上海2026年6月15日 /美通社/ — 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，CT0596（一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品）和CT1190B（一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品）的研究成果已在2026年欧洲血液学协会（”EHA”）年会上以壁报形式展示。
CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病数据
共有8例患者接受了4.5×10⁸ CAR⁺ T细胞剂量的CT0596治疗，其中6例为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），2例为复发/难治性原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）。所有患者均接受过大量前期治疗，中位既往治疗线数为3.5线（范围：2-6）。大多数患者为疾病晚期（ISS III期：n=5），1例伴有髓外病变，5例患者存在高危细胞遗传学异常。
8例患者均报告了治疗期间出现的不良事件（TEAE），主要为血液学毒性，为CAR-T输注后常见的不良事件。未发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS），未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生移植物抗宿主病（GVHD）。无患者因不良事件退出试验或者死亡。
截至2026年5月10日，中位随访时间为6.97个月，6例患者维持缓解。共有8例可评估患者。6例患者在首次4.5×10⁸输注后达到严格完全缓解（sCR，n=5）或非常好的部分缓解（VGPR，n=1）。一例R/R MM患者在初始3.0×10⁸输注治疗失败后，接受4.5×10⁸的再次治疗，于二次输注后第10个月仍维持部分缓解（PR）。另一名体重超重的pPCL患者（102 kg）在接受低强度清淋和初始4.5×10⁸输注后疾病进展（PD），再次接受足量清淋6.0×10⁸输注后达到sCR。按照疾病亚型分析：两例pPCL患者均达到sCR。在6例MM患者中，4例达到sCR，1例达到VGPR，1例达到PR。所有患者在有效输注后4周均达到灵敏度为10⁻⁶的微小残留病（MRD）阴性。
8例输注患者的药代动力学结果显示，细胞扩增强劲且持久，中位Cmax为100,078拷贝/µg gDNA，中位Tmax为10.5天。
CT1190B治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤数据
共有13例患者（10例大B细胞淋巴瘤[LBCL]和3例滤泡性淋巴瘤[FL]）接受了CT1190B输注，剂量分别为：1.5×10⁸细胞（1例）、3.0×10⁸细胞（2例）、4.5×10⁸细胞（4例）和6.0×10⁸细胞（6例）。所有患者均接受过大量前期治疗，中位既往治疗线数为3线（范围：2-7）。
大多数3级及以上不良事件为血液学毒性，其中大部分在28天内恢复。未发生3级及以上感染。8例患者出现CRS（7例1-2级，1例3级），均在11天内恢复。2例患者出现ICANS（1例≥3级缓解中，1例1级已缓解）。无患者因不良事件导致的退出或死亡。
截至2026年5月11日，12例患者可评估疗效。客观缓解率（ORR）为91.7%（11/12），完全缓解（CR）率为66.7%（8/12），具体包括：3.0×10⁸剂量组1例PR和1例CR；4.5×10⁸剂量组1例PR和3例CR；6.0×10⁸剂量组1例PR和4例CR。所有3例FL患者均达到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部获得缓解，CR率为71.4%。值得注意的是，既往接受过CAR-T细胞或双特异性抗体治疗的患者也观察到了缓解，所有接受中等或更高剂量（≥3.0×10⁸）治疗的患者均获得缓解。中位随访6.62个月时，11例应答者中有7例仍维持疾病缓解。
在中高剂量下均观察到CAR-T细胞扩增，中位Tmax为10天。在最高剂量（6.0×10⁸细胞）下，CT1190B的中位Cmax（达10⁵）和AUC₀₋ₜ（达6×10⁵）远超目前已获批上市的自体CAR-T产品（Cmax：10³–10⁴；AUC₀₋ₜ：10⁴–2×10⁵）。
关于CT0596
CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，目前正在R/R MM或PCL中开展IIT进行评估。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。本公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。本公司计划于2026年启动针对R/R MM和原发性浆细胞白血病的Ib期临床试验。
关于CT1190B
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业的THANK-u Plus®平台开发，目前正在开展治疗R/R B-NHL的IIT。本公司计划于2026年开启该品种治疗R/R B-NHL的Ib期注册临床试验。
关于科济药业
科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。
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