上海2025年12月19日 /美通社/ — 近日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称”TÜV莱茵”）正式发布《SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系标准2026版》。该标准在2019版基础上进行了系统性修订与全面升级，旨在响应全球医疗行业对服务质量、患者安全与透明化管理日益增长的需求。此次升级特别考量了标准的适宜性与科学性，新增了”护理服务的提供””临床医学研究管理””临床教学管理”等章节，并重点对术语、结构及认证流程进行了优化，为各类医疗机构提供了更完善、更具前瞻性的质量管理工具。
聚焦医疗行业演进，引领质量管理体系迭代升级
随着医疗技术的快速发展和患者需求的不断提升，建立一套可持续改进的医疗卫生服务质量管理流程，已成为医疗机构实现卓越运营和构建核心竞争力的关键。
早在2007年，TÜV莱茵创新性地推出SQS-Healthcare认证服务，并于2019年进行了首次升级。该认证服务在ISO 9001质量管理体系的基础上，以”神秘访客”与专家现场客观审核相结合的模式，从顾客期望和要求、感控管理、医学检验与检查、药事管理、信息安全与数据保护等维度，对医疗机构的管理水平进行全面评估，帮助其持续提高服务质量、提升顾客满意度，构建和谐的医患关系。
基于近年来医疗技术、服务模式与监管要求的快速演进，新版标准深化”以顾客与患者为中心”的核心理念，深度融合风险管理和透明化治理要求，不仅与国际标准高度兼容，更针对医疗服务行业的特殊性和复杂性，提供了从基础管理到临床专业，从日常运营到教学科研的全链条管理框架，推动医疗机构在合规基础上实现系统性的品质提升。
构建完善科学架构，新增专项要求
此次标准升级的核心在于其科学结构的完善与关键内容的增强，其中特别新增了”护理服务的提供”独立章节。作为保障医疗机构有效提供医疗服务的重要环节，护理服务的质量直接关系到顾客与患者的安全、健康和满意度。该章节系统规范了护理的组织要求、人力资源管理、质量与安全管理、专科护理管理、优质护理服务及文件管理等全流程，助力医疗机构建立并运行科学合理的护理管理体系，持续提高护理服务的质量。
此外，新标准还在多个层面进行了精细化更新。在术语与定义方面，新标准与《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等中国最新法规同步，对”医疗器械””药品”等关键概念作了更精确的定义，增强了标准的法规符合性与实践指导性；在结构层面，新标准优化了”医学专业要求”章节的逻辑顺序，并针对已具备医疗美容器械临床试验基地资质和相关能力的机构，新增了”临床医学研究管理”与”临床教学管理”等内容，凸显对医疗机构医、教、研协同发展能力的重视；在认证流程层面，进一步明确了”神秘访客”的应用场景及”质量公告”的透明化要求，确保审核评估过程的客观性和结果的公信力。
此次2026版SQS-Healthcare标准的发布，标志着TÜV莱茵医疗服务质量管理认证体系迈入更成熟、更精细的新阶段，为医疗机构提供了一套接轨国际、扎根实践的管理指南。未来，TÜV莱茵期待与广大医疗机构推动该标准的落地实施，通过系统化地规范服务流程、管控运营风险、驱动持续改进，赋能中国医疗服务体系整体迈向更安全、更优质、更以患者为中心的高质量发展新征程。
SOURCE 德国莱茵TUV大中华区
