 通过此次分享,TÜV南德希望帮助智能传感器企业更好理解欧洲市场监管趋势,提前识别潜在合规风险,将法规要求转化为产品创新和国际市场拓展的竞争优势。未来,TÜV南德将继续依托全球技术资源和专业服务能力,帮助中国科技企业更好应对国际市场监管要求,提升产品安全、合规与可持续发展能力,助力企业稳健拓展全球市场。 ### 关于TÜV南德意志集团 TÜV南德意志集团成立于1866年,前身为蒸汽锅炉检验协会。发展至今,已成为了全球化的机构。TÜV南德意志集团在50个国家设立了1,000多个分支机构,拥有30,000多名员工,致力于不断地提高自身的技术、体系及专业知识。集团的技术专家在工业4.0、自动驾驶及可再生能源的安全与可靠性方面均作出了显著的技术创新。 www.tuvsud.cn SOURCE TÜV南德意志集团
上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药恒曲®(海曲泊帕乙醇胺片)新增适应症:用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者。该产品由此成为CTIT领域全球首个获批的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),且口服给药方式提升患者治疗便利性,将为抗肿瘤治疗以及推动CTIT规范化全程管理提供有力支持。 随着抗肿瘤治疗不断发展,化疗、抗体偶联药物等方案在延长患者生存的同时,也使血液学毒性管理面临更大挑战。CTIT是抗肿瘤治疗常见的不良反应,不仅会增加皮肤黏膜出血乃至严重出血风险,还可能导致抗肿瘤药物减量、治疗延迟或中断,影响治疗剂量强度和患者获益,并增加血小板输注、住院监测及医疗资源负担。部分传统升血小板治疗依赖注射给药,患者需反复往返医院,也给CTIT院内外衔接和全程管理带来不便。因此,临床亟需兼顾疗效与用药便捷性的治疗选择,助力抗肿瘤治疗按计划推进。 海曲泊帕是中国首个自主研发的非肽类口服TPO-RA,通过激活TPO-R介导的相关信号通路,促进巨核细胞增殖、分化和血小板生成。其Ⅱ期注册研究显示,海曲泊帕组治疗应答率为60.7%,显著优于安慰剂组的12.9%。为后续Ⅲ期研究和此次获批提供了早期随机对照证据。 此次获批主要基于由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授和中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授共同牵头的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期SHR8735-301研究。研究结果显示,海曲泊帕连续给药组治疗应答率为75.7%,显著高于对照组的39.4%;连续给药组62.9%的患者能够使用与入组前相同的方案完成两个连续治疗周期,未因血小板减少调整方案或接受援救治疗,并在规定时间维持目标血小板水平,对照组这一比例为5.6%。安全性方面,三组不良事件发生率相近,多数为1至2级。 SHR8735-301共同主要研究者、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示:"从CIT(化疗所致血小板减少症)到CTIT的概念演进,反映了临床关注点正在从一次性纠正血小板计数,延伸到整个抗肿瘤治疗过程。SHR8735-301研究显示,连续使用海曲泊帕不仅提高了方案定义的治疗应答率,也显著缩短了下一周期治疗延迟,并帮助更多患者完成两个连续治疗周期。期待此次获批助力我国CTIT管理进一步朝着循证化、标准化和全程化的方向发展。" SHR8735-301共同主要研究者、中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授表示:"从Ⅱ期到Ⅲ期多中心临床试验,海曲泊帕治疗CTIT构建了完整的RCT证据链。两项研究数据相互印证,表明海曲泊帕可为CTIT带来一个全新的治疗方案,有助于保障抗肿瘤治疗的连续顺利进行。我们期待该项适应症的获批,能够进一步提升肿瘤患者在CTIT治疗管理方面的水平,同时为国内国际临床指南的更新提供高级别的循证医学证据,推动临床策略不断优化。" 恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示:"海曲泊帕作为CTIT领域全球首个获批的TPO-RA,是中国创新药在肿瘤支持治疗领域的重要成果。特别是其口服给药的便捷性,有助于改善患者的治疗体验、保障治疗的连续性。这一突破不仅体现了恒瑞医药以临床价值为导向,关切患者需求的初心与担当,也展现了公司在肿瘤支持治疗领域不断探索、持续努力的决心。未来,恒瑞医药将继续立足临床需求,加快高质量研究成果向临床转化,推动中国创新药更好地服务广大患者。" 目前,海曲泊帕在CTIT领域的循证版图仍在拓展。用于化疗所致血小板减少症患者的全球Ⅲ期随机、双盲研究正在推进,研究设计已在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布;2026年《BMC Medicine》发表的乳腺癌CTIT治疗及二级预防研究,也为以抗体偶联药物为主的治疗场景提供了前瞻性探索证据。从中国注册研究到全球多地区验证,从CTIT治疗到二级预防等管理场景,相关证据正在不断丰富。 作为CTIT领域全球首个获批的TPO-RA,海曲泊帕填补了该领域尚无同类药物获批的治疗空白,标志着中国自主创新药在肿瘤支持治疗领域实现重要突破。从促进血小板生成到保障抗肿瘤治疗延续性,再到推动院内外衔接和全程管理,这一创新成果有望推动我国CTIT治疗迈向更加规范、便捷和全程化的新阶段,并为全球肿瘤支持治疗贡献中国方案。 SOURCE 恒瑞医药