北京2025年4月24日 /美通社/ — 2025年4月18日,湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物)在湖南省长沙市成功举办湖岸生物2025服务商年会暨湖岸生物依生君安®冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)新包装(药液转移装置)上市会。会议邀请了护理医学领域权威专家以及湖岸生物的服务商一起见证上市。该新包装疫苗于2025年4月15日获得批签发,并计划于近日正式开始上市接种。
用心保护-开启人用狂犬病疫苗临床注射安全新思路
湖岸生物深耕人用狂犬病疫苗领域二十二年,此次上市的新包装(药液转移装置)在过去稳定安全使用超1亿+剂次的人用狂犬病疫苗的基础上,进行了更前沿的包装升级。
湖岸生物首席执行官CEO王旭表示:”为解决复配中不洁微粒的污染、医护人员接种过程中职业暴露以及针尖受钝后导致受种者更疼的痛点,提升安全接种体验,湖岸生物推出国内首款采用药液转移器装置的人用狂犬病疫苗,此次升级具有四大核心优势,具备差异化竞争力,标志着人用狂犬病疫苗的品质迈向新阶段。”
该产品沿用目前国内最广泛用于培养人用狂犬病疫苗的Vero细胞(在中国批签发占比约90%[1])。但不同于其他冻干制剂抽取设备,该产品有特殊设计的卡爪、穿刺器和吸头。分别用于定位、药液吸取和无针复溶。升级后的产品可实现自动卡位、无针复溶、新针注射,使接种更便捷安全。同时保护医护人员避免针刺伤,规避职业暴露风险。由于采用特殊的穿刺器,可同时减少复配过程中不洁微粒的污染而降低其致炎风险[2]。
福建省厦门护理协会理事长张锦辉女士对依生君安@升级焕新包装也表达了高度的认可,分享中她提到:”据国外相关数据显示,每年全球造成的针刺伤约为100多万例次,其中医务人员是主要的职业伤害群体。在某些国家,护士发生针刺的职业暴露比例高达70%” [3、4]。
早在2022年,《中国疫苗接种用注射器(注射针)选用专家共识》指出注射针在穿透西林瓶胶塞吸取药物后针尖明显受损或变钝,故应考虑更换注射针再行注射,以免增加注射疼痛,尽量避免二次穿刺使用[5]。
此次焕新的产品更精准、更舒适、更省时和更安全,可以系统性降低接种不良反应风险,填补了国内人用狂犬病疫苗市场的空白。参会的大部分服务商充分认可了新包装对行业的贡献:”接种包装焕新后的依生君安@不仅为行业树立了新的安全标杆,还推动了在注射环节中接种者和受种者的品质体验升级。”
在人用狂犬病疫苗领域,湖岸生物依生君安@是中国第1个冻干、无佐剂的人用狂犬病疫苗(Vero细胞),有22年使用历史,超1亿剂次使用。分别与不同的Vero细胞狂犬病疫苗相比且在10岁以下儿童,依生君安@安全性更优[6、7]。相比三种Vero细胞人用狂犬病疫苗五针程序中,依生君安@阳转率更高[8]。
湖岸生物市场营销中心总经理冉智元强调:对受种者而言,冻干疫苗在复配过程彻底告别污染隐患,用药安全性显著提升。精准剂量控制进一步降低因复溶误差导致的安全风险,让受种者从”第一滴药液”开始便享有更高品质的医疗守护。
湖岸生物首席执行官王旭强调:这一焕新产品将逐渐重塑传统配液过程中”职业暴露和污染风险”的行业痛点,通过封闭式无菌连接技术赋能行业人性化、安全性升级。以”更少暴露、更少残留、高效精准”的优势,开启人用狂犬病疫苗临床注射安全新思路。
我们坚信,无针复溶,新针注射,双重保护。这一创新不仅是企业技术实力的体现,更是对”医患双保护”理念的践行,未来将持续以科技赋能医疗安全,为行业树立标杆,为生命保驾护航。
关于湖岸生物
湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物),美国纳斯达克上市公司,是一家集疫苗生物制品生产、销售和研发为一体的综合性生物制药企业,专注于传染性疾病领域的疫苗及其他免疫制品的研发和生产。 现阶段,公司销售的主要产品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);该产品自上市以来的累计销量已超1亿剂次。凭借独特的PIKA免疫调节技术,公司三次荣列”国家重大新药创制项目”。公司核心产品依生君安@疫苗,是国内首款无铝佐剂人用狂犬病疫苗,具有上亿人次的安全使用记录,国内市场占有率最高曾达40%。公司研发的治疗性PIKA狂犬病疫苗(VERO细胞)为国家科技部”重大新药创制项目”;公司现有在研产品还包括:PIKA狂犬病疫苗(人二倍体)、PIKA新冠疫苗、PIKA乙肝疫苗等。
公司位于北京大兴区生物医药产业园和辽宁省沈阳市沈北新区,现有研发人员及各类员工1000余人,公司核心研发人员平均拥有超15年的疫苗研制和商业化经验,具有深厚的发展潜力和良好的发展基础。海松资本、高瓴资本、富达基金、康桥资本、比尔盖茨基金会等国际知名投资机构均是公司的重要投资方,已向公司累计投资超过4亿美元。
湖岸生物始终坚持”为人类的健康保驾护航”的使命,严格把控疫苗质量;同时,秉持”严谨务实、精益求精、追求卓越、协作共赢”的核心价值观,为公司发展保驾护航,为人类健康做更大的贡献。
关于海松资本
海松资本(Oceanpine Capital)由资深产业投资人陈立光先生于 2018 年创立,是一家致力于长期价值投资的专业投资管理机构。团队由成功的企业家、在业界享有良好口碑的资深投资人、投资银行家以及曾在大型金融机构和跨国企业担任高级管理职务的专业人士组成。公司以推动科技产业发展为宗旨,聚焦先进科技、绿色科技和生命科技等行业,目前管理多支美元和人民币基金,折合管理资金规模超过250亿元人民币。作为华瑞世纪集团旗下核心投资平台,海松资本依托集团在科技、能源、医疗三大产业板块的深度布局与全球化资源网络,形成 “资本 + 产业” 双轮驱动模式,为被投企业提供战略赋能与生态协同支持。海松资本总部位于北京,同时在上海、香港、美国硅谷设有办公室。
[1] 生物制品批签发产品公示情况汇总. (2025) 中国食品药品检定研究所. https://bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do?formAction=pqfGs 2025年4月7日;
[2] 侯鹏高,李广淮. 临床输液不洁微粒污染及对策的研究进展[J].齐齐哈尔医学院学报,2014,35(19):2898-2900;
[3] 王富丽,张流波等. 国内外安全注射研究现状与对策[J].中国消毒学杂志,2019,36(1):66-69
[4] 毛爽,倪悦,刘艳红. 安全注射的研究现状及其应对策略[J].中国现代医生,2023,61(23):120-122;
[5] 中华预防医学会. 中国疫苗接种使用注射器(注射针)选用专家共识[J]. 中国疫苗和免疫, 2022,(28)3:371-376;
[6] 罗静霞,杨进业,梁江明,梁伟献,张丽芳.辽宁成大及辽宁依生狂犬病疫苗不良反应分析[J].广西医学,2014,36(11):1620-1621+1624;
[7] 赵娜,不同剂型人用狂犬病疫苗的不良反应和免疫效果比较研究[J]饮食科学,2018(10):99
[8] 邝浩成,阮世荣,陈慧玲,谢亮彬.2825例狂犬病暴露后免疫效果分析[J].疾病监测与控制,2009,3(08):456-457;
SOURCE 湖岸生物制药有限公司