湖州德清2025年11月4日 /美通社/ — 第18届亚太母胎医学大会（APCMFM）十一月一日到三日在日本大阪召开，有关数问生物创新产品娴宫主®（CercaTest RED®）的最新临床研究成果入选了口头报告环节，并由浙江大学附属妇产医院白晓霞主任作为主研向与会的产科专家进行了宣介。研究表明娴宫主®在子痫前期短期预测和诊断应用中效果优异；因其使用简便快捷，尤其适合于两次产检间的居家监测。
亚太母胎医学大会（APCMFM）是亚太地区围产医学与胎儿医学领域最具影响力的学术盛会之一，致力于推动母胎医学的学术交流与临床实践进步。子痫前期作为导致全球孕妇和新生儿死亡的重要原因成为本届大会的重要议题之一，子痫前期是妊娠20周后出现的高血压合并蛋白尿或终末器官损伤的严重并发症，全球发病率约为2%-8%，是导致胎盘早剥、胎儿生长受限甚至母婴死亡的重要原因之一。
娴宫主®是全球首款基于尿液的完全无创子痫前期即时快检（POCT），获得CE认证并已在中国批准用于临床和居家检测。大会首日，白晓霞主任报告了由其主持的一项基于365例疑似子痫前期孕妇的多中心前瞻性纵向娴宫主®研究，该研究以娴宫主®检测的尿液错误折叠蛋白作为生物标志物，结合患者体征和简单用药信息等指标，构建出子痫前期预测模型。结果显示，该模型对子痫前期一周内发生的预测准确性高，AUC达到0.937 (95% CI: 0.911-0.964)，阳性预测值（PPV）为54.4%，阴性预测值（NPV）为97.7%。在重度子痫前期中，AUC值达到0.955。
白主任指出：”这种孕妇尿液错误折叠蛋白检测，简单方便快捷，不需要仪器，可以在门诊快速检测，孕妇也可以居家自测，我们的研究显示其结合临床指标，预测一周内子痫前期有较好的准确性，有助于子痫前期的早发现早干预。”
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关于娴宫主
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CercaTest RED
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娴宫主®是数问生物在耶鲁大学独家授权的专利标志物基础上自主研发的子痫前期检测试剂盒，获得中国药监局注册和欧盟认证，是全球首款可家用自测的子痫前期检测产品。娴宫主®检测以孕妇尿液为样本，完全无创，操作简单，10分钟内出结果，可在医院使用，孕妇也可在两次产检间隔期间居家自测，准确性高，是实现子痫前期早发现早干预、守护母婴健康的必备工具。
关于数问生物：
数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、金华、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队。通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了100多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴健康、乳腺肿瘤和生殖感染为核心的系列化产品线。数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。
SOURCE 数问生物
