上海
2025年10月30日 /美通社/ — 2025年10月30日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（股票代码：688192.SH）正式发布2025年第三季度报告。报告期内，公司实现营业收入5.86亿元，较上年度同比增长73%。
商业化方面，公司的核心产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）医保放量显著，在市场渗透率和销售收入方面持续提升，推动公司营业收入实现强劲稳健增长。
研发方面，两款已上市产品正在积极进行适应症拓展的临床研究；公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已顺利进入全球Ⅲ期临床研究阶段，并获美国FDA快速通道认定；另一款核心在研产品四代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）DZD6008，也在加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌（EGFRm NSCLC）的剂量拓展研究。
报告期内，公司成功入选江苏省瞪羚企业，成为江苏省新质生产力的代表之一；顺利入选第七批国家级专精特新”小巨人”企业，成为细分领域的领先企业；舒沃哲®的研发及应用转化项目荣获江苏省2024年度江苏省科学技术奖一等奖公示，进一步验证了公司的研发实力。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：”今年前三季度，得益于核心产品舒沃哲®、高瑞哲®的商业化放量，公司营收创下历史新高；与此同时，公司的全球化创新蓝图已初具雏形，并迎来多项里程碑进展。这些成就充分验证了迪哲源头创新强大的生命力，未来，我们仍将立足全球未被满足的临床需求不断拓展治疗边界，惠及全球患者。同时，我们也将持续强化企业内生动力，提升价值创造能力以稳健的业绩成长和夯实的核心竞争力，回馈广大股东的信任与支持。”
商业化进程提速，运营效率持续优化
2025年前三季度，迪哲医药营业收入保持强劲增长势头，单季度数据更呈逐季放量趋势，Q1、Q2、Q3销售收入分别为1.6亿元、1.95亿元、2.31亿元，连续两个季度环比两位数高增长，复合增长率20%。
2025年上半年，迪哲医药首度实现商业化盈利，公司营收已能够覆盖研发费用之外的销售、管理等成本。这一里程碑标志着公司初步形成了自我造血能力，财务可持续性闭环已初具雏形。到今年三季度，商业化盈利成果进一步巩固，为公司加速迈向整体盈利奠定更为坚实的基础。
报告期内，公司持续推动”提质增效重回报”行动，实现了有效的资源优化配置。在商业团队和收入规模扩大的同时，迪哲医药展现出卓越的成本控制能力和商业化效率的持续优化。公司销售费用率逐季下降，前三季度销售费用率已经降至72%，较去年全年的124%显著下降。
公司治理层面，迪哲医药始终以组织效能为核心驱动力，通过商业运营与科研创新深度协同，构建推动企业持续增长的差异化竞争力。
迪哲医药首席商务官吴清漪表示：”公司商业化团队从药物立项阶段便同步介入商业化策略制定，确保产品既具备‘解决临床痛点’的医学价值，又符合‘高市场回报潜力’的商业价值。这种前置布局，直接支撑了两款产品获批后的快速上量、上市首个年度医保落地，以及医保后快速放量的表现。”
两大领域全面发力，构筑长期发展基石
迪哲医药在持续推进商业化进程的同时，坚持精准高效的研发投入和全球化的战略布局。
立足于源头创新，研发团队基于扎实的基础和转化研究，正加速推进后续管线接力布局，并持续拓宽已上市产品的适应症领域。研究成果累计亮相国际顶尖学术大会、期刊90余次，持续印证管线价值。
迪哲医药深耕非小细胞肺癌（NSCLC）领域，管线布局覆盖约七成NSCLC患者，构建起坚实的领域壁垒。
今年9月的2025年世界肺癌大会（WCLC）大会上，公司公布了非小细胞肺癌（NSCLC）领域的11项最新研究的积极进展，包括舒沃哲®在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins） NSCLC全线治疗、EGFR敏感突变合并共突变、EGFR罕见及其他罕见突变、EGFR TKI耐药的NSCLC患者中，展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性；高瑞哲®联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC探索显示良好安全性。
作为全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，DZD6008靶向多种EGFR突变，对EGFR敏感突变、耐药双突变以及三重突变具有强效且相似的抑制作用，有望解决EGFR TKI耐药这一NSCLC治疗的重大难题。今年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会发布早期临床数据，经三代EGFR TKI治疗后进展的EGFRm NSCLC患者中，83.3%实现肿瘤缩小。
血液瘤领域，两款核心管线高瑞哲®和Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤，瞄准百亿级潜在市场。
即将在今年12月召开的2025年第67届美国血液学会（ASH）年会上，高瑞哲®将发布其在复发难治PTCL、一线探索以及罕见亚型中的单药与联合治疗策略，体现其在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力。
与此同时，Birelentinib将公布其在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中开展的I/II期临床研究最新数据。此前，该研究接连斩获ASCO大会和第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）口头报告。针对该适应症的III期临床研究正在进行中。
截止到报告期内，依托自身在小分子领域的技术优势，迪哲医药已经建立了七款具备全球竞争力的产品管线，每款药物都具备全球首创（FIC）/同类最佳（BIC）潜力，且拥有完整全球权益。
舒沃哲®、高瑞哲®先后通过优先审评在中国上市。其中，舒沃哲®于今年7月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。这些里程碑验证了迪哲医药临床管线推进的高成功率，也是公司”源头创新+全球同步开发”策略显著成效的体现。
迪哲医药多层次、梯队化的产品组合，形成了强大的”产品森林”效应。凭借扎实的临床数据和清晰的全球开发策略，公司不仅构筑了难以逾越的技术壁垒，更打通了从实验室到国际市场的价值链条，为公司带来了持续的增长动能和长期竞争优势。
SOURCE 迪哲医药
