香港、上海和新泽西州2025年3月19日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药"或"HUTCHMED")(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)和信达生物制药集团(Innovent Biologics, Inc.,简称"信达生物"或"Innovent")今日联合宣布呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期("PFS")的主要终点。 呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法早前已基于FRUSICA-1研究的数据取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")附条件批准,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌患者(NCT03903705)。 FRUSICA-2研究是一项随机、开放标签、阳性对照的临床试验,旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性(NCT05522231)。除了主要终点PFS外,该联合疗法在包括客观缓解率("ORR")和缓解持续时间("DoR")在内的次要终点上亦取得改善。完整的研究数据将提交于近期的学术会议上发表。 FRUSICA-2研究的联合主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示:"靶向治疗、免疫治疗以及其联合疗法方案的快速发展为晚期肾细胞癌的治疗格局带来重大变化。在晚期肾细胞癌系统性治疗中,靶向治疗仍然是不可或缺的重要手段。对于不同的患者个体,如何合理地选择靶向治疗或靶免联合治疗,成为临床关注的热点。FRUSICA-2 研究的结果凸显了呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法在解决这种具有挑战性的疾病患者的迫切医疗需求方面的潜力。" FRUSICA-2研究的联合主要研究者、北京大学第一医院何志嵩教授表示:"呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法的 III 期研究取得积极结果,这是晚期肾细胞癌治疗领域一项重要的突破。我们致力为对现有治疗反应不佳的患者提供更多有效的治疗选择,我们对此项发现可能为临床实践带来的变革充满信心。" 和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示:"该研究令人鼓舞的结果提供了明确的证据,支持呋喹替尼联合信迪利单抗为既往接受过其他治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者提供一种新的有效治疗选择。这不仅再一次体现了我们对改善癌症治疗的承诺,也标志着在解决该患者人群中未被满足的医疗需求方面所迈出的重要一步。我衷心感谢参与了这项研究的患者和研究人员,他们的贡献对研究的成功至关重要。我们期待与监管机构分享详细的研究结果,并将在未来几个月内密切筹备提交新药上市申请。" 信达生物高级副总裁周辉博士表示:"我们对FRUSICA-2研究取得积极结果感到十分鼓舞。这些结果不仅突显了呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法巨大的潜力,也为经治的晚期肾细胞癌患者带来新的希望。我们期待与和黄医药紧密合作,共同推进该创新联合疗法的注册沟通,并尽快造福患者。" 关于肾癌及肾细胞癌2022年全球估计约新增43.5万例肾癌患者。 在中国,2022年估计新增7.4万例肾癌患者。 在所有肾癌病例中,肾细胞癌约占90%。 关于呋喹替尼呋喹替尼是血管内皮生长因子受体("VEGFR")-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。 VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。 关于呋喹替尼获批在中国,呋喹替尼由和黄医药及礼来制药合作研发和销售,并以商品名爱优特®(ELUNATE®)上市。呋喹替尼已于中国获批用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子("VEGF")治疗、抗表皮生长因子受体("EGFR")治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。其于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。自呋喹替尼在中国上市以来已惠及超过10万名结直肠癌患者。 爱优特®(呋喹替尼)和达伯舒®(信迪利单抗注射液)的联合疗法已于中国获附条件批准用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌患者。...
青岛2025年3月19日 /美通社/ -- 综合性能源公司Vici Energy宣布,其旗下贸易部门Renovo Energy(以下简称"Renovo")在青岛的新办公室正式启用。新办公室位于中国最具活力的能源枢纽地之一,进一步巩固了公司十余年来在中国市场的布局,并增强了其服务亚洲能源需求增长的能力。该办公室将专注于原油、液化天然气(LNG)及成品油在中国及亚洲市场的营销。 青岛办公室的设立使Vici Energy能够更灵活应对中国市场动态,并深化与山东省、河北省头部炼厂的合作,确保原油及能源产品的高效稳定供应。作为公司战略布局的重要一环,该办公室还将探索亚洲能源市场的新机遇,包括可再生能源及其他新兴领域。 青岛及淄博政府官员、本地行业领袖及商业合作伙伴共同出席了启用仪式。此次新办公室的设立进一步体现了Vici Energy在中国及全球能源市场中提供可靠、可持续能源解决方案的承诺,同时也将助力"一带一路"加强区域互联互通、推动经济一体化的目标。 ### 关于Vici Energy Vici Energy是一家私营综合性能源公司,业务涵盖能源勘探、相关产品的开发、贸易及交付。公司重点关注新兴市场,凭借本地化专业能力推动经济增长,并为合作伙伴和社区创造长期价值。 Renovo Energy作为Vici Energy的专属贸易分支,致力于连接拉丁美洲、非洲、亚洲和中东等关键市场的能源供需。Renovo以其对市场的深刻洞察力,在复杂多变的市场环境中高效运营,体现了公司对可靠性和可持续发展的坚定承诺。 如需了解更多信息,请访问: https://www.vicienergy.com/ 媒体垂询:[email protected]...
凭借先进的虚拟试妆,为顾客提供个性化美妆体验,助力品牌全球化。 上海2025年3月19日 /美通社/ -- 全球领先的增强现实(AR)和人工智能(AI)美妆科技领导者——玩美移动(纽交所代码:PERF)近日与韩妆品牌barenbliss达成合作,为品牌在印度尼西亚的线下贩卖提供虚拟试妆服务。此次合作不仅是barenbliss品牌全球化布局的一次重要探索,也标志着虚拟美妆科技在东南亚市场的进一步渗透,为当地消费者带来更个性化、沉浸式的美妆购物体验。 虚拟试妆升级美妆体验,助力品牌精准触达东南亚消费者 此次合作,barenbliss将借助玩美移动的虚拟试妆技术,让印尼消费者可以在线下贩卖机上通过 "虚拟试妆",即刻感受口红、腮红、眼影等产品的上妆效果。这种全新的互动体验不仅能让消费者在无接触的情况下直观感受产品魅力,还能有效提升购买信心,提高互动与转化率。 通过玩美移动的技术支持与创新,barenbliss能够在印尼市场更精准地触达目标用户,为印尼消费者打造个性化、沉浸式的美妆购物体验,提升其品牌的国际竞争力,进一步深化东南亚的市场布局,并以沉浸式数字化体验强化品牌影响力。 玩美移动AI+AR数字化方案,让个性化美妆触手可及 玩美移动的虚拟试妆技术融合了高精准度的AR渲染技术和AI面部追踪技术,能够真实还原彩妆效果,让消费者感受到产品的色彩、质地和妆感。同时,优秀的面部追踪能力能让消费者实时动态体验不同角度的妆容效果,帮助消费者快速找到最适合自己的彩妆单品。这不仅大大优化了购物体验,也提升了barenbliss品牌的用户粘性和市场竞争力。 此外,barenbliss可以通过用户的试妆数据,进一步优化产品布局,精准分析消费者喜好,制定更符合市场需求的营销策略,推动品牌在东南亚市场的本地化发展。 玩美移动创始人兼首席执行官张华祯女士表示:"我们很高兴与barenbliss合作,此次合作是玩美移动以技术驱动美妆零售变革的又一成功案例,通过AI以及AR虚拟试妆技术,助力品牌能够突破物理门店限制,拓展品牌的国际市场版图,让科技赋能美妆行业的每一个角落。" 关于barenbliss barenbliss源自韩国首尔,是由韩国知名明星化妆师Jina Kim 于2021年创立的纯净美妆品牌。品牌创研"B+N+B"纯净体系,进阶定义纯净美学,将功效成分与快乐因子融入产品体验中,坚定拉黑2000余种有害成分,精选符合素食认证和动物0残忍的有效成分,不断突破美的边界,打造进阶式悦享体验。 欲了解更多关于barenbliss 及其相关产品,请访问: https://barenbliss.com/...
上海2025年3月19日 /美通社/ -- Beats 今日宣布,中国网球明星郑钦文正式成为其全球品牌代言人新成员。为庆祝此次合作,Beats 发布首次合作品牌宣传片预告,郑钦文佩戴日前发售的 Powerbeats Pro 2 专业运动耳机亮相,诠释科技与竞技的共振之美。 对此,郑钦文表示:"非常高兴可以与 Beats 合作,作为 Powerbeats Pro 2 的粉丝,它已成为我赛前备战的重要单品。Beats始终以卓越音质助力运动员突破极限,我很期待将 Beats 的专业力量注入我的日常训练与赛场表现。" 打破界限,追随心声。作为中国网球创造历史的新生力量,郑钦文不仅在赛场上追求突破、创造属于自己的历史,在赛场外也引领着运动时尚的风潮。...
上海2025年3月19日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,已发布2024年度业绩。 业绩亮点速览 赛恺泽®获国家药品监督管理局批准上市。截至2024年12月31日,完成赛恺泽®认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家;科济药业从商业化合作伙伴华东医药获得154份有效订单。舒瑞基奥仑赛注射液确证性II期试验完成入组并达成主要终点,纳入突破性治疗药物品种名单;计划于2025年上半年在中国提交新药上市申请。舒瑞基奥仑赛注射液研究者发起的临床试验成果发表于《Nature Medicine》杂志及2024 ASCO年会。利用THANK-uCAR®技术平台开发的通用型CAR-T产品CT0590,IIT数据发表于2024 ASH年会。开发了通用型CAR-T技术平台THANK-u Plus™,作为THANK-uCAR®技术平台的升级版;多款通用型CAR-T产品开发中,涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域。引入珠海软银欣创投资以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。截至2024年12月31日,公司现金及银行结余约为人民币14.79亿元,于2025年末的现金及现金等价物及存款预期将不少于人民币10.80亿元;预期将有充足现金支持运营到2028年。 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示:"科济药业于2024年实现首个药品商业化,并在重要管线和技术创新方面取得关键进展。展望未来,我们将继续开发创新的CAR-T细胞产品,以满足重大的未满足的医疗需求。" 赛恺泽®获国家药品监督管理局批准上市 赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,研发代号CT053)是一种全人源B细胞成熟抗原(BCMA)自体CAR-T细胞产品,于2024年2月23日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。科济药业与华东医药已就在中国大陆地区商业化赛恺泽®签订合作协议。截至2024年12月31日,赛恺泽®完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。 赛恺泽®中国II期注册临床试验的更新结果已在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行口头报告,亚组分析结果亦已在第66届ASH年会上进行壁报展示。公司预计,随着营销活动的持续进行及保险覆盖范围的扩大,赛恺泽®的销售收入增长将进一步加速。 舒瑞基奥仑赛注射液确证性II期试验达成主要终点,计划提交NDA 舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号CT041)是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌(PC)。在中国用于治疗晚期GC/GEJ的确证性II期试验(CT041-ST-01,NCT04581473)已完成患者入组工作并已达成试验主要终点,即由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)具有统计学意义上的显著改善。与研究者选择治疗组(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的PFS具有统计学意义上的显著改善。基于确证性II期的临床数据,舒瑞基奥仑赛注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种名单。 公司计划于2025年上半年在中国向NMPA提交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA),该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。 研究者发起的临床试验(CT041-CG4006,NCT03874897)的最新成果已于2024年6月发表于《Nature Medicine》杂志,并于同月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。亦有更多研究成果发表于《Journal...
苏州2025年3月19日 /美通社/ -- 锐正基因(苏州)有限公司(简称:锐正基因)今日宣布,其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001(适应症:转甲状腺素蛋白淀粉样变)获得美国食品药品监督管理局(简称:FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。 美国FDA孤儿药资格认定是美国食品药品监督管理局(FDA)对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物授予的一种资格认定。获得孤儿药资格认定后,研发公司可以享受包括美国市场7年独占权在内的多种激励政策,对于新药研发具有重大意义。 基于LNP载体的体内基因编辑是目前全球最具潜力的创新治疗方式之一,存在非常高的技术与转化门槛,全球范围内目前仅有四家公司获得美国FDA临床试验许可,锐正基因是其中唯一的中国公司,其余三家都来自于美国,整个领域目前全球尚未有产品上市。 ART001是目前全球唯一在中美均已获得临床试验许可的LNP载体体内基因编辑药物,也是中国首个进入人体临床研究(IIT)的同类产品。临床数据显示,ART001一次性用药即可实现90%以上的TTR敲降,有效性达到行业领先水平。至今ART001药效已经稳定维持至少15个月,已经跨越了人类肝的正常更新再生周期,为ART001终生只需一次用药提供了直接的临床证据,是中国目前仅有达到此目标的同类产品。 基于锐正基因领先的制剂技术平台,ART001在IIT和注册I/IIa期临床研究中未见输注相关反应。同时,ART001在脱靶安全性上表现优异,即使在几十倍饱和剂量下,也未检测到脱靶编辑的现象,显示出其在安全性上best-in-class的潜力。 锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士表示:"此次ART001获 FDA 孤儿药资格认定,为其走向国际舞台、参与全球竞争提供了坚实基础。锐正基因将持续推进ART001基因疗法的临床和全球市场化进程,并积极探索和开拓国际合作,为全球ATTR患者提供安全、有效和可及的治疗方案。" 一次给药,长期有效!锐正基因全球首个获批中美临床以LNP为载体的体内基因编辑药物(ART001)48周IIT临床疗效维持稳定https://mp.weixin.qq.com/s/t6KvPb_AOMjQsT6WDCnnmQ 中国首个:锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可https://mp.weixin.qq.com/s/8i1TVz77SbiFZp3wm26QHw ### ART001简介 ART001由锐正基因依托其行业领先的产业级体内基因编辑技术平台自主研发,以脂质纳米颗粒(LNP)作为递送载体,将靶向TTR基因的基因编辑组件递送至肝脏,安全特异地编辑TTR基因,阻断TTR蛋白的表达,从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。在基因编辑产品最令人关注的脱靶编辑方面,ART001在测试中表明,即使超过饱和剂量的20倍以上,都检测不到任何脱靶编辑,脱靶安全性全面优于国外同类产品,处于行业领先水平。根据最新临床数据披露:在针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的人体临床研究中,ART001一次性用药即可实现90%以上的TTR敲降,有效性达到行业领先水平。至今ART001药效已经稳定维持至少15个月,已经跨越了人类肝的正常更新再生周期,为ART001终生只需一次用药提供了直接的临床证据,是中国目前仅有的达到此目标的同类产品。 ART001已于2024年7月和8月分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA批准开展临床试验,成为全球唯一获得中美两国临床许可的同类产品。2025年3月该产品获得了美国FDA 孤儿药资格认定。 锐正基因简介...
上海2025年3月18日 /美通社/ -- 3月20-23日,2025年中国家电及消费电子博览会(AWE2025)将在上海新国际博览中心隆重举行。本届展会以"AI科技、AI生活"为主题,吸引千余家全球领先的家电及消费电子企业参展,全景展示家电及消费电子领域的前沿成果,呈现AI赋能的智慧生活新产品、新方案、新场景。 本次AWE将汇聚全球家电与消费电子领域顶流展商阵容,包括博世家电、西门子家电、Fisher&Paykel、松下、三星、索尼、LG、Gorenje、ASKO、惠而浦、日立、THOMSON、Honeywell、Laurastar、西屋等国际品牌;海尔智家、海信、TCL、雷鸟、卡萨帝、长虹、格力、三翼鸟、方太、老板电器、华帝、万和、万家乐、奥克斯、澳柯玛、荣事达、九阳、苏泊尔、、莱克、科沃斯、添可、追觅、石头、等国内家电巨头与细分领域龙头企业;华为、比亚迪、海思、宇树、萤石、韶音等科技创新与AI生态领域领军企业;这些企业将会在AWE2025上举行百余场发布会,充分展示各大企业标杆产品及前沿技术的独特魅力。 随着智慧生态的逐步完善,家电与消费电子产品逐渐成为连接家居、健康、能源、出行等多领域的核心节点,AWE2025也将呈现智慧生活全生态场景,助推产业的深度融合。AWE迎来首个新能源品牌参展——比亚迪;AWE2025将首设"移动的家"新能源汽车展区,云集蔚来、理想、小鹏、极氪、长城等主流车型,围绕新能源汽车+智能家居+AI科技三大主题,通过露营、影音、娱乐、办公等场景化布展,呈现未来出行方式。此外,AWE2025将迎来一批机器人企业,宇树科技将带来消费级四足机器人等产品,另有五家机器人企业将集中亮相"36氪未来+机器人展区"。 中国家用电器协会、中央广播电视总台总经理室及AWE组委会将携手上海浦东新区商务委,联合京东、天猫、抖音、苏宁易购、小红书、快手、bilibili等平台,共同推出融合多元消费场景的"AWE焕新消费节",让消费者不仅能在AWE2025现场体验新品、更可以通过线上选购并享受政策优惠。 AWE加强了国际客商及组织机构的邀请力度,邀约欧美工商会、Expo promoter等海外商业机构和跨国贸易平台,组织当地渠道商、制造商参观AWE2025。日本、越南、泰国、印尼、中东等几十个国家和地区的渠道商将来华观展、采购,主办方将同期举行中国-东盟家电与消费电子产业Top渠道高峰会、AWE海外采购商对接会等,切实推进中国产业与海外市场之间的合作。国际家电制造商协会圆桌会议(IRHMA2025)也将于AWE同期召开会议,届时多家各国行业协会的领导将莅临展会。 不仅如此,博西家电、松下、三星、LG等跨国企业的全球高管团也将现身展会现场。在2024年,AWE吸引了79个国家或地区的海外观众前来参观,国际观众人数比上届展会增加了36%,保持连续三届的持续增长。随着AWE的影响力增强,预计今年国际观众人数预计将会持续增加。 在中国企业出海和产业融合的大背景下,由AWE组委会主办的两场行业论坛——"AWE高峰论坛"和多个同期活动将如期而至。 AWE2025将以政策为翼、以AI为核,以更广阔的视野、更深入的展示、更丰富的互动,带领行业和消费者迈向智慧生活的新纪元。 SOURCE AWE
加利福利亚州圣何塞2025年3月19日 /美通社/ -- 专业服务器设计暨制造商,神达控股股份有限公司(股票代号:3706)子公司 神雲科技股份有限公司(MiTAC Computing Technology Corp. ),将于 GTC 2025 展示其在人工智能基础架构领域的最新创新成果。神雲科技将在#1505展位展示针对 NVIDIA® MGX™ 架构全面优化的尖端 AI 服务器平台,包括支持 NVIDIA H200 NVL...
人形机器人、GB300 NVL72架构 公开数字孪生推动AI工厂升级案例 台北和圣何塞2025年3月18日 /美通社/ -- 全球最大电子制造服务供应商富士康科技集团今日于NVIDIA GTC 2025发布一系列AI软硬件成果,内容涵盖与NVIDIA共同开发的次世代GB300 NVL72平台、人形机器人以及数字孪生技术实例,同时分享富士康在三大智慧平台的最新AI运用,展现在AI领域的领导地位与未来发展方向。 身为全球最大AI服务器供应商,富士康今年以钻石级赞助商身份参与在美国圣荷西举行的GTC 2025,集团整体参展人数是去年的两倍。今年GTC期间,富士康将在六场专题演讲中登台,分享内容涵盖人工智能、复合型与护理机器人以及运用NVIDIA Omniverse和Mega Omniverse所打造的先进实体AI与虚拟解决方案在自动驾驶、智慧制造与数字医疗领域的应用。 "全球AI服务器供应链中,富士康是市占率最高的制造商,这些服务器采用地表最强的超级芯片。但富士康科技实力远不止于此。GTC是我们作为Tier-1厂商,运用AI技术展现智慧制造、智慧电动车、智慧城市这三大智慧平台的最佳场所。这场世界级 AI 盛会集结全球最顶尖的合作伙伴,共同探讨 AI 未来发展,我们很高兴能够再度支持 NVIDIA举办这样的活动。"富士康科技集团董事长刘扬伟表示。今年富士康总共有超过70位工程师与高阶主管,出席GTC大会,并陆续登台,对外分享富士康的最新技术与产品。 在GTC的富士康展位中(#323),首次对外展示与NVIDIA共同设计开发的全新次世代 GB300...
旧金山2025年3月18日 /美通社/ -- 全球数字营销洞察行业的领军企业 Sensor Tower 今日宣布,正式收购游戏情报平台Video Game Insights。这项收购不仅巩固了Sensor Tower在游戏市场的领先地位,更将其覆盖范围拓展至PC和主机游戏领域。 Sensor Tower CEO Oliver Yeh表示:"游戏是数字经济中的重要组成部分。通过此次收购,Sensor Tower将为客户提供涵盖手机、PC、Xbox和Playstation的全面游戏洞察。Video Game Insights在行业内享有盛誉,凭借对游戏销量、定价、用户参与度和评分的精准洞察和估算,赢得了客户信任。我们很期待与Video Game Insights团队紧密合作,继续为我们的客户带来最全面的游戏市场洞察。"...