上海2025年7月4日 /美通社/ — 2025年6月30日，江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布，其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶（趋化因子受体8（CCR8）多肽抑制剂）已成功完成新药临床试验申请（IND）申报。这是迄今为止，全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，也是全球首个通过AI技术完成新药设计并进展到IND阶段的多肽药物，开创了AI驱动多肽药物研发的新纪元。
传统药企的智能化转型典范
作为以中药现代化为核心的传统药企，康缘药业此次与AI制药企业胜普泽泰的战略合作，成功实现了传统药企向智能化创新的重要转型。作为全球首创的CCR8多肽抑制剂，KYS2301凝胶通过AI技术快速精准发现新药物分子，从新药分子设计到PCC（临床前候选化合物）验收仅用时4个月，至IND申报仅18个月，较传统研发周期缩短60%以上，标志着公司在First-in-Class创新药布局上取得重大突破。特别值得一提的是，该项目成功突破了分子量超过2000的多肽透皮吸收技术难题，为后续多肽类药物开发提供了重要参考。
KYS2301凝胶为中重度特应性皮炎患者提供全新治疗选择
特应性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一种慢性炎症性皮肤病，常表现为反复发作的湿疹病变（即，界限不清，红斑（红色）斑块，早期有渗出，起泡和结痂，后期有鳞屑，开裂和地衣化（增厚）），强烈的瘙痒和不适。AD与不同的病变严重程度有关，具有广泛的症状负担，包括瘙痒、皮肤疼痛、睡眠和精神健康障碍，并对生活质量产生负面影响。目前治疗方法包括局部外用药物（如糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂）、口服免疫抑制剂（如JAK抑制剂）和生物制剂（如度普利尤单抗），但现有疗法仍存在疗效不足、安全性风险或给药不便等问题。
突破性疗法解决临床痛点
KYS2301凝胶作为全球首创的CCR8多肽抑制剂，通过AI技术精准优化分子结构，展现出显著优势：
卓越安全性：多肽类药物免疫原性低、稳定性高，可替代激素，局部外用给药可避免全身性不良反应；
患者友好设计：凝胶剂型便于患者自主涂抹，尤其适合儿童、老年人及口服给药困难人群，大幅提升治疗依从性。
AI赋能研发，突破行业瓶颈
KYS2301凝胶的快速开发得益于胜普泽泰的AI药物发现平台。该平台通过深度学习算法分析海量化合物数据，仅用传统研发1/3的时间即完成活性分子筛选与优化，显著缩短临床前研究周期。其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶（趋化因子受体8（CCR8）多肽抑制剂）的新药临床试验申请（IND），已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，验证了AI技术在药物设计、毒性预测及剂型优化中的核心价值，为行业提供可复制的创新范式。
三大核心优势，重塑AD治疗格局
技术领先性：全球首个针对CCR8的外用多肽抑制剂，AI驱动分子设计实现”高活性+低毒性”双重突破；
临床需求导向：覆盖中重度AD患者群体，尤其满足儿童及特殊人群未满足的治疗需求；
产业化潜力：凝胶剂型生产工艺成熟，成本可控，未来有望成为AD一线疗法。
展望未来
根据规划，KYS2301凝胶将在中国开展多中心临床试验，重点评估其在中重度AD患者中的疗效与安全性。随着特应性皮炎市场规模预计在2030年突破40亿美元，该产品有望成为全球AD治疗领域的重要参与者。此次合作不仅为患者带来新希望，更推动中国创新药研发迈入”AI智造”时代。
关于合作方
江苏康缘药业：（股票代码：600557）是国内领先的创新药企业，以中药现代化为核心，同时布局生物药、化学药及创新疗法。公司拥有国家级企业技术中心和博士后科研工作站，重点开发肿瘤、免疫及代谢性疾病领域创新药物。其代表产品包括热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等现代中药制剂，并有多款生物药进入临床阶段。此次与胜普泽泰合作开发的KYS2301凝胶，是其首个通过AI技术实现快速优化的创新药项目，标志着公司在智能制药领域的重要突破。
上海胜普泽泰：AI制药领域的先锋企业，专注于人工智能与计算生物学在药物研发中的应用。公司自主研发的生成式AI分子设计平台（SP-PDGA）和分子动力学模拟系统（SP-PMDA），可大幅提升候选分子筛选效率并降低研发成本。目前，胜普泽泰已与国内外10余家药企建立创新药研发合作。此次KYS2301凝胶的成功申报，验证了其AI技术在药物优化与临床前研究中的核心价值。
双方将持续深化”AI+医药”战略合作，加速突破性疗法的开发与商业化，造福全球患者。
SOURCE 上海胜普泽泰医药科技有限公司
