——推动诊疗创新融合发展，以进博之窗，与”氏”界相”愈”
上海2024年11月7日 /美通社/ — 在第七届中国国际进口博览会（以下简称”进博会”）上，罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相，以”群星闪耀”为题，为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始，百年老店罗氏在血液领域不断拓新，开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今，罗氏制药已深耕中国30载，罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革；这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中，记录着一个个罗氏”血液群星”的名字。
剑指治愈，血液疾病诊疗飞速发展
2000年，全球首个靶向药物美罗华®在华获批，标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来，在国家政策与创新发展的双轮驱动下，创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现，我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期，取得了累累硕果。
“尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱，但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下，我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级，人才队伍不断壮大，诊疗水平持续提升，研究实力跻身世界前列，患者五年生存率明显改善，血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，”但是，现在我们离《”健康中国2030″规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标仍有距离，还需要形成‘医患一家、医药一家、医政一家’三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗，提升血液肿瘤患者的‘治愈’可能。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示：”血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用，正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多，异质性高，我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下，精准的诊断和个性化的治疗，将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新，例如人工智能的赋能等，实现精准化的诊断与治疗，打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案，为患者带来新的希望与可能。”
“皓”星闪耀，创新双抗药物改写R/R FL治疗格局
近年来，血液肿瘤创新药物”百花齐放”，其中双特异性抗体（以下简称”双抗”）凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力，成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上，全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®（中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）亮相罗氏展台，以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年11月，皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。
随着中国老龄化问题的增加，我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的惰性亚型之一，滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而，目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病，大多数患者会经历反复复发、进展，严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加，患者的缓解时间将持续缩短，增加难治性几率，这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。
莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示，中位随访18.3个月时，患者的客观缓解率为80%，完全缓解率为60%，中位无进展生存期为17.9个月，中位缓解持续时间为22.8个月，期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。
天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示：”近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展，但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间，改善复发或难治性患者的预后，仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。研究证实，莫妥珠单抗能够为患者带来较高的完全缓解率，且安全性、耐受性良好。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法，皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验，在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”
不同于第六届进博会期间获批的高罗华®，皓罗华®采用典型的1:1结构。两款药物结构和作用强度不同，分别覆盖不同的淋巴瘤亚型，加速满足不同淋巴瘤患者的多元化治疗需求。
多方携手，共筑血液疾病精准诊疗生态圈
对于血液疾病而言，精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一，下一代测序（NGS）可以全面分析循环肿瘤DNA（ctDNA）中的基因突变和其他分子特征，这为疾病的分型和突变的准确鉴别，以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。
凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势，基于ctDNA的NGS技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力，通过对微小残留病灶（MRD）进行动态监测，能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险，在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力，有望进一步提升患者治愈率。
罗氏诊断多年来持续加码布局NGS，致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案，突破复杂建库流程对NGS质量和效率的制约。据了解，罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品，已被纳入国内外弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究，配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit，可以极大提升困难样本的文库产量及多样性，提高建库成功率，为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。
康圣环球创始人兼首席执行官黄士昂教授表示：”精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提，也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化，才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测，提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系，共同推动NGS标准化、规范化体系建设，为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。”
立足中国，以创新满足患者未尽之需
作为连续参展7年的进博会”全勤生”，罗氏秉承”先患者之需而行”的理念，持续借力进博会溢出效应，快速引入多个血液创新诊疗方案，积极携手血液疾病诊疗生态圈各方，协力促进中国血液诊疗水平提升。
罗氏制药中国总裁边欣女士表示：”深耕中国三十年，罗氏制药乘‘中国速度’，在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华®，优罗华®和高罗华®，到如今亮相进博的皓罗华®，我们亲历和见证了进博效应之下‘展品变商品，商品变生态’的持续提速。未来，我们将继续深耕血液领域，与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式，加速创新药惠及中国更多血液疾病患者，助力中国血液疾病治愈未来的早日实现，坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。”
罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：”七赴进博，我们乘‘进博东风’持续扩大本土生态圈，以开放合作的精神，践行罗氏诊断‘在中国，为中国’的坚定承诺，共筑诊疗一体化建设。未来，我们将继续突破创新，期待与各位业界同道一起努力，不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用，加速科研成果落地转化，打破血液疾病的诊疗瓶颈，实现完全治愈的理想愿景，为更多中国患者带来福音。”
SOURCE 罗氏制药中国
