香港2026年10月2日 /美通社/ — 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称”歌礼”）今日宣布，在第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上报告了ASC36_35FDC（ASC36_35复方制剂）的关键临床前数据，该会议于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰召开（EASD 2026）。ASC36_35FDC是ASC36（一款多肽胰淀素受体激动剂）与ASC35（一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂）的每月一次至每季度一次固定剂量复方注射剂。该研究在简短口头讨论环节进行了展示。该数据显示，ASC36_35FDC，在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中，展现出优于eloralintide/替尔泊肽或MET-233i/tirzepatide复方制剂的减重趋势，并具备优越的制剂稳定性。此外，本公司已开发ASC36_35FDC的每周一次口服片剂。
核心亮点
强劲的减重效果：在临床前模型中展现出潜在协同效应
在DIO大鼠和非人灵长类动物（NHP）模型中，ASC36_35FDC相较ASC35单药疗法，均显示出了更显著的额外减重效果和食物摄入抑制效果，提示该联合用药具有潜在协同效应。
在DIO大鼠模型中，ASC36_35FDC以5 nmol/kg_8 nmol/kg的剂量，每2日给药1次，共给药7次，展现出强劲的减重效果。相同给药方案下，第14天时，eloralintide/替尔泊肽复方制剂组体重下降12.5%，MET-233i/tirzepatide复方制剂组下降16.8%，ASC36_35FDC组下降24.8%，减重效果分别相对提升98%和47%。同时，ASC36_35FDC组的累积食物摄入量也显著低于上述两个对照组。
优越的理化稳定性：未见纤维化聚集
对于多肽类药物而言，制剂的长期稳定性至关重要。在模拟储存条件（200 rpm，25°C，168小时）下，ASC36_35FDC在不同浓度、溶媒及酸碱度条件下，均未观察到由纤维化引起的聚集。相反地，在上述相同条件下，cagrilintide则出现了显著的纤维化聚集。这些发现证明了ASC36_35FDC具有优越的理化稳定性，并为其进一步的临床开发和潜在的大规模生产奠定了坚实基础。
药代动力学特征： 有望支持每月一次至每季度一次给药
在非人灵长类动物中，ASC36_35FDC的药代动力学（PK）特征与ASC36或ASC35单独给药后观察到的相当。在ASC36_35FDC中观察到的ASC36和ASC35的表观半衰期（observed half-life）分别长达781小时（约33天）和721小时（约30天），支持在人体中每月一次，并有望支持每季度一次的皮下注射给药。这种超长效特性有望提高治疗便利性和患者依从性，为长期体重管理提供更便捷的治疗选择。
总结与展望
ASC36_35FDC是利用歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）和超长效药物开发平台（ULAP）技术自主开发的复方疗法。通过联合胰淀素受体激动剂和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，ASC36_35FDC旨在利用这两种治疗机制的互补效应。初步的临床前数据表明，ASC36_35FDC在减重、食欲抑制、制剂稳定性及药代动力学方面显示出良好特性，有望成为同类最佳（best-in-class）的治疗候选药物。
关于歌礼制药有限公司
歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款每日一次口服小分子GLP-1R激动剂，用于长期体重管理和糖尿病治疗；ASC30_48FDC，一款每日一次口服小分子双靶点激动剂，为ASC30（GLP-1R激动剂）与ASC48（GIPR激动剂）的固定剂量复方制剂；ASC30_48_39FDC，一款每日一次口服小分子三靶点激动剂，为ASC30（GLP-1R激动剂）、ASC48（GIPR激动剂）与ASC39（胰淀素选择性受体激动剂（SARA））的固定剂量复方制剂；ASC39，一款与eloralintide类似、强效的每日一次口服小分子胰淀素选择性受体激动剂（SARA）；ASC30_39FDC，一款每日一次口服小分子双靶点激动剂，为ASC30（GLP-1R激动剂）与ASC39（胰淀素选择性受体激动剂（SARA））的固定剂量复方制剂；ASC36，一款胰淀素多肽，设计为每月一次至每季度一次皮下注射以及每日一次口服；ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽；ASC36_35FDC，一款每月一次皮下注射三靶点多肽激动剂，为ASC36（胰淀素受体激动剂）与ASC35（GLP-1R/GIPR激动剂）的固定剂量复方制剂；ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，设计为每月一次皮下注射及每日一次口服；以及ASC36_37FDC，一款每月一次皮下注射四靶点激动剂多肽，为ASC36（胰淀素受体激动剂）与ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂）的固定剂量复方制剂，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。
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