– ASC36_35 FDC是每月一次皮下注射的ASC36和ASC35的复方制剂，有望成为靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR这三个已验证的靶点的同类首创（first-in-class）候选药物。
– 在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36_35 FDC的减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。
– ASC36有望成为靶向胰淀素受体的同类首创、每月一次至每季度一次皮下注射剂。
– 在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36单药的减重效果较petrelintide单药和eloralintide单药分别相对提升约91%和32%。
香港2026年7月6日 /美通社/ — 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称”歌礼”）今日宣布，近期已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了两项新药临床试验申请（IND）：每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36，以及ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。
“Eloralintide联合替尔泊肽近期数据显示，在第32周时体重下降为29.0%[1]。然而，该方案需要每周注射两针，一针eloralintide，另一针替尔泊肽。而有望成为同类首创、靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR的皮下注射复方制剂ASC36_35 FDC，每月仅需注射一次，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，”同样令人振奋的是，在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36_35 FDC的减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。这些动物模型对人体疗效具有高度预测性。”
ASC36和ASC35均是歌礼利用其基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主研发的。ASC36每月一次至每季度一次制剂以及ASC36_35 FDC每月一次复方制剂均为自组装脂质储库型（SALD）制剂，利用歌礼专有的超长效药物开发平台（ULAP）技术开发而成。
在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36 SALD制剂的表观半衰期（observed half-life）约为eloralintide的6倍，支持在人体中每月一次至每季度一次皮下给药。在非人灵长类动物研究中，ASC36和ASC35两者在ASC36_35 FDC SALD制剂中均具有较长的表观半衰期，支持在人体中每月一次皮下给药。
临床前研究已确立了ASC36注射剂及ASC36_35 FDC复方注射剂的优越疗效。在头对头DIO大鼠研究中（对人体疗效具有高度预测性），靶向胰淀素受体的ASC36单药较petrelintide单药和eloralintide单药的减重效果分别相对提升约91%和32%。在头对头DIO大鼠研究中，ASC36_35复方制剂靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR三个靶点，减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。
ASC36注射剂和ASC36_35 FDC复方注射剂具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀。
在ASC35 SALD月制剂近期取得的里程碑基础上，我们已递交ASC36月注射剂及ASC36_35复方月注射剂两项IND。2026年6月，歌礼宣布其每月一次皮下注射ASC35治疗肥胖症的I期临床试验已获美国FDA的IND批准（新闻发布），彰显了公司强劲的临床开发执行力及其ULAP技术的潜力。
[1] Eli Lilly and Company. Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of eloralintide and tirzepatide co-administered as once-weekly subcutaneous injections [Abstract accepted for presentation at EASD 2026]
关于歌礼制药有限公司
歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，ASC39，一款类似eloralintide、对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，和ASC30_39 FDC，ASC30（GLP-1RA）与ASC39（胰淀素受体激动剂）的固定剂量复方制剂（FDC），用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。
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