4月18日新的年度纪念活动呼吁世界各地的社区和目的地认识到保持濒危食品传统活力的人和做法。 伦敦2026年4月17日 /美通社/ -- 随着全球化、行业标准化和消费者习惯的转变，传统饮食方式面临越来越大的压力，世界粮食旅游协会（ World Food Travel Association ，简称WFTA ）今天启动了“世界烹饪遗产日” （ World Culinary Heritage Day ） --每年4月18日举行的全球纪念活动，致力于庆祝和维护定义全球社区、身份和目的地的美食传统。 纪念活动从世界粮食旅行日演变而来，世界粮食旅行日由世界粮食自由贸易协定组织了八年。 品牌重塑反映了更广泛的使命和更大的全球吸引力--将重点从烹饪之旅转向烹饪遗产本身--同时让全世界的社区、媒体和政策制定者更直接地了解这一天。 ...

上海2026年4月17日 /美通社/ -- 万众瞩目的"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"即将重磅回归上海•国家会展中心（虹桥），于2026年4月21 - 24日盛大举行。本届展会以超39万平方米展会面积、5,000余家海内外优质展商的规模刷新历史纪录，是当之无愧的橡塑行业年度盛会。展会聚焦"循环经济"、"数字化"、"创新材料"以及"高端科技 中国制造"四大核心领域，汇聚全球产业力量，以硬核创新与前沿技术，引领橡塑产业向智能、绿色、前沿迈进。 全球巨头聚首，5,000+展商铸就产业盛宴 本次展会汇聚超5,000家全球优质展商同台亮相，巴斯夫、沙特基础工业、埃克森美孚、LG化学、利安德巴赛尔、台塑、科思创、乐天化学、东丽、赢创、博禄、中国石化、中国石油、万华、金发、中化、荣盛、恒力、沃特、锦湖日丽、英科、阿博格、恩格尔、赫斯基、克劳斯玛菲、马斯特、圣万提、巴顿菲尔辛辛那提、户谷、惠普、诺信、思肯德、陶朗、埃维恩、浅野、海天、伊之密、震雄、博创、富强鑫、力劲、泰瑞、凯华、普什、金纬、通泽、陕西北人、精诚时代、越升、艾斯瑞特等龙头参展商，将巨献前沿创新成果，全方位展示橡塑产业链上下游顶尖技术与解决方案。 尤为值得关注的是，本届展会将迎来1,000多家"专精特新"企业，其中近200家为国家级小巨人企业，是"CHINAPLAS国际橡塑展"史上规模较大的一次"专精特新"企业集中亮相。这批本土创新力量正以硬核实力影响全球供应链：凭借领先的创新能力与成熟的制造技术，为海外买家提供更多高性价比的供应商选择；通过全球多点布局厂房、办事处及海外代理商体系，完善售后与客户服务网络，成为全球供应链优化升级的优质新势力，彰显中国橡塑产业的本土创新底气。随着全球化布局成为企业分散风险的趋势，中国"专精特新"企业正积极参与全球供应链优化，成为当中的一股优质的新势力。 硬核科技落地，全产业链创新成果实景呈现 本届展会的展品继续升级，打造沉浸式前沿科技体验，17大主题专区亮点纷呈，解锁产业升级新可能。机械装备展区汇聚3,800多台尖端设备在现场展示。覆盖注塑、挤出、吹塑、各种塑料包装科技、橡胶机械、模具、辅助设备及测试仪器等全品类。莱芬豪舍将带来EVO第三代吹膜生产线，凭借快速重启、先进互联能力及面向未来的数字化架构，产能提升幅度最高可达30%。光子云推出的视觉检测技术，引入医疗行业实际生产并应用于多种场景，如检测瓶体内杂质及封盖质量、泡罩药品的是否缺粒等，机器视觉技术可代替人眼识别检测，为企业生产效率及品质保驾护航。 材料展区吸引1,900多家化工及原材料企业同场竞技，从通用及工程塑料、颜料色母、添加剂，到复合及特种材料、弹性体及橡胶、生物塑料、再生塑料，再到创新科技制品，将展出上万种最新的材料解决方案。LG化学开发的"双向拉伸聚乙烯薄膜"从高分子结晶结构开始重新设计，即使是单一材质，也具备高刚度和透明度，用于包装材料时易于回收再利用。会通股份推出长碳链尼龙材料，重点应用于无人机外壳及关键部件，在保证结构刚性的同时实现机身减重，有助于提升续航能力。 新材料新设备领航变革，新质生产力驱动产业跃迁 新材料是制造业升级的核心基石，数字化、智能化与AI技术则是产业跃迁的关键引擎，本届展会将成为新质生产力在橡塑行业落地的集中展示平台。 新材料赋能新赛道：高分子材料正不断拓展其在各行业的应用边界。展会现场，面向汽车、新能源、人形机器人、无人机、航空航天等领域的高性能复合纤维材料、特种工程塑料、热塑性弹性体等将集中亮相，高效散热、无卤阻燃、轻量化、高刚性等特性，满足高端制造的多元需求。巴斯夫固态电池包材料方案有助于实现整车减重与优化热管理；科思创聚碳酸酯解决方案助力人形机器人在保持敏捷动作的同时，从容应对各类复杂的物理交互压力，保持稳定运行。 传统橡塑机械与数字化、智能化、AI技术的深度融合成为展会的突出亮点——通过流程集成与人工智能技术的深度应用，显著提升生产效率与产品精度。同时，数字化手段能够有效降低人工与时间成本，节约能源，最大程度减少生产过程对环境的影响，让"智造"服务于"绿色"。AI技术可以赋能橡塑加工设备实现智能化升级，既可以生产出结构复杂、性能优越的产品，也可满足柔性化生产需求。此外，橡塑科技结合AI技术可以满足更多创新环保材料的应用。震雄推出的iChen™ Cloud智能制造运营管理平台、精诚时代的一体化智能精密模头等数字化方案悉数落地。在"CHINAPLAS ...

上海2026年4月17日 /美通社/ -- 2026年4月24日，威世智将推出世界上首款集换式卡牌游戏万智牌的最新系列——斯翠海文的秘密。 欢迎回到阿凯维沃，这里坐落着多元宇宙中最负盛名的高等学府——斯翠海文。那群曾在洛温时空迷途的新生现已重返校园，升入二年级，即将迎接新学期的到来。然而素来温顺的古旅人突然发动袭击，学子们必须携手共寻对策。 中国玩家的专属体验 在本系列中，国内玩家能体验到专属中国的精彩活动和内容。 首先是基于斯翠海文五所魔法学院的"学院杯"赛事。今年万智牌将在中国的五所大学举办五场高校联赛，大学生玩家们将组成3人小队，为自己的大学而战。优胜者不仅能获得荣誉，还将受邀参加明年初的学院杯最终决赛，同时代表所属大学和对应的魔法学院，争夺学院杯的冠军。 在校园之外，玩家们也能通过牌店内的售前赛获得中国专属的奖励：校园制服卫衣和录取通知书。 参与4月17日开打的斯翠海文的秘密售前赛，即可获得斯翠海文大学的纸质录取通知书，完赛后还能得到牌店的盖章，永远记录下这场魔法赛事。 在店内参赛时，玩家可以选择心仪学院的主题售前组合，在赛事中表现优异的玩家，会获得一件对应学院的制服卫衣——玩家不用获得全场比赛的冠军，只需成为自己学院中成绩最好的那一位，就能穿上制服，变成魔法学校的一员新生。 选择你的学院 魔法学校斯翠海文的五所学院在本系列中悉数回归，它们各有独特的外貌、观感和魔法侧重点。本系列为售前赛准备了五种主题售前组合，每个都对应斯翠海文的五所学院之一，并包含一个主题骰子、一个选色补充包，以及一张出自该系列的传统闪卡。 本系列还带来了五款指挥官套牌，都采用了独特的双色玩法与学院特色机制：银毫套牌可以横置、煽动、操控生物，以混乱掌控全场；粹丽套牌则擅长施放高费的华丽咒语，尽情展现创造力；靡华套牌则是通过献祭换取资源，从而碾压对手…… 收集斯翠海文的秘密 本系列推出了许多经典卡牌的全新版本，包括各种异画和秘典卡牌。系列最重要的卡牌当属创念尊贤，这张牌不仅拥有全新的备法异能，还致敬了万智牌最经典的卡牌之一：先人的召还。只要创念尊贤处于已备法的状态，玩家就能施放这张万智牌历史上最强的咒语。创念尊贤还拥有限量500张的编号版本。 斯翠海文创始龙也以全新的面貌回归，它们各自代表一所独特的魔法学院。 十二种生物拥有无边框野外考察笔记版本，附带各学院主题的速写与注解。 秘典牌再次回归，它们都是万智牌经典咒语的全新插画版本。日本画风的特殊秘典也在本系列回归，为玩家献上一场美学盛宴。 本系列同样有特别来宾单卡，这些重印卡牌的全新插画描绘了斯翠海文校内课堂中的有趣场景。 ...

上海2026年4月17日 /美通社/ -- 近日，奎芯科技自主研发的LPDDR5X PHY IP在8nm工艺上顺利完成流片验证。实测不仅稳定达到9600Mbps速率，更超频跑通10.8Gbps，展现出在先进工艺节点上挑战极致带宽的非凡能力，为高性能计算、AI边缘计算等场景提供了高性价比的内存接口方案。 满血性能：从标准到巅峰的跨越 本次流片验证采用了挂载2-rank DRAM测试子板的方案，全面覆盖了从低速到极速的工作场景。 满血达标：该IP在1000Mbps至9600Mbps的速率范围内实现了DLL的精准锁定。 极致突破：在完成8533Mbps和9600Mbps标准读写测试的基础上，该IP成功实现了10.8Gbps的超频运行。 信号质量：示波器实测眼图显示（见下图），在10.8Gbps超高带宽下，眼图清晰、裕量充足，PHY IO驱动能力与信号完整性优异。 技术深耕：全栈功能验证通过 报告指出，该LPDDR5X IP在硬件电路与固件算法层面均达到了商用就绪标准： 核心电路稳健：PHY PLL工作正常，输出频率符合寄存器预期读取值；ZQ电阻校准与IO配置均符合设计预期。 软件算法成熟：关键的SW Training环节实现全项通过，包括DCC、CBT、Write ...

拉脱维亚里加2026年4月17日 /美通社/ -- 波罗的海地区领先的数据中心运营商之一Delska今天正式启用了EU North Riga LV DC1——一个专为人工智能（AI）和高性能计算（HPC）设计的10 MW数据中心。 该项目荣获了拉脱维亚年度建筑奖（“生产设施、工业建筑”类别一等奖）。 活动汇聚了400多位嘉宾——包括政府官员、外国大使、商界领袖和行业专家。 正式启用仪式上，政府最高代表发表了讲话，强调了新数据中心在加强拉脱维亚及本地区安全、高性能和可持续IT基础设施方面的重要作用。 拉脱维亚议会议长Daiga Mierina强调：“两年前，我有幸出席了Delska新数据中心的封顶仪式，今天标志着拉脱维亚IT行业新篇章的开始。 我相信EU North Riga LV DC1将成为拉脱维亚数字化发展的重要里程碑，证明我们不仅能够紧跟全球趋势，更能积极塑造创新浪潮。” 在活动第二部分，Delska展示了该项目的愿景和技术解决方案，随后国际行业专家（Dell ...

上海2026年4月17日 /美通社/ -- 作为亚洲青年设计师大赛（AYDA Awards）分站赛事，立邦中国第十四届"未来之星"青年设计师大赛（以下简称"大赛"）正式启动，本届大赛以"拥抱超本土 Embracing Hyperlocal"为主题，面向全国高校建筑类和设计类专业大学生征集创意作品。今年大赛再度携手栩栩华生媒体集团及旗下《Wallpaper*中文版》、《NYLON尼龙》两大媒体矩阵。《Wallpaper*中文版》将以其在设计领域的专业影响力，助力赛事触达顶尖设计圈层；《NYLON尼龙》则深耕Z世代青年文化，精准链接全国高校设计专业学生，让大赛在年轻群体中形成广泛传播。即日起报名通道已开启，参赛者可于9月30日前通过大赛官网(https://futurestar.nipponpaint.com.cn/)或"立邦未来之星"微信小程序，提交"建筑组"和"室内组"参赛作品。 围绕年度主题"拥抱超本土"，本届赛事鼓励设计师跳出宏观地域认知，深入挖掘街巷、社区与生活场景中真实而具体的在地语境，以细腻而深刻的观察回应社会课题，从微观尺度中重新理解地方文化与现实关系。评审阵容层面，本届大赛将特别引入长期深耕在地文化、地方经验与本土研究的专业力量，为参赛者提供更具启发性的反馈与视角。优胜作品除获得丰厚奖励外，还将有机会亮相《Wallpaper*中文版》杂志，链接国际设计生态圈，收获来自业内权威的关注与认可。 立邦"未来之星"青年设计师大赛立足设计实践与现实议题，为青年设计师搭建展示才华、交流思想的重要平台。历届赛事中脱颖而出的金奖作品，会代表中国赛区晋级AYDA Awards，与来自亚洲约16个国家及地区的优秀青年设计师同台交流。2025年立邦"未来之星"金奖得主荣膺2024/2025亚洲青年设计师大赛年度设计师大奖，不仅彰显了中国青年设计师在国际舞台上的创新实力，更充分印证本土设计语境在全球视野中的独特价值。 以赛事为载体，立邦期待更多青年设计师从真实语境出发，创作出兼具在地温度与可持续价值的设计作品，在"超本土"的探索中寻找与全球设计对话的切口，以新生代设计力量推动设计行业持续向前发展。 SOURCE 立邦中国

韩国首尔2026年4月17日 /美通社/ -- 高品质游戏头部开发商与发行商Netmarble将于今天上午11点（协调世界时）通过其官方YouTube频道举办《权力的游戏：国王大道》(Game of Thrones: Kingsroad)线上展示会。 本次展示会将邀请知名叙事人Jong Beom Lee与游戏博主RoofTopCAT共同出席，二人将与游戏制作人Hyunil Jang展开深度对谈，全面解析《权力的游戏：国王大道》的开发背景、核心玩法机制、主要特色等内容，并公布正式上线日程的具体细节。 Steam游戏测试现已开放，申请通道将持续至4月23日，本轮测试计划截至4月24日。 参与测试的玩家将得以踏入规模空前、细节精湛的维斯特洛(Westeros)大陆的广袤开放世界。游戏以史诗级剧集为蓝本，横跨七大王国，玩家可探索辽阔的开放疆域，率先一睹其沉浸式场景与动作角色扮演游戏(RPG)玩法。 与此同时，《权力的游戏：国王大道》的预注册活动也在进行中。预注册玩家可领取北境服饰等平台专属奖励，助力前期成长与个性化装扮。 Netmarble还在其官方渠道同步开启订阅活动，额外送出上线限定称号"Harbinger of Westeros"及10万铜币等奖励。 《权力的游戏：国王大道》是一款基于HBO®旗下荣获艾美奖®(Emmy®)、金球奖®(Golden Globe®)的经典原创剧集《权力的游戏》(Game of ...

北京和昆明2026年4月17日 /美通社/ -- 乘"星光•澜湄号"赴五一之约：中老铁路上的跨境文旅新体验 随着"五一"假期临近，中老铁路再度成为国内外游客出行焦点。作为承载"一带一路"倡议的国际黄金通道，中老铁路开通以来活力持续迸发，客流屡创新高，攀升的数据与升级的服务，书写着中老及东盟互联互通、文旅交融的新篇章。 由中国旅游集团旗下中旅星光公司运营的中国首列高品质跨境旅游列车"星光•澜湄号"，成为今年五一跨境游热门选择。该列车推出七天六晚中老星光秘境漫旅线路，从昆明出发跨越北回归线，串联西双版纳、琅勃拉邦、万象四座魅力之城，让游客沉浸式领略两国自然与人文精粹。 旅程伊始，游客从"春城"昆明出发，在繁花盛景中告别城市喧嚣，到达神奇的西双版纳，感受热带雨林的神秘气息与少数民族的浓郁风情。列车穿越国境后，抵达世界"自然与文化"双遗产城市琅勃拉邦，游客可参与清晨僧侣布施活动；登顶普西山，俯瞰湄公河与南康河交汇的壮丽落日；探访光西瀑布，在喀斯特碧水青山间体悟自然之美；与大象漫步湄公河畔，实现人与自然和谐共生。旅程终站抵达老挝首都万象，这座素有"檀木之城"美誉的古城，庙宇错落、佛塔生辉，处处彰显宁静庄严的宗教氛围。整段旅程将自然奇观、民族文化、历史遗产与异国风情融合，实现"一线多景，一路多国"的深度跨境体验。 "星光•澜湄号"由国内外顶尖团队设计改造，融合自然元素与现代美学，采用欧盟级环保材料打造舒适空间。列车搭载国内首套综合智能信息系统，30间独立豪华客房配备超大观景窗，全舱智能客控让科技感与舒适度拉满。 服务上，2:1配比的24小时专属管家提供一站式服务，从专车接送、VIP通关到车下地接全程无忧，24小时不限量供应融合云南山珍与国际食材的餐食，兼顾味蕾与体验。 从一条钢铁巨龙，到一条文旅动脉；从一列普通动车，到流动的舒适酒店。这个五一，不妨告别拥挤与奔波，可通过"星光列车"小程序了解登上这列开往春天与异域的星光•澜湄号的方式，在窗畔流动的风景中，感受"黄金大通道"的蓬勃活力，收获一段终生难忘的澜湄时光。 "海南自驾+西沙邮轮+房车营地"五一主题产品 开启海陆一体深度旅行新范式 由中国旅游集团旗下中旅自驾公司策划推出的"海南沉浸式自驾+西沙邮轮+房车营地""五一"假期主题活动，以海南西线特色路线为主要行程，融合自驾探索、西沙邮轮巡航与高品质房车营地体验，构建"自驾+邮轮+营地"三位一体的深度旅行模式，为"五一"假期出行游客提供兼具陆地自由驰骋与海洋特色体验的创新旅行选择。 本次行程以海南环岛旅游公路西线精华段为自驾主线，串联海口、昌江棋子湾、三亚、大茅生态村4C级房车营地及西沙群岛。游客可自驾探访儋耳追光驿站、棋子湾《向往的生活》蘑菇屋取景地等小众地标，深入昌江棋子湾大角、中角、小角等原生态海岸，欣赏"西海岸最美落日"，体验黎族乡土风情与渔港人文韵味。继而登上"南海之梦"号邮轮，巡航西沙群岛，沉浸式感受南海秘境。行程特别安排入住长江棋子湾开元度假村，独占棋子湾C位一线海景，13 公里原生态海岸线与绝美日落尽收眼底，是海南西线的隐世度假秘境；入住大茅远洋生态村4C级房车营地，营地可提供皮划艇、射箭、篝火晚会、围炉煮茶、蔬果采摘等丰富活动，兼顾亲子、情侣及团队出游等多元需求。 在"南海之梦"号邮轮航行期间，行程专设升旗仪式、岛碑留影及中国南海博物馆海上流动展览参观等环节，使游客得以重温《南海风云》所承载的历史记忆。值"五一"国际劳动节之际，于祖国最南端海域举行的升旗宣誓仪式，令"爱我中华，爱我西沙"的誓言彰显了鲜明的时代意涵，切实激发游客的爱国热情与海洋国土意识，实现旅游体验与国情教育的深度融合。 活动全程由专业自驾领队提供领航服务，领队熟悉西线路况及地方风土人情，确保租车、入住、登船、还车等各环节衔接有序，令游客"省心出发，尽兴而归"。游客可通过微信搜索中旅自驾微信公众号获取完整行程安排、费用详情及在线咨询服务。诚邀广大自驾爱好者积极参与，共同开启一场兼具家国情怀与海陆风光的深度旅程。 SOURCE 中国旅游集团投资和资产管理有限公司

上海2026年4月17日 /美通社/ -- 4月9日至12日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）携一站式医疗器械测试与认证服务解决方案，亮相在上海国家会展中心举行的第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）。展会期间，TÜV莱茵为多家公司举行了颁证仪式；同时主办了2026年医疗器械法规论坛，并在IEC医疗器械标准研讨会上进行主题分享，全面展示了其在助力中国医疗器械企业合规出海领域的技术实力与专业洞察。 TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文表示："欧盟是中国医疗器械企业出海的核心市场。本届CMEF期间，我们很高兴见证本土企业在研发创新与合规能力上实现持续积累与突破。为更好地助力国内企业拓展海外市场，TÜV莱茵聚焦近期欧盟医疗器械监管前沿动态、AI医疗器械上市审核、可用性工程实践等热点主办医疗器械法规论坛，旨在为企业提供可落地的技术路径参考。未来，TÜV莱茵将持续紧跟全球法规更新趋势，依托自身技术积淀与专业优势，为中国医疗器械企业提供全方位的市场准入支持。" 聚焦法规前沿与创新实践，分享全球行业合规趋势 4月9日下午，TÜV莱茵举办"2026 TÜV莱茵医疗器械法规论坛"，结合最新法规动态与实战经验，从政策解读到执行落地，为医疗器械企业提供全链条合规思路，助力企业高效应对出海挑战，抢占市场先机。 论坛上，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务资深审核员、发证官钟海波以《MDR附录VII最新动态解读》为题，系统梳理了公告机构要求实施法案草案的关键要点，并对报价、时间表、clock-stop、KPI监控及再认证等条款的潜在调整方向、落地节奏与实施时间线进行了深入解析，为企业开展前瞻性研判、完善合规布局、降低认证风险提供了清晰指引。 TÜV莱茵大中华区医疗器械服务资深审核员、软件专家毕焕欢围绕"合规创造价值：医疗AI产品的上市审核要点"展开分享，针对医疗AI产品的特殊性，结合上市审核技术要求与合规难点，梳理了从研发到市场准入的全流程合规路径。 TÜV莱茵大中华区医疗器械服务临床专家厉凤琪则聚焦"MDR下临床文献检索的要求和常见问题"，通过对法规的解读逐一分析了企业在文献检索与评价过程中的常见误区，并提出切实可行的解决方案 最后，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务资深测试专家党帆以"医疗器械可用性工程的解读与案例解析"为题，依据可用性工程法规要求，结合真实案例，详细讲解了如何将可用性工程应用于产品设计与验证环节，帮助企业满足法规要求，提升产品使用的安全性。 4月11日下午，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务MDR/MDD发证官、主任审核员钟圣馗先生受邀出席了"第十二届IEC医疗器械标准研讨会"。会上，钟圣馗以"X射线影像设备CE认证：核心要求与标准" 为题发表主题演讲。他结合TÜV莱茵在医疗器械认证领域的经验，系统梳理了X射线影像设备在申请CE认证过程中涉及的核心GSPR与协调标准，深入剖析了常见的技术难点与应对策略。 此外，TÜV莱茵分别与杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称"安旭生物"）、深圳蓝影医学科技股份有限公司（以下简称"蓝影医学"）、苏州雾联医疗科技有限公司（以下简称"雾联医疗"）举行颁证仪式。 TÜV莱茵作为欧盟医疗器械法规（MDR）及欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）公告机构，在医疗器械领域积淀了深厚技术实力，深谙全球AI监管框架与各类医疗器械测试技术规范，可为医疗器械企业提供全方位支持。服务范围涵盖MDR/IVDR符合性评估、ISO 13485体系认证、医疗器械单一审计计划（MDSAP）体系认证、巴西INMETRO认证，以及安规、电磁兼容、性能、可用性、网络安全等测试服务。同时可结合欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）提供全维度合规技术支持与解决方案。未来，TÜV莱茵将继续以丰富的行业经验和技术优势，为中国医疗器械企业的国际化之路提供清晰指引与可靠保障。 SOURCE ...

上海2026年4月17日 /美通社/ -- 近日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）为杭州安旭生物科技股份有限公司（Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.，简称"安旭生物"）旗下血糖监测系统与男性生育居家检测试剂两款产品颁发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/746，简称IVDR）的公告机构证书。安旭生物国际注册部总监陈斯琪，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文等双方代表出席了颁证仪式。   此次获得IVDR公告机构证书的血糖监测系统与男性生育居家检测试剂两款产品，是安旭生物在体外诊断领域的重要成果。TÜV莱茵对产品的临床性能、质量管理体系、风险评估、技术文件准备及上市后监督体系搭建等进行了全面评估，结果表明其在质量管理、合规管控及产品技术层面均已达到欧盟IVDR法规的相关要求。 陈斯琪在致辞时表示："安旭生物两款核心试剂产品顺利通过 TÜV莱茵审核，获得IVDR认证证书。这是公司深耕体外诊断领域、坚守品质与合规并重理念的重要成果，也标志着安旭生物在欧盟市场的布局又迈出关键一步。未来，安旭生物将依托成熟的 IVDR 合规体系，持续聚焦慢病管理、生殖健康居家检测赛道，打磨更精准、更便捷的家用诊断产品；同时继续携手 TÜV莱茵，为全球用户提供更值得信赖的健康解决方案。" 耿文在交流中表示："当前全球体外诊断市场保持稳步增长，欧盟依旧是中国医疗器械企业出海布局的核心市场，其对体外诊断产品在临床性能、风险管理、上市后监督等环节的合规要求持续提升。TÜV莱茵很高兴见证安旭生物在合规能力上的持续突破，未来将继续以专业技术支持，助力中国医疗器械企业稳步迈向国际化。" TÜV莱茵作为欧盟医疗器械法规（MDR）及欧盟体外医疗器械法规（IVDR）公告机构，在医疗器械领域积淀了深厚技术实力，深谙全球AI监管框架与各类医疗器械测试技术规范，可为医疗器械企业提供全方位支持。服务范围涵盖MDR/IVDR符合性评估、ISO 13485体系认证、医疗器械单一审计计划（MDSAP）体系认证、巴西INMETRO认证，以及安规、电磁兼容、性能、可用性、网络安全等测试服务，同时可结合欧盟《人工智能法案》（EU ...