上海2026年3月3日 /美通社/ — 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称”爱科百发”)今日宣布,与齐鲁制药正式达成商业合作, 双方将携手推进爱智达®(复方氯丝右哌甲酯胶囊)在中国的商业化进程,为中国注意缺陷多动障碍(ADHD)患者提供更优治疗选择。
根据协议,齐鲁制药将获得爱科百发旗下ADHD治疗新药爱智达®在中国大陆地区(不包含香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权利。爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款,此外还包括基于未来净销售额的特许权使用费等。双方将协同发挥各自优势,依托齐鲁制药在精神疾病领域成熟的商业化平台,共同推进爱智达®在中国市场的商业化进程,助力这一潜在同类最优的创新药物早日惠及中国ADHD患者。
爱智达®是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。该药物于2021年3月在美国获批上市,凭借其速释+缓释的复方设计,在临床有效性、安全性和耐受性方面实现全面提升。2025年12月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达®)的新药上市申请,适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。
ADHD用药市场潜力巨大。我国儿童青少年ADHD患病率约为6.4%,患者总数超2300万。然而,目前国内ADHD治疗药物选择有限,部分患者因疗效不足、副作用或用药不便等原因难以坚持治疗,存在显著的未满足临床需求。作为全新哌甲酯类复方制剂,爱智达®直击现有治疗痛点,成为中国首个兼具快速起效与长效控制的ADHD治疗药物,填补该领域临床空白。
爱科百发董事长兼首席执行官邬征博士表示:”爱智达®对广大ADHD患者具有重要的临床价值,将这一创新药物带给中国患者,是我们对企业使命的重要践行。我们深信爱智达®的潜力,而要充分释放其价值,离不开在精神疾病领域深厚的专业积累与商业化能力。齐鲁制药在该领域拥有多年耕耘经验和强大平台优势。我们很高兴能与齐鲁制药携手,共同加速爱智达®在中国的可及,让更多患者获益。”
齐鲁制药集团董事兼副总裁兼全球创新研发负责人陶维康博士表示:”齐鲁制药始终致力于解决未满足的临床需求。爱智达®展示了良好的临床疗效和差异化特点,可为ADHD患者提供新的治疗选择。我们很高兴与爱科百发合作,利用齐鲁在该领域内积累的专业经验和商业化能力,让爱智达®尽快惠及更多的患者。”
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关于爱科百发
爱科百发是一家处于商业化阶段的创新型生物医药企业,专注于呼吸系统及儿童疾病领域的重大未满足临床需求。公司成立于2014年,围绕具有创新作用机制的药物研发,构建了多项核心技术平台及全球专利布局,通过自主研发与战略合作相结合的模式,打造了差异化的产品管线。公司核心产品包括:齐瑞索韦(爱司韦®): 全球首个完成III期临床试验并取得积极结果的RSV直接抗病毒药物,并被纳入国家突破性治疗品种;AK3280 :具有”同类最佳(Best-in-Class)”潜力的抗纤维化创新药,已在中国完成II期临床研究,并正在推进III期注册性临床试验;复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达®): 已在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD),目前处于商业化阶段。此外,公司还有多个具有”同类首创(First-in-Class)”或”同类最佳”潜力的创新药项目处于临床或临床前开发阶段。
爱科百发与罗氏/基因泰克等多个跨国药企、美国学术机构Scripps研究所、中国科学院微生物研究所、国内外生物技术公司,及CRO建立了战略合作关系。
如需了解本公司更多信息,请访问我们的网站:www.arkbiosciences.com
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关于齐鲁制药
齐鲁制药是一家大型综合性现代制药企业,专注于肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统及眼科疾病的制剂及原料药的研发、生产与销售。公司坚持创新发展战略,拥有高素质科研团队和完整研发体系,已成功研制近百个新药,并建立合理的在研产品线,多项项目获得国家科技进步奖。公司拥有制剂、化学合成、生物技术及抗生素发酵等十一大生产基地,配备现代化生产车间及先进检测设备,多款原料药生产能力国内领先,并通过美国FDA、欧盟EMA等国际药监认证。上市产品超过300种,覆盖治疗领域广,形成国内外广泛销售网络,远销北美、欧洲、日本、澳大利亚等地。
齐鲁制药在美国西雅图、旧金山、波士顿及中国上海设立创新中心,构建化学药与生物药的完整创新开发体系。未来,公司将持续向医药产业高端迈进,致力成为具有全球影响力的世界级制药企业,为全球人类健康贡献力量。
如需了解齐鲁制药更多信息,请访问公司官网:www.qilu-pharma.com
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