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波士顿科学获FDA批准扩大INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线适应证

波士顿科学获FDA批准扩大INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线适应证

上海2024年9月19日 /美通社/ -- 2024年9月17日,波士顿科学(纽约证券交易所代码:BSX)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,扩大当前一代INGEVITY™+植入式心脏起搏电极导线(放置在心脏内并连接到植入式设备的细导线)的适应证,包括与单腔或双腔起搏器连接时,对左束支区域(LBBA)进行传导系统起搏(CSP)和感知。 LBBA起搏是传统右心室起搏治疗有症状心动过缓(即心跳过慢)的替代方法。该术式是将导线放置在心脏传导系统的左束支区域(LBBA),利用心脏自身电传导系统进行起搏。该技术可以促进更好的心室同步性,并降低与传统右心室起搏相关的心力衰竭的长期风险。 波士顿科学心脏节律管理与诊断部门高级副总裁兼总裁Scott Olson表示:"该适应证的批准使我们能为医生提供更多专用于LBBA的工具和教育资源,同时加强了我们对开发安全有效起搏技术的保证。我们相信,INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线的扩大适应证将增强医生的植入体验,并将这项技术带给越来越多可以从LBBA起搏中受益的患者。" 提交给FDA用以支持扩大适应证的临床证据包括了约400名患者的INSIGHT-LBBA研究数据。该研究分析了先前因抗心动过缓起搏适应证在LBBA植入INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线的患者,并补充了台架测试和LATITUDE™程控系统数据。 波士顿科学高级副总裁兼全球首席医疗官Kenneth Stein博士表示:"此次扩大的适应证为使用INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线的医生提供了更多选择,使他们能够根据患者个体特征确定最合适的起搏方案。数据表明,INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线对LBBA起搏是安全有效的。作为快速增长的起搏技术,LBBA起搏使我们能够在经过验证的导线上提供新的治疗选择,进一步提高患者的获益质量。" INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线在导线放置过程中由塑性钢丝引导,钢丝可以将器械定位到心脏内的所需位置,并允许连续起搏和阻抗监测,这是有助于合理放置和固定的关键性能。在波士顿科学公司推出CSP产品组合(包括OneLINK™分屏电缆、INGEVITY+螺旋锁定工具和位点选择性起搏传送导管)之后,扩大的适应证旨在支持INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线在LBBA中安全有效地放置。INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线于2019年获得FDA批准,用于配合起搏器和除颤器使用。 有关INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线的更多信息,请访问此处。 *该产品的扩大适应证尚未在中国内地获批 关于前瞻性陈述的警示性声明 本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K...

Alef签署量产飞行汽车协议

Alef签署量产飞行汽车协议

Alef Aeronautics与PUCARA Aero and MYC签署了一项制造协议,为其3,200份预订单提供航空级部件 PUCARA Aero and MYC,一家拥有为Boeing和Airbus制造航空级部件经验的合资企业,签署了为Alef生产部件的协议Alef已收到超过3,200份预订单,正在签署协议以量产其Model A飞行汽车 加利福尼亚州圣马特奥2024年9月19日 /美通社/ -- 设计和开发飞行汽车的可持续出行公司Alef Aeronautics今天宣布,与PUCARA Aero和MYC之间的合资企业达成协议,为Alef的Model A飞行汽车生产航空级可认证部件。 PUCARA Aero和MYC共同为民用飞机、直升机和无人机制造了数百种不同的部件。其综合服务包括发动机部件、结构组件以及电气、液压和航空电子系统的安装。 PUCARA...

Klook宣布成为Coldplay: Music Of The Spheres World Tour香港官方旅游玩乐伙伴 抢先提供演唱会体验套票

Klook宣布成为Coldplay: Music Of The Spheres World Tour香港官方旅游玩乐伙伴 抢先提供演唱会体验套票

作为香港站的官方旅游玩乐伙伴,Klook将为粉丝带来包括演唱会门票和本地酒店住宿的体验套票载誉回归,Coldplay将在备受期待的启德体育园主场馆重登香港舞台 香港2024年9月19日 /美通社/ -- 亚洲领先旅游及体验平台Klook,欣然宣布成为Coldplay: Music Of The Spheres World Tour的官方旅游玩乐伙伴。是次演唱会将于2025年4月9日、11日及12日在香港举行,而Klook将会带来独家演唱会优先预订,推出包括演唱会门票及一晚或两晚酒店住宿的体验套票。是次演唱会亦是Coldplay自2009年以来首次重返香港,并将成为启德体育园启用庆祝活动的一部分,为香港推动举办大型活动及推广盛事旅游奠定基础。 Klook香港及澳门区总经理岑皓祺表示:「Klook非常高兴欢迎Coldplay重返香港,这是乐队自2009年以来首次载誉回归,是次演出不仅万众期待,亦将成为启德体育园主场馆庆祝开幕的其中一项重头戏。这次大型演唱会将为香港的盛事经济注入活力,我们非常自豪能够透过提供独家包括住宿和演唱会门票的体验套票,为粉丝带来难忘的娱乐体验,并正如Coldplay名曲所言,实现『Adventure of a Lifetime』。」 「Music Of The Spheres World...

京东发布华为Mate XT非凡大师”全流程服务保障计划”

京东发布华为Mate XT非凡大师”全流程服务保障计划”

北京2024年9月19日 /美通社/ -- 随着华为三折叠手机的发布,消费者的热情持续高涨。为满足消费者对高端手机服务的期待,京东近日推出了针对华为Mate XT非凡大师的"全流程服务保障计划",从购机考量到用机保障,全面提升消费者体验。 京东始终致力于3C领域的服务创新。此次推出的新计划全面覆盖了消费者从购机到使用过程的每个环节。在售前阶段,通过选购指引、价保等降低消费者购买顾虑,提高决策效率。配送环节,依托高效物流网络,承诺快速配送并提供"送货上门",且支持全球配送。而在售后阶段,京东服务提供了包括7天无理由退换、免费上门退换、180天只换不修、365天原厂维修、免举证退换货等一系列保障措施,确保消费者在用机过程中的每一个需求都能得到及时响应。 据艾瑞咨询《2023手机服务消费洞察报告》显示,消费者对手机服务的需求趋向全面化和个性化。京东在3C服务领域的探索,正是对这一趋势的积极响应,不仅为消费者提供了更加完善的购机用机体验,也展现了京东在3C数码领域的创新能力和服务深度,推动电商服务行业的高质量发展。 SOURCE 京东集团

联合国开发计划署和IBM推出预测能源获取和能源公平性的新模型工具

联合国开发计划署和IBM推出预测能源获取和能源公平性的新模型工具

联合国开发计划署(UNDP)和IBM为UNDP Data Futures Exchange的GeoHub平台开发了两个新的交互式模型:人工智能模型 "电力获取预测",以及统计地理空间模型"清洁能源公平指数"。双方通过 "IBM可持续发展加速计划"展开合作,使用了IBM watsonx、IBM Cloud和IBM 环境智能等技术。这些新模型将通过UNDP的GeoHub平台免费向公众开放,帮助用户获取数据和见解,解读复杂的清洁能源挑战和机遇。 北京2024年9月19日 /美通社/ -- IBM(NYSE:IBM)和联合国开发计划署 (UNDP) 日前宣布在UNDP的全球 GeoHub 平台上推出新的能源交互式模型。这些创新解决方案使用了 IBM watsonx 人工智能和数据平台等技术,使得从国家与社区层面的政策制定者到普通民众的用户都能利用先进的人工智能 (AI) 技术来分析复杂的能源问题,并获取广泛资源,助力支持数据驱动的决策,实现公正的能源转型。...

金杜出席中国澳大利亚商会系列活动,以法律专业服务搭建两国合作桥梁

金杜出席中国澳大利亚商会系列活动,以法律专业服务搭建两国合作桥梁

北京2024年9月19日 /美通社/ -- 2024年9月6日,金杜律师事务所全球首席执行官、中国澳大利亚商会副会长阚思思(Sue Kench)同中澳商会会长冯栢文,副会长邓尧,财务主管杨博(大英帝国官佐勋章)以及特别顾问张铨拜访了中国人民对外友好协会会长杨万明和副会长沈昕。双方就中澳民间、地方和工商界交流合作交换意见。 9月7日,中澳商会"长城之夜"活动在北京居庸关长城举行,有关驻华使节、企业高层管理者等共同见证一场融汇文化与社区精粹的盛会。阚思思及来自金杜全球各地办公室的合伙人曾坚、Scott Gardiner、Paul Starr、郝玉洁、毛琎、苏萌、苏畅、赵京川、叶万理出席晚宴,与中澳各界人士进行广泛交流。    金杜律师事务所作为首家总部位于亚洲的国际化律师事务所及中澳之间的桥梁,凭借在两国法律服务市场的领先优势、以及对东西方文化和市场的深入了解,为推动两国企业间的合作进行了诸多努力,有力支持了两国企业在中澳乃至国际市场的发展。 多年来,金杜中国和澳大利亚办公室通力合作,为众多大型跨境交易或争议纠纷案件提供跨法域的"一站式"法律服务,涉及能源、化工、物流、工程建设和教育等领域。两地团队还就人工智能、金融科技、ESG和应对气候变化等前沿法律问题或人类发展所面临的共同问题展开深入研究,努力为全球客户提供创新、前沿的综合性法律解决方案。 金杜拥有超过3000名专业律师,在中国18个办公室和美国、日本、澳大利亚、新加坡等地办公室及欧洲、中东、非洲、拉美服务网络,为海外投融资、并购、绿地投资、知识产权等各类"出海"业务及"一带一路"项目提供服务,足迹遍布欧美日等发达国家及65个"一带一路"共建国家。 SOURCE 金杜律师事务所

2024ESMO最佳壁报!和誉医药公布依帕戈替尼治疗肝细胞癌最新临床数据

2024ESMO最佳壁报!和誉医药公布依帕戈替尼治疗肝细胞癌最新临床数据

上海2024年9月19日 /美通社/ -- 2024年9月16日,和誉医药依帕戈替尼研究成果在2024 ESMO大会上荣获"最佳壁报奖"。该奖项授予题为"依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)中的I期临床研究的最新安全性和有效性结果"的研究壁报。壁报数据显示,依帕戈替尼单药治疗展现出可控的安全性和优异的抗肿瘤活性。研究数据中,针对既往接受免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗aHCC的亚组结果引人瞩目,当前诊疗模式下该患者群体有着巨大的未满足治疗需求,而依帕戈替尼在此人群中观察到的客观缓解率和疾病控制率分别高达44.8%和79.3%,中位缓解持续时间(mDOR)为7.4个月,中位无进展生存期(mPFS)达到5.5个月。 本研究壁报(#983P)在 2024 年 9 月 16 日周日的HCC壁报环节展示。在壁报展示结束的最佳壁报评选环节,ESMO组委会向本壁报及和誉医药颁发了"最佳壁报奖"。本研究壁报是肝细胞癌壁报环节唯一获奖者。 壁报数据显示,截至2024年9月5日,共入组122例患者,其中BID队列74例,包含160mg BID,220mg BID和300mg BID。5.4%的患者处于巴塞罗那肝癌分期(BCLC)B期,89.2%患者处于BCLC C期;64.9%的患者肝功能分级(CP)得分5分,27%患者6分,6.8%患者7分;64.9%的患者经过多线治疗;85.1%的患者经过ICI治疗;75.7%的患者经过ICIs和mTKIs治疗。 疗效数据显示,40例经治的、FGF19过表达的肝癌患者接受了依帕戈替尼220mg BID治疗,其中38例可评估患者中,应答率达到36.8%(14/38),疾病控制率(DCR)达到78.9%(30/38)。同时,接受过ICIs和mTKIs治疗的患者应答率达到44.8%(13/29),最长DOR达到16.4m,mDOR达到7.4m,DCR达到79.3%(23/29),mPFS达到5.5个月。 安全性数据显示,300mg...

蓝科中国携手德国商会举办”境内外资企业财报管理”沙龙,圆满落幕

蓝科中国携手德国商会举办”境内外资企业财报管理”沙龙,圆满落幕

上海2024年9月19日 /美通社/ -- 9月5日,蓝科中国携手德国商会、儒德管理咨询(上海)有限公司(Rödl & Partner Management Consulting (Shanghai) Co., Ltd. ),在上海举办以"中国境内外资企业面临的财报管理流程的挑战和解决方案"为主题的分享会,40多位大型集团财务高管参会。 其中,蓝科中国内部顾问总监高桀以一个业内人的视角做了高质量的分享,深入浅出地讲述了企业在财务管理上常见的三大问题和针对性的解决方法,给与会人员提供了全新的思路。 高桀老师指出,企业遇到的第一大类问题,是公司数量的增加会加大手工导出和汇总报表的工作量和重复性,可能还需要收集多种ERP报表,如果ERP不止一个,还需手工统一各类报表格式。那么,自动化、在线的收集报表数据,可以很好避免线下收集、手工汇总、手工整合报表格式所导致的重复劳动和运算错误。 第二大问题,是报表颗粒度难以满足整合需求,且报表映射关系维护难度大,复杂的映射表会损害报表的可理解性、透明度和可靠性。针对这个问题,高桀老师也给出了一些落地性的建议:财务人员要基于会计凭证汇总报表结果,同时要预设清晰的映射关系,这样能提醒报表人员及时更新映射表。另外,在报表层面可以追溯查询会计凭证,提升数据可理解性和透明度。 第三大问题,是企业在进行数据整合时需经历一段较长的沟通、协调和收集。调整数据及原因深藏在不同人的工作表和脑海中,难以理解和追溯。同时,还存在各公司之间针对同一经济事项会计核算方式不一致的情况。那么,就需要多人在线同时协作、同时完成对报表的调整,由专人做复核而非汇总。还需要分门别类地收纳表调数据,并与账面结果保持独立。最后,加强内部宣贯与培训也将可以很好改变这个局面。 最后,高桀老师表示,利用信息化的报表工具是大势所趋,不仅可以帮助提升企业财报数据的管理,还顺应了当今企业智能化发展的趋势。同时,高桀老师还结合具体实例,展示了详细的信息化改造前后对比,并为在场人员进行了蓝科产品的功能实操,清晰直观地展现了蓝科在数据收集、数据整合、报表加工和应用四个方面的强势表现。 高桀老师的分享给在场人员留下了深刻的印象,与参会人员积极探讨,营造了良好的交流氛围。 蓝科中国致力于为国内上市公司、拟上市公司、集团型企业、国央企、外资公司等客户提供集团财务管控系统及解决方案的咨询与落地,将商业智能 (BI)...

RWE和AM Green Ammonia签署谅解备忘录,每年从印度供应高达25万吨符合RFNBO标准的氨

RWE和AM Green Ammonia签署谅解备忘录,每年从印度供应高达25万吨符合RFNBO标准的氨

RWE已确保其全球供应产品组合的氨从2027年开始交付AM Green Ammonia印度工厂生产的绿色氨符合欧盟 非生物来源可再生燃料( RFNBO )标准,定义见RED III 德国埃森和印度海得拉巴2024年9月19日 /美通社/ -- RWE Supply & Trading已与AM Green Ammonia B.V. (AMG)签署了一份谅解备忘录(MoU) ,以从其位于印度的工厂长期供应绿色氨。 它概述了每年高达25万吨的绿色氨的供应。...

观察:sp@ce天虹超市3.0的自我革新与启示

观察:sp@ce天虹超市3.0的自我革新与启示

深圳2024年9月19日 /美通社/ -- 在新零售时代,传统超市正面临前所未有的挑战,掣肘性的词总被频繁地提起:商品同质化、价格偏高、不掌握商品经营能力、通道费用模式桎梏、压榨供应商……其核心,是脱离了顾客的需求,整体经营效率不足。 然而在近日,天虹通过其最新的sp@ce天虹超市3.0(以下简称[email protected])项目,展示了一条新的发展方式。自9月6日开业以来,[email protected]在没有任何促销活动的情况下,前三天的日均销售额达到了117万元,同比增长102%。首周累计日均销售额环比增长超过70%,达到预期目标。尤其是在水果、水产、熟食、烘焙等趋势性品类上,销售增幅明显。该项目不仅在销售额上取得了显著增长,亦为行业带来了新的自我破局范式。 自主破局之路 面对行业普遍存在的问题,天虹认识到,只有真正理解并响应消费者的需求,才能在竞争中脱颖而出。观察到顾客对高品质生活及美好生活方式的持续需求,天虹经过精心雕琢,最终为[email protected]确立了"万物精良,生活有光"这一全新理念,它精准概括了此次升级的核心要义,成为天虹在用户交互体验上追求卓越的集中展现。 从顾客需求出发,[email protected]以品类、价格、价值为核心要素的全面升级。 在品类规划上,这家超市展现出了高度的市场敏锐度与顾客洞察能力,通过基础品类的稳固与亮点商品的巧妙融入,九大场馆各具特色,4500+支品项的选择既丰富又精准;价格策略上,[email protected]摒弃了传统超市频繁促销的套路,转而采取长期稳定的低价政策,精选的1000+款商品,实实在在回馈给顾客;在价值交付方面,超市通过多渠道、多模态的服务体系,构建了一个全方位、便捷高效的购物环境。从智能全仓的引入,到遍布各个角落的400多个服务触点,再到诸如宠物友好、无忧退货等一系列贴心服务,无不展现出天虹对顾客需求的深切关怀与细致入微的考虑。这些举措不仅提升了顾客的购物体验,更在无形中加深了顾客对[email protected]的情感认同与品牌忠诚度。 构建核心竞争力 在各行各业中,无论是大刀阔斧的改革还是细微之处的调整,有的依靠团队力量,有的则依靠自身努力,那些表现出色的企业总能找到适合自己的发展路径。天虹深知,企业要想不断进步,就必须不断巩固和提升自身的实力,同时,还要努力突破顾客的期望,给他们带来超出预期的惊喜和体验。 正是基于这样的认知,天虹在新项目的探索上,始终将专业性、持续性和效益性视为成功的关键。以花卉这一特殊品类为例,尽管其鲜度要求高且非刚性需求,但天虹却敏锐地捕捉到了其背后的趋势性、情感价值与场景潜力,通过精心规划的品种布局、高效协同的供应链合作以及卓越的现场服务,确保了这一战略品类的成功运营。同样,在烟火市集的打造上,天虹更是不畏艰难,集结了多样化的现场加工摊位,以专业团队的力量,在研发、品控与服务上不断精进。 为了更好地掌控商品力,天虹走上了自主创新的道路。以天口味鲜奶为例,天虹携手行业巨头君乐宝,依托其强大的研发实力与质量管理体系,共同打造出了"民生支持第一大单品"天口味鲜牛奶,950ml长期省心平价7.9元。不仅赢得了市场的广泛好评,还因商品基地是乡村振兴基地,得以践行社会责任。 天虹深知,商超不仅是商品交易的场所,更是连接用户与供应商的生态系统,因此,通过减少通道费用、深化与供应商的合作关系,天虹不断提升供应链的整体质量。同时,天虹还积极深化多种采购方式,如自有品牌、源头直采、国际直采等,挖掘供应链的潜力。 在追求卓越的道路上,天虹始终坚守初心,通过持续的刻意练习来提升自身的商品把控能力、场景理解力和顾客同理心。以天口味HPP果汁为例,天虹团队精心打磨每一个细节,确保产品的品质与价格都能满足顾客的健康需求。正是这样一份对品质的执着与对顾客的尊重,让天虹能够不断推出像天口味无抗初生蛋、天优椰子水等一系列深受顾客喜爱的心智爆品。 升级中的"压舱石" 在企业能力成长的过程中,质量是能力的直接体现与重要基石。天虹在不断巩固和提升自身实力,但同时也紧紧把握住对质量的理解与追求——不仅仅是质地的卓越与厚度的累积,更是差异化的体现与个性化的满足。 在[email protected]的实践中,天虹将这一质量理念融入到了每一个细节之中。通过精选的有机商品系列、安心商品系列、洁净标签系列、四低两高系列商品,以及150+圳品(深圳市市政府打造的供深食品品牌),向顾客展示了好物不贵、品质为先的购物体验。这样的质量追求,不仅是对顾客需求的精准把握,也为此次升级增加了厚重的份量。 以有机蔬菜为例,天虹精选云南、宁夏、甘肃最优产区,品种多样且价格亲民,同时与政府合作监管,确保品质。在鸡肉等生鲜商品上,天虹与优质养殖场合作,坚持无抗养殖标准,加工环节亦严格把控,远超行业标准。此外,天虹建立了专业、全面、多层级的数字化管理体系,将安全视为企业生命线。这样升级,不仅是信心、利益,还有更多的责任和意义。 行业启示...

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