上海2026年11月14日 /美通社/ — 痛风治疗，正式迈入”半年一针”的靶向长效抗炎时代。11月14日，2026年全国创新药高质量发展大会在苏州召开。会议期间，国家医疗保障局公布了纳入国家医保目录、商保创新药目录的新增药品名单，金赛药业自主研发的1类创新生物药伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）成功纳入目录。
本次医保目录常态化调整贯彻”保基本”的定位，坚持”战略购买、价值购买”导向。作为目前唯一纳入国家医保的IL-1β抑制剂，此次医保落地标志着中国痛风治疗迎来历史性突破，改写了痛风治疗从过去的“以降尿酸为主”转向“长期靶向抗炎为核心，同时降尿酸治疗”的治疗逻辑，解决了非甾体抗炎药、秋水仙碱、激素的疗效及安全性不足的问题，更以“半年一针”的长效抗炎机制，为千万痛风患者指明了“迈向临床治愈”的规范路径和可能性。
“只降尿酸，忽略抗炎”，痛风治疗不当带来尿毒症等威胁
痛风是一类由尿酸盐晶体沉积诱发的炎症性疾病，IL‑1β是驱动痛风炎症反应的核心介质。在靶向抗炎药物问世前，临床多将尿酸作为主要管控目标，直到发作了才对症止痛，缺乏对这个疾病核心致病机制的靶向处理。
降尿酸并不一定广泛适用，如国际指南不推荐无症状高尿酸血症患者启动降尿酸治疗。而当尿酸管控失当，不断沉积的尿酸盐晶体与持续炎症会催生痛风石，侵蚀骨质，造成不可逆的慢性关节损伤。更严重的在于，晶体与炎症因子在肾脏累积会逐步蚕食肾功能，可能导致慢性肾病乃至肾衰竭，严重可进展至尿毒症。此外研究显示，痛风一旦发作，患者发生心肌梗死或卒中风险会增加89%。
非甾体抗炎药、秋水仙碱、激素等传统药物多停留在”对症”治疗，无法”对因”阻断疾病炎症通路，且患者长期使用，会增加消化道出血、代谢异常、肾损伤等风险。痛风治疗必须跨越”只降尿酸”的局限，实现快速、长效且安全的炎症管控。
改写治疗逻辑，全球首个长效靶向抗炎方案推动临床治愈
伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）是全球首个用于痛风治疗的 IL-1β 单克隆抗体，凭借长效靶向抗炎优势，它也是《痛风抗炎症治疗指南（2025 版）》当中唯一推荐的方案[1]，真正实现痛风“半年一针”式管理。该疗法直击痛风炎症发病本源，彻底改写既往治疗逻辑，将“以降尿酸为主”调整为“长期靶向抗炎为核心，同时降尿酸治疗”，更兼具强效控炎、长效维持、安全耐受三大核心优势。
伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）是目前唯一单次给药即可在6个月内将痛风复发风险降低近90%的IL-1β抑制剂【2】——抗炎治疗从此由“每天服药”变成“半年一针”。 实验室研究显示，其抑制IL-1β的效力达同类产品53倍，患者依从性和生活质量同步提升。安全性上，它不经肝肾代谢、精准靶向炎症通路，耐受性稳定，全面带来心肾靶器官获益价值。
痛风抗炎治疗二十年无新药，伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）一朝破局：推动痛风诊疗摆脱既有模式，将”抗炎为本”理念落地临床实践是实现痛风”临床治愈”的关键一步。
半年一针+医保护航，痛风治疗迎来历史性突破
此次，伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）成功纳入医保，是中国痛风治疗的历史性突破——”半年一针”方案成为中国数千万患者的标准选择。痛风长效靶向抗炎治疗，从此真正可及。”抗炎为本、辅以降尿酸”的治疗逻辑，长期抗炎有望带来心肾靶器官获益价值，也具备了在更广范围内落地的基础。
上市以来，伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）的差异化价值已得到广泛验证。目前，该药已在全国约2000家医院投入临床应用，前三季度销售同比增长近300%，超过6万名患者使用，其中涵盖合并慢性肾脏病、心血管疾病等基础疾病的痛风患者。
长春高新总经理，金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊博士表示：”伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）是国内首款依托真实世界医保综合价值评价政策纳入医保目录的创新药，是中国痛风治疗领域的历史性突破。这体现出国家对痛风靶向长效抗炎治疗理念的重视与支持，有助于推动临床建立痛风抗炎管理的新理念，让更多适宜患者获得靶向长效抗炎治疗。”
未来，金赛药业将配合政策推进高质量多中心真实世界研究，从疗效、安全性、患者负担、医疗资源使用等维度积累证据，助力临床规范施治。痛风治疗的最终目标，是让患者减少疼痛与反复发作，保护关节与心肾健康，回归正常工作与生活质量。”半年一针”靶向长效抗炎方案在医保的加持下，继续推动患者向告别痛风反复发作，实现临床治愈的目标稳步迈进。
参考文献：
1. 中华预防医学会风湿病预防专业委员会. 痛风抗炎症治疗指南（2025 版）[J]. 中华风湿病学杂志，2025;29 (11):897-922.
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8. Tabi-Amponsah A, Stewart S, Stamp L, et al. The Gout, Hyperuricemia and Crystal-Associated Disease Network (G-CAN) definition of clinical remission in gout. Annals of the Rheumatic Diseases, 2025; 85, 186-194. https://doi.org/10.1016/j.ard.2025.05.017.
声明：
创新药研发具有高风险，临床试验结果及最终获批存在不确定性。本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。金赛药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
SOURCE 金赛药业
