新加坡2026年8月18日 /美通社/ — 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK），今日宣布其位于新加坡基地的生物偶联药抗体中间体和原液双功能生产线BCM3已相继成功完成GMP放行。这一关键进展标志着药明合联全球产能布局迈入新阶段，将有力帮助全球客户加速推进商业化生产，更高效、更灵活地响应多样化的产能需求。
作为公司海外首个通过GMP放行的产能设施，BCM3产线采用高效灵活的”双功能”设计理念，提供从抗体中间体到偶联原液的全流程一站式商业化生产服务。其中，抗体中间体的单批生产规模为200升至2,000升，偶联原液的单批最大生产规模可达2,000升，全面满足商业化生产需求，并建立了严格的质量控制体系。作为药明合联全球生产布局的重要拼图，BCM3将与无锡基地的BCM1、BCM2产线高效协同，推动抗体中间体与偶联原液产能实现实质性跃升。
项目建设过程中，药明合联结合无锡基地厂房建设的成熟经验和新加坡本地环境特点，成功打造了高标准洁净区及配套的公用工程设施，尤其攻克了高活、高毒生产区域在设计与施工中的重重挑战。通过灵活的多功能布局，BCM3产线能够承接更多不同类型的项目。此外，厂房内部经过优化的动线设计，显著减少了物料转运和等待时间，整体生产效率大幅提升。从厂房设计到GMP放行，药明合联仅用两年半即完成，再次彰显其”药明速度”的非凡实力。
药明合联首席执行官李锦才博士表示，”此次首座海外生产设施BCM3顺利通过GMP放行，是药明合联全球生产布局的重要里程碑。全球客户对本次新加坡基地 GMP 放行纷纷致以祝贺，我们坚信依托’中国+新加坡’的双厂协同优势，公司将显著提升对多元化订单的灵活交付能力，更将为客户商业化生产提供坚实的产能保障。未来，药明合联将持续以优质高效的一体化服务，为全球客户创造价值，合力推动生物偶联药行业高质量发展。”
回顾新加坡基地建设历程，团队齐心协力、攻坚克难，彰显卓越执行力和责任担当。 从2024年3月宣布新建，到2025年6月实现机械完工，随后进入设备及设施调试与验证（C&Q）阶段，再到今日BCM3产线顺利通过GMP放行，药明合联以高效务实的推进节奏，完成了从蓝图到投产验证的全过程，兑现了国际化产能承诺。根据新加坡基地后续产线建设规划，其制剂生产线DP4亦将于2026年8月底完成GMP放行。随着药明合联”全球双厂”生产体系的逐步完善，新加坡基地与无锡基地将深度融合、协同发力，构筑”全球服务、本地响应”的一体化、多维度综合网络。
关于药明合联
药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK)是全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO)，公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术，助力新一代ADC研发，专注抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务，涵盖抗体或其他偶联药物中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息，请查询：www.wuxixdc.com
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