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烟台2025年12月8日 /美通社/ — 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。会上，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》重磅发布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录，填补了核素心肌灌注显像剂医保目录空白，助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖。该目录将于2026年1月1日起正式执行。
南京江原安迪科（东诚药业全资子公司）生产的锝[99mTc]替曲膦注射液先后经过资料申报、形式审查、专家评审、现场谈判等环节，成功纳入国家医保目录，未来将极大程度减轻患者经济负担，提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。
关于锝[99mTc]替曲膦注射液
锝[99mTc]替曲膦注射液由GE Healthcare授权南京江原安迪科在中国大陆申请并持有药品注册证书，并在约定区域内生产、经销，该产品为SPECT心肌灌注显像剂，是目前欧美、日本心肌灌注显像主要使用的核药产品之一。
高效便捷
锝[99mTc]替曲膦具有心肌摄取快，血液、肝脏、肺清除快等药代动力学特点[7]，对于检测右冠状动脉和左回旋支冠状动脉病变具有更高的敏感性[5]；能快速完成静息与负荷心肌灌注检查，更适合”一日法”/”半日法”显像方案，提高检查效率。患者检查前可清淡饮食，显像前无需服高脂餐，对胃肠功能较弱的患者非常友好，从而改善患者依从性。
无创精准
SPECT心肌灌注显像(SPECT-MPI)是诊断冠状动脉疾病患者心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法，在冠状动脉疾病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、疗效评价、预后评估以及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值[4]，并获得国内外多项指南权威推荐[1-4]。
欧美及中国台湾地区建议在进⾏有创诊疗前先开展MPI，有助于冠心病患者心脏功能的精准评估，降低患者血运重建的发生率，减少严重心脏不良事件[5,6]。
更低辐射
相同给药剂量时，锝[99mTc]替曲膦注射液对患者和医务工作者的辐射有效剂量降低约 25.8% [8,9]；对辐射高敏感性的性腺组织，锝[99mTc]替曲膦注射液吸收剂量更低[10]。
超长效期
锝[99mTc]替曲膦注射液制备完成后可在 12 小时内使用[7] ，满足全天需求。
此次锝[99mTc]替曲膦注射液纳入国家医保目录，不仅显著提升了患者对SPECT-MPI检查的可及性，有效减轻患者经济负担，同时也为临床医生提供了更多元化的选择，从而惠及广大的冠状动脉病患群体。
参考文献：
[1] 《稳定性冠心病无创影像检查路径的专家共识》（2017）
[2] 《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》（2024）
[3] 《慢性冠脉综合征诊断和管理指南》（2014）
[4] 《核素心肌显像临床应用指南（2018）》
[5] B L Zaret, et al. Circulation. 1995 Jan 15;91(2):313-9.
[6] Guang-Uei Hung, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Apr;45(4):567-574
[7] 锝[99mTc]替曲膦注射液说明书
[8] Verberne HJ. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015;42(12):1929-1940.
[9] Paquet F. Ann ICRP. 2015;44(2):5-188.
[10] Higley B. J Nucl Med. 1993;34(1):30-38.
SOURCE 烟台东诚药业集团股份有限公司
