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PTx产品POLTX_Fiber™获得CE标志

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February 25, 2026
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PTx产品POLTX_Fiber™获得CE标志
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-Polaroid Therapeutics(PTx)产品POLTX_Fiber™获得CE标志:首次应用APT™技术,开创伤口护理新标准

POLTX_Fiber™引入抗菌聚合物技术(APT™),作为IIb类高级伤口护理敷料,不会导致抗菌素耐药性:通过预防敷料内细菌定植,提供更优的伤口处理方案。

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苏黎世2026年2月25日 /美通社/ — Polaroid Therapeutics(PTx)今日宣布,其POLTX_Fiber™已作为一款整合APT™(抗菌聚合物技术)的IIb类医疗器械,获得CE标志。

POLTX_Fiber™是该公司推出的首款产品:一种结合了其新型APT™技术的抗菌凝胶纤维敷料。 这一重要时刻标志着Polaroid Therapeutics正式进军伤口护理领域,旨在通过APT™平台为伤口护理树立新标准。 

POLTX_Fiber™是一种柔软、贴合的非织造敷料,由羧甲基纤维素钠(CMC)纤维和增强型纤维素纤维制成,并整合了新开发的APT™。 当敷料与伤口渗出液接触时,APT™能防止细菌在敷料内定植,且不会导致抗菌素耐药性。 吸收渗出液后,敷料会形成凝胶,有助于维持湿润的伤口环境、支持自溶性清创,并改善伤口边缘及周围皮肤的浸渍情况。 在医疗专业人士的指导下,POLTX_Fiber™可用于处理以下伤口:

中度至大量渗出的伤口急性或慢性伤口腿部溃疡、压力性溃疡(II期至IV期)和糖尿病足溃疡手术伤口,包括术后伤口、供皮区伤口以及二期愈合伤口创伤性伤口,如擦伤和撕裂伤渗出性肿瘤伤口浅表或腔洞伤口

PTx联合创始人兼首席执行官Ran Frenkel表示:”POLTX_Fiber™获得CE标志是我们实现雄心的重要一步,即通过基于新技术和科学发展、以人为本的解决方案,为患者提供更优质的护理选择。 POLTX_Fiber™是首款引入我们APT™平台的医疗器械,它采用了符合最高标准的新型抗菌聚合物技术,同时应对现代伤口护理的实际挑战。 其认证为伤口护理提供了新的选择,我们相信这将树立护理和保护领域的新标准。” 

POLTX_Fiber™是首款使用APT™技术的商业化产品,APT™是PTx开发的一个平台,旨在将抗菌功能直接构建于敷料之中。 与许多释放抗菌成分并可能使患者暴露于其已知副作用的高级抗菌伤口敷料不同,APT™旨在快速起效并提供持续活性,以防止敷料内细菌定植。 

获得CE标志后,PTx已开始准备在部分欧洲市场推出POLTX_Fiber™,并与临床医生、伤口护理中心和分销合作伙伴合作,积累临床和患者使用经验。 

POLTX_Fiber™是更广泛的APT™产品组合研发的第一步,更多医疗器械正在开发中,以将该平台扩展到各种伤口护理应用场景之中。

###

编辑注意事项

关于Polaroid Therapeutics:
Polaroid Therapeutics(PTx)是一家总部位于瑞士的生物科技初创企业,致力于开发创新抗菌技术。 该品牌由Polaroid孵化并发展,曾是模拟即时成像背后复杂化学与技术的先驱。 Polaroid Therapeutics的使命是基于其在科学技术方面的进步,打造以人为本的医疗解决方案。 

PTx成立于2022年,已成功研发出APT™(抗菌聚合物技术)平台,该技术通过结构设计而非化学释放以实现可控的抗菌性能。 APT™整合了专有的聚合物化学技术,可适用于多种形式和临床场景,体现了公司对负责任创新、循证规范和长期抗菌素耐药性(AMR)管理的关注。

关于POLTX_Fiber™:
POLTX_Fiber™被认证为用于处理中度至大量渗出伤口的IIb类抗菌凝胶纤维敷料。 该敷料采用APT™技术防止敷料内细菌定植,并形成凝胶以构建湿润的伤口环境,保护伤口边缘及周围皮肤。 产品按照ISO 13485质量标准制造。 

POLTX_Fiber™的CE标志由TüV Süd根据MDR 2017/745法规颁发 2026年2月23日 。

SOURCE Polaroid Therapeutics

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