成都2026年6月13日 /美通社/ — 全球领先的生物制药公司诺和诺德今日宣布，其长效生长激素注射液——诺泽优®（帕西生长激素）将于今年暑期在中国全面上市，为因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上的中国儿童患者带来每周一次的治疗新选择。
作为全球处方量第一[1]的国际原研长效生长激素，帕西生长激素自2020年8月获美国FDA批准以来，已在全球12个国家上市[2]，市场占有率高达63%[1]。诺泽优®已经于2025年初被博鳌未来医院作为临床急需药品引进。此次在国内全面上市，标志着诺泽优®从”引进”到”落地”，将全球领先的创新药物惠及更多中国患儿。
安全升级：创新机制 0 PEG，完全代谢 0 蓄积，创新技术重塑治疗格局
基于诺和诺德三十余年在脂肪酸酰化技术上持续深耕，诺泽优®为国内长效生长激素品类带来焕新升级。从1989年首次将脂肪酸侧链添加到牛胰岛素，到2004年地特胰岛素成为首个利用该技术延长半衰期的蛋白类药物获批，诺和诺德将这一核心技术从胰岛素、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂成功延伸至生长激素领域[3-5]。
诺泽优®通过脂肪酸衍生化技术实现了生长激素这一蛋白药物与体内白蛋白的非共价可逆性结合，兼顾药代动力学和药效动力学，延长药物在体内消除时间的同时，以其最接近天然生长激素的分子量，经验证的完全代谢并排出体外，让患儿更安全安心的减轻治疗负担。
品质升级：13年临床探索，23项主要中外临床研究，印证长期安全有效
诺泽优®全球3期临床试验REAL4研究及中国3期临床试验REAL6研究共同验证了其疗效与安全性[6-9]。
中国人群REAL6研究数据充分验证了诺泽优®的优势：110例未接受过治疗的患者随机分配至诺泽优®（0.16mg/kg/周）或日制剂（0.034mg/kg/天）组，治疗52周后，诺泽优®组平均身高增长速度（HV）达11.0cm/年，两组平均年化HV相当，证实其疗效不逊于经典日制剂[10]。
体验升级：预充即用易操作，0 注射疼痛报告，还孩子不被针头束缚的童年
诺泽优®在降低注射频次的同时，还为患者带来了预充即用型，便携易操作的注射装置。该注射笔无需组装笔芯，无需电池或者充电，也无需药物复溶，降低了准备过程中的出错风险。其安全性特征与日制剂已知安全性特征一致，中国3期临床试验REAL 6研究数据显示，52周治疗期间未报告注射部位疼痛，品质卓越[10]。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：”诺和诺德自1994年进入中国以来，持续深化全产业链布局，只为更好地服务中国患者。截至目前，我们已有24款创新药物、12款创新注射装置在中国获批上市，覆盖糖尿病、肥胖症及罕见病领域。诺泽优®在显著降低注射负担的同时，从安全性、品质和治疗体验三个维度，为生长激素治疗带来全面升级。从每年注射365次到52次，不仅是数字的减少，更是患儿治疗期间生活质量的跃升。”
诺和诺德将通过官方指定渠道公布诺泽优®上市更多具体信息。如有任何问题，可咨询诺和诺德客户服务热线：400-810-2299（手机）/800-810-2299（座机）。
参考文献：
1 IQVIA – JP, FR Feb’26; DE – Jan’26; US Komodo monthly data Jan’26 / Saudi IQVIA MAT Feb’26 / NN Sales Mar’26 / **US, JP, KSA, DE and FR Jan’26 ;
2 Launch considering AGHD&GHD indication
3 Kurtzhals P, et al. Nat Rev Drug Discov. 2022 Aug 24.;
4 Hashimoto M, et al. Pharm Res. 1989 Feb;6(2):171-6.;
5 Kurtzhals P, et al. Biochem J. 1995 Dec 15;312;
6 Sävendahl L, Battelino T, Brod M, et al. Once-Weekly Somapacitan vs Daily GH in Children with GH Deficiency: Results from a Randomized Phase 2 Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1847-61.
7 Sävendahl L, Battelino T, Højby Rasmussen M, Brod M, Saenger P, Horikawa R. Effective GH Replacement with Once-weekly Somapacitan vs Daily GH in Children with GHD: 3-year Results from REAL 3. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(5):1357-1367.
8 Sävendahl L, Battelino T, Højby Rasmussen M, et al. Weekly Somapacitan in GH Deficiency: 4-Year Efficacy, Safety, and Treatment/Disease Burden Resultsfrom REAL 3. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(10):2569-2578.
9 Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly Somapacitan is Effective and Well Tolerated in Children with GH Deficiency: The Randomized Phase 3 REAL4 Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378-3388.
10 Somapacitan is Effective and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Defi-ciency: A Randomised Controlled Phase 3 Study
SOURCE 诺和诺德
