上海2024年12月11日 /美通社/ — 2024年12月11日，迪哲医药公告显示，迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。这是证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。迪哲医药旗下两款源头创新产品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼胶囊（通用名：高瑞哲®）被纳入新版国家医保目录。
短短不到一个月的时间里，两款重磅产品成功进入医保，同时定增方案顺利审核通过，对于迪哲医药来讲可谓是”双喜临门”。医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，两款药物在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。
迪哲医药定位全球创新，目前有6款国际多中心临床阶段的在研新药，具备全球差异化竞争优势，持续的研发投入，将加速创新成果的落地。本次再融资顺利获得上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设，这将为公司的下一步发展提供充足的”弹药”。成功再融资后，迪哲医药将如虎添翼，在专注深化源头创新的同时，加速新产品市场化进程，助力公司在高质量发展的快车道上稳健前行。
近年来，科创板上市公司持续加大研发投入，2023年研发投入金额1561亿，2024年前三季度研发投入1039亿元，均达到同期归母净利润的两倍多。迪哲医药一直致力于源头创新药物的研发，累计研发投入超36亿元，已取得专利150余项。两款源头创新产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊，在一年内接连获批上市，并于上市后首个医保谈判年度进入医保目录。同时，舒沃替尼片也于今年11月提交了美国FDA上市申请，作为首款在美递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药，迈出了迪哲医药”全球创新”的重要一步，是我国创新药发展又一具有里程碑意义的进展。
今年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，支持覆盖创新药产业的”全链条”。从早期的投融资、研发、药品审评审批，到药品上市后的定价、配备使用、入院，再到最后支付端的商业保险、医保支付等，打通创新链产业中的各个环节。11月，国家医保局对”真创新”加大支持力度，迪哲医药的舒沃替尼片在医保新闻发布会上被点名，作为首个EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）产品纳入医保。目前，这款产品是二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC中国唯一获批且医保报销的药物；12月，上交所对创新药产业加大支持力度，迪哲医药再融资方案顺利获得上交所审核通过，彰显资本市场对鼓励新质生产力发展的大力支持。
在国家政策的大力扶持与鼓励下， 迪哲医药等本土医药创新领域的佼佼者，正以前所未有的速度与决心，加快自身的成长步伐，并将带动全行业的蓬勃发展。相信不久的将来，迪哲医药将推动更多高质量创新产品走向全球市场，在全球差异化竞争优势的构建中，逐步成长为足以与国际制药巨头比肩的领军企业。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。
SOURCE 迪哲医药
