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贝康医疗(2170.HK):销售收入增长46%,毛利72%,国际化布局初见成效

贝康医疗(2170.HK):销售收入增长46%,毛利72%,国际化布局初见成效

中国苏州2024年8月30日 /美通社/ -- 2024年最新中报显示,一直围绕生育健康打造全产业链条的贝康医疗,在海外市场中取得了显著进展。最新财报显示,今年上半年实现收入1.25亿元人民币,同比增长46%,实现毛利5787.8万,同比增长72%,收入与毛利呈现快速提升之势。海外辅助生殖行业疫情后正快速复苏,美国、日本、欧洲等高周期数国家取卵周期大幅提升,对应贝康海外布局后销售数据也同步增长。作为辅助生殖赛道的头部企业,贝康国际化战略面临前所未有的机遇与看点。 1. 业绩稳健增长,国内&海外双重布局初见成效 随着去年贝康医疗对新加坡Genea Biomedx(BMX)的成功收购,BMX在上半年取得了稳健的业绩表现。上半年,BMX实现销售收入5011万元,其中培养液分部表现强劲,同比增长37%,在北美市场的收入提升更是接近翻倍。 此外,贝康向BMX提供全产业链的扩充。除原本销售的培养箱培养液外,BMX加入了男科、冷冻、遗传系列产品并已在2024欧洲ESHRE人类辅助生殖大会中精彩亮相。在不断推进新产品CE报证进度下,预计24年底至25年初将有新一轮产品可以进行国际化商业化销售,为BMX的后续全球化发展提供强劲动力。 2. 爬坡期即将完成,管线产品下半年商业化大丰收 从财报中可以看出,下半年贝康将迎来众多关键产品的注册获批。 在遗传检测方面,贝康自研的PGT-M试剂盒临床试验已经完成,预计于2024下半年成为中国首个获证能阻断地中海贫血基因的试剂盒;另一款产品PGT-SR试剂盒也是十四五重点研发的国产化产品,能够有效检出以前无法检出的遗传病,预计于2025年成为行业首款取证的产品。男科检测方面,贝康自研的精子分析仪也即将与2024下半年取证,同时还有一款家用精子检测设备也将于今年获得注册证。冷冻存储方面,贝康自研的超低温存储仪是中国第一款专为胚胎、卵子冻存的设备,满足全国每年有1000万新增胚胎需要。 值得一提的是,贝康即将在2025年完成Gems全品系培养液的国家药监局的注册批准,伴随国产替代加速的这一大背景,公司在胚胎培养液市场将迎来良好的商业机遇。目前,国内胚胎培养液市场主要依赖进口。BMX曾授权COOK Medical培养液技术并商业化销售,曾经是中国最受胚胎师欢迎的培养液产品,未来培养液获证后将极大程度上填补市场空白。 根据弗若斯特沙利文报告显示,胚胎培养液产品在中国拥有约10亿的终端市场。站在当下来看,贝康医疗一个重磅的催化剂,在于其核心布局领域胚胎培养液市场后续加速兑现的商业化潜力,将拥有30年历史的国际知名的培养液实现国产化。 3. 中国生育政策持续利好,品牌头部效应凸显 目前,国内多个省市将辅助生殖项目正在纳入医保支付范围。截至2024年中,上海、浙江、江西、山东、青海及新疆维吾尔自治区和新疆等20个省份也相继加入了辅助生殖医保。同时政府根据服务项目进行针对补贴,快速有效地吹起了试管婴儿的春风。 站在当下来看,在漫长的医药"寒冬中",辅助生殖这一赛道在宏观政策的支持下持续利好。目前贝康医疗已经在遗传、胚胎、男科、冷冻等一系列细分领域占据了先发优势,已具备为国家辅助生殖做产业化建设的能力。...

万华化学全球最大柠檬醛生产装置成功投产

万华化学全球最大柠檬醛生产装置成功投产

中国烟台2024年8月30日 /美通社/ -- 近日,万华化学年产4.8万吨柠檬醛生产装置成功投产,标志着全球单套规模最大的柠檬醛生产装置成功投产,这是万华化学发展史上的一个重要里程碑。 这一成就标志着万华化学在自主研发方面取得了突破性进展。柠檬醛生产工艺复杂、产品技术难度大,被誉为精细化学品中"皇冠上的明珠"。作为香料和营养品生产的关键中间体,以及香原料市场中必不可少的核心香料,万华化学的柠檬醛产品凭借优异的产品质量、极高的环保特性以及稳定的产品供应,脱颖而出,为全球香料行业的稳定、健康、有序发展开启了新的篇章。 万华化学柠檬醛产品自2011年开始小试,经过13年坚持不懈的创新研发,不仅实现了产品质量开车即最优的佳绩,并且柠檬醛产品的顺利产出,也为万华化学下游香料及营养品业务的推进,奠定了坚实的基础。 未来,万华化学秉承"化学,让生活更美好"的企业使命,砥砺前行,创新突破,持续为下游行业提供极致产品与至臻服务,为创造人类美好生活贡献力量! SOURCE Wanhua Chemical Group Co.,Ltd

全新BMW M5策马领衔,宝马集团13款新车闪耀成都车展

全新BMW M5策马领衔,宝马集团13款新车闪耀成都车展

瞩“M”蓉城,驾趣“耍起” 成都2024年8月30日 /美通社/ -- 宝马集团BMW和MINI品牌共13款新车亮相成都车展,创造宝马历年参加成都车展的新车之最。宝马以强大产品阵容,"创新不止、驾趣依旧"的品牌初心和拥抱市场变化的勇气,为中国客户持续带来不断进化的豪华出行体验。此次车展,全新BMW M5中国首秀,首次搭载M高性能混动系统,为性能拥趸奉上"马力易得,驾趣难寻"的独特体验。全新BMW X3长轴距版全球首秀,以更大体量、更高价值、更多驾趣,成为热爱生活、探索未知的新时代精英人士的忠实伙伴。 2024年是M产品大年,BMW M的新车阵容空前:新BMW M2双门轿跑车和新BMW M3震撼上市,功率再升级,冲击传奇BMW M六缸"机皇"极限。首款国产BMW M性能车全新BMW X1 M35Li,以及焕新亮相的BMW M240i双门轿跑车双双上市,进一步满足消费者对BMW M驾趣和日常驾驶的多重需求。与此同时,宝马粉丝共同的节日——BMW M热血嘉年华也在车展上宣布将于今年11月回归,将以BMW M品牌沉浸式体验,重燃赛道激情。 无论是"创新不止、驾趣依旧"的产品,还是传递汽车文化、创造独特体验的沉浸式品牌活动,无一不传递出宝马面对复杂市场的战略定力:坚持纯粹驾趣的品牌精髓,以创新拥抱变化,迈向新的成功。宝马集团大中华区总裁兼首席执行官高翔先生表示:"汽车行业的竞争如马拉松,我们认为唯有责任为先才能行稳,唯有长期主义方能致远。宝马将长期客户利益置于重中之重,我们不仅在今天为客户交付满意的产品,还以清晰的产品规划为未来做准备,对自己的发展方向充满信心。"...

全新BMW X3长轴距版全球首发,更大体量、更高价值、更多驾趣

全新BMW X3长轴距版全球首发,更大体量、更高价值、更多驾趣

气势向前,豪华向上  X家族的中流砥柱,豪华中型SAV的引领者现代极简主义,原石切割般的型面,塑造纯粹的BMW X辨识度"以驾驶员为中心"和"以简释繁",打造"中国专属"的精致豪华空间创新不止,驾趣依旧,探索未知的忠实伙伴 成都2024年8月30日 /美通社/ -- 全新BMW X3长轴距版于2024成都车展全球首发。新车首次加长轴距,在标准轴距版基础上增加110毫米,达到2,975毫米,与BMW X5标准轴距版一致。同时,全新BMW X3长轴距版车身长度达到同级最长的4,865毫米,宽度达到同级最宽的1,920毫米,展示出前所未有的体量感与气度。 新车设计上突破与传承,展示出SAV优雅与粗犷的对立之美,并诠释新时代宝马设计语言的主旋律:人文为本,精妙极简,灵感科技。创新不止,驾趣依旧,全新BMW X3长轴距版的操控性能全面升级,将BMW X全场景驾驶乐趣带进全新维度。同时,新车还通过一系列中国"专属高定"实现豪华与价值感的双重提升,并为中国用户奉上始终如一的豪华品质。全新BMW X3长轴距版将于2025年一季度交付,全新BMW X3 M50也将于明年第二季度引入国内。 X家族的中流砥柱,豪华中型SAV的引领者 BMW X的成功绝非偶然。这是一个25年,坐拥全球1,200万粉丝,有关开拓与传承的传奇故事。1999年,BMW X家族长子——BMW...

Doo Prime在老特拉福德庆祝合作伙伴关系的成功

Doo Prime在老特拉福德庆祝合作伙伴关系的成功

塞浦路斯利马索尔2024年8月30日 /美通社/ -- Doo Prime于2024年8月10日星期六在著名的老特拉福德球场成功举办了一场顶级合作伙伴盛会。 作为该公司历史上最重要的聚会之一,此次活动汇聚了来自世界各地的70多家重要合作伙伴,共同度过了一个充满合作、交流和庆祝的难忘周末。 充满活力的活动安排:从社交到足球传承 周末的庆祝活动于8月9日星期五开始,在足球酒店举办了一场独家欢迎派对,旨在于轻松愉快的氛围中促进彼此联系。 合作伙伴和同事们在当晚享用了饮料和佳肴,并借此机会进行了有意义的交流对话。 主要活动于8月10日星期六在老特拉福德举行,合作伙伴们在此参加了商务会议。 会议期间,Doo Prime首席执行官Costas Kappai发表了主题演讲,重点介绍了公司的主要成就和卓越的业绩指标。 Kappai先生还对合作伙伴在推动公司品牌取得成功方面所发挥的重要作用表示衷心感谢。 独家体验和精彩互动 活动从独家球场参观之旅开始,让来宾们沉浸式体验曼联的传奇历史。 来宾们还参观了Megastore,这是世界上最大的足球周边商店之一。 当天的一大亮点是曼联传奇人物、前英格兰队队长Bryan Robson参与的精彩问答环节。 Robson被亲切地称为“惊奇队长”,他与来宾们分享了自己辉煌职业生涯中的精彩故事,给在场所有人留下了深刻印象。...

加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益

加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益

北京、上海和波士顿2024年8月30日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578.SH)。 根据协议条款,加科思近期将收到约2亿元款项,其中包括1.5亿元首付款,以及约5000万元研发费用补偿和其他付款,此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款,以及分级两位数比例的销售提成,其中JAB-3312净销售提成最高至20%,上述金额为含增值税金额。这标志着加科思正式进入商业化阶段,同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。 加科思董事长兼CEO王印祥博士表示:我们很高兴与艾力斯达成此次合作。艾力斯在肺癌领域拥有强大的新药研发,临床开发及商业化能力,肺癌是戈来雷塞的首个适应症,也是患者群体最大的适应症。我们相信凭借双方优势的深度契合,此次的强强联手将释放出巨大的临床和商业价值。除戈来雷塞的合作外,艾力斯同时引进SHP2抑制剂JAB-3312,这一产品是全球首款进入注册性临床的SHP2抑制剂,有望与戈来雷塞的联合用药成为一线疗法,这体现了艾力斯在管线布局方面的前瞻性。我们也期待双方通过合作加速推动两款产品的研发和上市,满足更多患者的临床需求。" 艾力斯董事长兼总经理杜锦豪表示:"我们非常高兴与加科思达成战略合作,此次合作必将有利于双方公司共赢成长。多年来,艾力斯以‘科技关爱生命'为企业使命,专注于肿瘤治疗领域的科学探索和药物研发,致力于开发及引进由同类最佳药(Best-in-Class)和首创药物(First-in-Class)构成的优势产品管线。我们在成功自主研发并获批艾弗沙®的同时,打造了一支聚焦肺癌领域,有专业学术推广能力的,覆盖面广的商业化团队,艾弗沙®上市以来,销售业绩瞩目。加科思是一家非常杰出的创新药企业,成功研发并推进临床多款极具潜力的优秀产品,包括KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312,我们十分看好这两款产品的临床优势及市场前景。此次合作,艾力斯将充分发挥临床开发和商业化能力的优势,造福更多中国患者,为双方公司创造价值。" 戈来雷塞单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)已于2024年5月21日获得优先审评。2022年12月,被国家药品监督管理局药品评审中心授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。2024年4月,加科思在ASCO Plenary Series公布的戈来雷塞二期注册性临床试验数据显示,单药二线非小细胞肺癌患者中,确认客观缓解率(cORR)为47.9%(56/117),其中包括4例患者实现完全缓解(CR),36例患者肿瘤缩小超过50%,疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位总生存期(mOS)为13.6个月。 戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)对照标准疗法(化疗和PD-1抗体联合治疗)的注册性三期临床试验已于2024年8月完成首例患者给药。2024年6月,加科思在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布的I/IIa期数据显示,800毫克戈来雷塞与2毫克JAB-3312联用(JAB-3312给药一周,停药一周)确认客观缓解率(cORR)为77.4%(24/31),54.8%(17/31)的患者肿瘤缩小超过50%,达到深度缓解。从安全性数据来看,在194例全剂量组患者中,三级或四级治疗相关不良事件(TRAE)的比例为43.8%,无治疗相关的死亡,整体安全性可控。 除此之外,戈来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线及以上胰腺癌,单药及与西妥昔单抗联合治疗用于KRAS G12C突变的结直肠癌的二期注册性临床试验也正在开展中。胰腺癌方面,2024年4月,戈来雷塞胰腺癌适应症于2024年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予了孤儿药资格认定;于2023年8月被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。结直肠癌方面,戈来雷塞与西妥昔单抗联合用药治疗结直肠癌于2024年5月在中国获批注册性三期临床试验。...

2024上海国际广告节开幕,广告业高质量发展成果凸显

2024上海国际广告节开幕,广告业高质量发展成果凸显

上海2024年8月30日 /美通社/ -- 8月29日上午,2024年上海国际广告节开幕式圆满结束。市政府副秘书长庄木弟、市场监管总局广告监管司市场稽查专员谷保中、中国广告协会会长张国华、市市场监管局副局长彭文皓等参加开幕式。   本届广告节以"兴智•新质"为主题,由会、展、赛、节四个板块组成,聚焦"创意+技术"的数字化进程,共同探讨广告行业如何实现新质生产力的跃升,推动行业向价值链高端延伸发展。由可口可乐中国及蒙古区总裁吉路克以及S4 Capital创始人兼执行董事长苏铭天爵士领衔的来自英国、美国、法国、泰国、新加坡、澳大利亚等全球近20多个国家的行业专家及商业翘楚参与到本届广告节的活动中,带来国际领先的数字广告发展成果及新趋势,共话全球视野下中国市场发展的新机遇。作为本市广告行业的一个重大活动,广告节的举办将进一步推动提升上海广告业数字化、国际化发展水平,提升上海城市文化吸引力。 数字广告跃升新质生产力,高质量发展硕果累累 在8月29日的开幕式现场,上海市市场监督管理局发布了2023年度上海广告业发展白皮书,公布了"2024年上海市数字广告业高质量发展创新案例",全面展现了上海广告业发展水平、发展环境和综合效益,上海"国际数字广告之都"建设取得新进展。 广告业规模快速提升,产业活力不断释放。2023年上海广告规上企事业单位广告业务收入2945.9亿元,约占全国的四分之一,同比增长23.7%,创历史新高。截止2024年6月底,上海拥有主营广告企业98781户,拥有外商投资广告企业11325户,有2.2万户企业取得"数字广告"经营范围。市统计局数据显示,2024年上半年本市规上企业营业收入为1289.1亿元,同比增长16.2%,上海广告业继续呈现良好发展态势。 行业生态发生巨变,产业数字化稳步推进。数字技术广泛应用,移动媒体、社交媒体的大量涌现,广告行业的媒介形式发生巨变。大数据、AIGC技术应用日益普及,产业创新驱动链路不断优化,广告发布活动持续向互联网领域集中。2023年,本市85.3%的广告发布费投向互联网媒体,同比增长26.9%,其中移动互联网占60.4%。 广告园区各具特色,产业集聚进一步扩大。广告业发展获得市区两级政府重视支持,普陀、浦东、徐汇、嘉定、杨浦、黄浦、静安区先后出台区级专项广告业发展支持政策,全市现有1个国家广告园区、2个市级广告园区、12个区级广告园区,已形成"1+X"广告产业园区发展格局。从各区情况来看,头部集聚效应明显,全市16个区中,静安、嘉定、徐汇、浦东、普陀、宝山等6个区全年广告收入均超200亿,合计占全市营收收入的71.4% 以创新引领发展,产业能级提升注入新动能。本次公布的2024年上海市数字广告业高质量发展十大创新案例,从200件申报案例中层层选拔产生,在强化科技创新、提升创意水平、促进国交流和提升产业能级方面具有较强的创新示范意义。在获奖案例中,上海视初文化的"大开眼界,折叠巨幕装置空降上海"和上海天与空广告的"想象之外的赛道"案例,将声、光、电与地标性景观充分融合营造出震撼而独特的场景,通过技术创新赋予户外广告全新价值。上海奥美广告的作品"早上海"案例让城市空间在不同的时段接纳不同年龄的消费者,营造一个包容性的环境,展现了上海这座城市的温度。上海广播电视台《因AI向善》系列公益广告为全国首部AIGC系列公益广告片,展示了科技向善的力量,折射出传统媒体数字化转型探索之路。 开幕式上,上海市广告协会为16家上海企业颁发"数字广告证明商标",通过为这些优质数字广告企业"认证",助力企业自身能级建设,助推企业向行业头部看齐,助能上海广告业数字化转型发展。 以创意连接世界,出海入海齐共振 上海国际广告节以"提升国际化服务能力"为目标,坚持将广告业"引进来"与"走出去"相结合,依托上海城市品牌,构建国际化交流平台,集聚全球各地优质的广告公司和优秀的专业性人才,支持优秀的广告、文化创意产品和服务走向国际主流市场,支持外向型广告、文化创意类企业通过新设、收购、合作等方式对外投资,提高广告业的国际化水平。 众多国际嘉宾领衔"入海",广告节国际影响力不断提升。本届广告节邀请到众多国际嘉宾、企业及媒体,苏铭天爵士作为曾经全球最大广告传媒集团的创始人,领衔78名国际国内一流讲师,开展52场精彩论坛分享,展现了广告节活动的高规格及全球影响力。可口可乐、宝洁、通用汽车、正大集团等全球500强企业的参与也展现了国际品牌对于中国市场的信心。本次上海国际广告奖参赛规模与辐射范围显著提升,国外报赛案例数量大幅增长,同时今年上海国际广告奖的评审汇聚来自英国、阿根廷、泰国、马来西亚、韩国等国的知名专业评审,努力挖掘出国际多元视角下的优秀案例。合作方面,上海国际广告节组委会携中广国际广告创意产业园区、普陀数字广告园区、长三角一体化示范区(上海青浦)数字广告产业园区在现场分别与英国广告出口集团、泰国广告协会签订了《中英广告投资与出海战略合作协议》、《中泰广告投资与出海战略合作协议》,为今后英、泰广告企业"入海"垫定基础。两国协会也分别组织了国际交流团来到上海,带领各自广告企业深度参与了全程活动,走访多家中国广告企业与本土品牌,对上海的营商环境进行了深入考察。中广国际广告创意产业园区同步与泰国YELL广告公司签署落户协议,直接转化了双边的战略合作成果。而在此之前,已有4家英国企业先后通过参与上海国际广告节进入中国市场,在上海设立公司或分支机构。   坚持走出去,广告企业"出海"已成新趋势。在积极推动海外企业"入海"的同时,本市也积极在"出海"方面进行布局。过去数年间,广告节一直致力于助推中国广告公司与品牌企业的出海发展,每年举行中英广告与品牌交流沙龙,探索东盟市场沙龙等系列活动,为数百家国内外企业提供专业对接与服务。在上届广告节结束之后,组织了多次中国广告及品牌企业海外出访研游活动,组团前往伦敦、曼彻斯特、槟城等地,走访了数十家海外企业,也对行业协会、广告产业园区及国际一流奖项机构进行了深度的考察与交流。随着中英、中泰合作的签约,上海国际广告节将更多发挥国际平台作用,开展更多面向欧洲及东盟市场出海的相关活动,推动更多有实力出海的中国企业深入了解国际市场、拓展国际视野、谋求出海发展的机会。 今年上海国际广告节获得了"上海品牌"的认证。经过7年的打造,上海国际广告节平台效应明显,国际影响力不断提升,为行业交流与产业赋能发挥了积极作用,已成为上海文化品牌建设一张崭新名片。...

华大电子亮相IOTE2024,用”芯”赋能万物互联

华大电子亮相IOTE2024,用”芯”赋能万物互联

深圳2024年8月30日 /美通社/ -- 8月28-30日,IOTE 2024第22届国际物联网展在深圳国际会展中心隆重开展,吸引了全球物联网行业的精英与目光。本次展会,华大电子携eSIM、防伪认证等领域的最新成果亮相。 Qi鉴权芯片:安全高效,多场景适用 随着无线充电技术的普及与发展,WPC(无线充电联盟)最新推出Qi2.0标准,集成了鉴权验证功能,以其便捷的对准方式、更高的兼容性和充电效率,正逐步改变着用户的充电体验,加速了无线快充技术的普及进程。 鉴权芯片更加强调安全性,具有防伪认证、通讯保护和保护数据安全性的作用,给无线快充提供安全保护。作为WPC认证的MCSP供应商,华大电子正式发布Qi鉴权芯片,符合WPC联盟发布的Qi 1.3/2.0协议规范,采用DFN8和QFN32等封装形式,不仅体积小巧、易于集成,还提供了从芯片、操作系统(OS)、软件开发工具包(SDK)、固件到证书密钥烧录的一站式安全方案服务。不仅契合消费电子产品便捷充电需求,亦满足汽车行业高安全、高可靠标准,为无线充电生态链的芯片商与解决方案商带来前所未有的便捷高效。 多领域、全流程安全解决方案 不止于Qi鉴权芯片,华大电子安全SE芯片广泛应用于防伪认证、智能安防、智能表计、智能网联汽车等领域,为物联网设备提供身份认证、数据加密、远程升级等安全功能,确保设备间通信的安全性和数据的完整性,有效防止产品被反向工程破解或篡改,保护企业的创新成果和知识产权。 eSIM技术加速智能硬件全球化布局 后疫情时代,国内智能硬件及设备迎来更多出口需求,给 eSIM 产品出口市场带来更多便利和灵活的商业模式。在设备智能化、小型化及高集成度的浪潮中,eSIM以其独特的安全连接优势脱颖而出。 针对手机和消费电子场景,华大电子eUICC芯片CIU98_G50产品具有高安全、更大用户空间、支持15+Profile特点,同时具备全球互操作性,支持目前业内最小的WLCSP封装。针对IoT场景,华大电子将在安全芯片领域积累的丰富经验融入到eUICC产品CIU98_G01产品,延续高性价比、高可靠的优势,已获得多家头部OEM制造商、解决方案商的认可。 未来,华大电子将持续深化产品功能和创新力,积极携手战略合作伙伴,构筑可信安全体系,为物联网行业提供更具市场竞争力、更优质的"安全芯"方案,助力万物智联。 SOURCE 华大电子

药明生物创新生物工艺技术平台WuXiUITM成功完成首次2000升GMP生产放大

药明生物创新生物工艺技术平台WuXiUITM成功完成首次2000升GMP生产放大

药明生物超强化分批补料生物工艺平台WuXiUI™首次成功完成2000升生物药原液GMP生产,相较于常规分批补料工艺,产量提升达四倍。此次生产放大充分利用药明生物自研平台细胞培养基MagniCHO™,联合WuXiUI™工艺,能大幅降低生物药原液整体生产成本。WuXiUI™从小规模生产成功扩大至2000升GMP生产并取得一系列优异成果,充分证明该技术平台的先进性、成熟性和稳定性,能够大幅提升生物药生产的成本效益。 上海2024年8月30日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布其创新型超强化分批补料生物工艺平台WuXiUITM成功完成首次2000升生物药原液GMP生产,表达量高达18g/L,达到常规分批补料工艺的四倍,能够实现产量的大幅提升。 此次生产中,该平台下游强化工艺将纯化处理能力提升一倍,降低下游处理时长50%,实现下游收率70%,产品质量和杂质去除可与常规分批补料工艺相媲美,还可节约30-50%的物料消耗,减少废物产生,最终大幅降低整体生产成本,提升生物药生产的经济效益。 药明生物于2023年推出WuXiUI™,能够提升不同CHO细胞系及其他哺乳动物细胞系所表达的多种产品类型的产量和质量,为全球客户提供具有成本效益的新型生物工艺解决方案,满足其不断增长的治疗性蛋白和抗体药物的研发和生产需求。与此同时,得益于其更少的培养基消耗和废弃物产生,以及更低的生产线建设面积需求,相较于传统或其他强化补料批次工艺,该技术平台碳足迹也更低。此次WuXiUI™成功完成2000升生产放大,充分证明该技术平台的稳定性,具备大规模生产的应用能力。 值得一提的是,此次生产放大还应用了药明生物自研平台细胞培养基MagniCHO™,它能为强化的生物培养工艺提供更丰富的营养物质,支持细胞更好地生长,并具备更大的目标蛋白合成潜力。与此同时,为了加强操作效率和生产控制稳定性,此次生产放大还应用了拉曼过程分析技术(PAT),在开展实时监控的同时,首次实现在GMP环境中进行实时自动化工艺控制。 药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"此次WuXiUI™取得最新突破,彰显了药明生物对技术创新的不懈追求。我们通过领先的技术平台,持续赋能全球客户加速生物药开发和生产,并不断提升成本效益,提升药物的可负担性,为全球广大患者带来更多高质量创新生物药。" 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个,其中包括16个商业化生产项目(不包括新冠项目和非活跃项目)。 药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com  SOURCE 药明生物

铸就产线安全品质,TÜV 南德为恒翼能颁发CE认证证书

铸就产线安全品质,TÜV 南德为恒翼能颁发CE认证证书

东莞2024年8月30日 /美通社/ -- 8月28日,全球知名的第三方检测认证机构TÜV 南德意志集团(以下简称"TÜV 南德")为广东恒翼能科技股份有限公司(以下简称"恒翼能")锂电池化成分容产线颁发CE-MD和CE-EMC认证证书,标志着恒翼能锂电池生产线符合欧盟机械安全标准,为其进一步拓展全球市场奠定了坚实的基础。TÜV 南德大中华区工业产品部总监李太伟先生及恒翼能总经理张潮枪先生作为双方代表出席了本次颁证仪式。 随着以锂电池为代表的绿色能源行业的飞速发展,新能源汽车和动力电池生产企业对锂电池生产设备的标准日益严苛,不仅追求高度自动化以提升效率,更将设备安全性与兼容性置于前所未有的重要位置。恒翼能张潮枪表示,"我们非常荣幸获得TÜV 南德颁发的CE认证证书,此次认证是TÜV 南德与恒翼能项目团队通力合作的硕果,安全评估工作贯穿了恒翼能设备制造的整个生命周期,为恒翼能化成分容产线在德国的顺利交付保驾护航。TÜV南德通过对锂电池产线设计、制造、安装等核心环节的系统化安全审核,确保恒翼能在产线高投入的同时,不仅满足欧洲市场的严苛法规要求,同时铸就产线安全品质,使我们成为锂电池头部生产企业的优选的合作伙伴。 恒翼能将凭借在新能源行业的深度耕耘和雄厚的技术积累,根据客户需求提供定制的智能化产线、智能化检测线和综合化能源解决方案,为全球伙伴提供全方位的产品服务。" TÜV 南德李太伟表示,"衷心祝贺恒翼能获得CE认证证书,此次的项目合作凝聚了双方团队的不懈努力。感谢恒翼能选择TÜV 南德为合作伙伴,TÜV 南德将继续为恒翼能提供优质的认证解决方案,助其长远发展,实现合作共赢。" 当天,双方在恒翼能新厂区就未来的合作方向、产品安全管控、欧洲、美国现行及未来将实施的安全法规和标准等关键话题进行了深入且全面的探讨,并对锂电池行业的未来发展趋势进行了展望,为进一步建立长期合作奠定了基础。 ### 关于TÜV南德意志集团大中华区工业产品部 TÜV南德工业产品部业务涵盖从工业机器、工业零部件到自动化产线和海外建厂(包含防爆等特殊工作环境)等,可为用户提供测试、检测及评估,包含CE认证、NRTL认证、功能安全评估、现场评估、防爆系统评估、防爆现场检查、人员认证、多国认证等一站式技术服务,旨在帮助设备生产厂商提高生产和运营效率、降低成本、控制风险、并基于TÜV南德的一站式服务,全面开拓进入全球产品市场。随着工业4.0和智能制造发展的推进,TÜV南德工业产品部还能为用户提供AI风险分析、工业信息安全和互联互通互操作性测试、自适应物理安全与信息安全系统的动态风险评估、以及基于云的安全软件解决方案mCom ONE服务等,帮助用户应对科技发展为工业产品带来的挑战,创造可持续发展的未来。...

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