从空气、水 到厨电 A.O.史密斯玩转AI智慧家居

从空气、水 到厨电 A.O.史密斯玩转AI智慧家居

南京2025年3月28日 /美通社/ -- 随着人工智能、大数据、物联网等技术应用的不断成熟,"听得懂、更聪明"的智能家电正在成为当代年轻人的生活新宠,家电行业的"AI时代"已是大势所趋。而当"好房子"首次被写入政府工作报告时,如何将‘AI+家电'深度融入家居环境,成为消费者关注的核心命题。"智慧舒适家居"的领军者A.O.史密斯给出了令人眼前一亮的答案——真正的"好房子"应该是一个可以掌控"空气"与"水"的"智慧生命体",它不仅能听得懂指令,更能主动感知用户的需求,从而带来更加个性化的场景体验。 厨房智慧联动 你"说"了算 在现代家庭核心场景之一的厨房,A.O.史密斯构建的智慧瀞厨房更是给注重生活品质的年轻消费者带来了惊喜。其自研的智慧中枢将所有厨电有机地整合在了一起,真正实现了全场景智慧联动——当感知到灶具启动时,油烟机会自动开启;当蒸烤箱开始工作时,净水机会同步输送精准水量……不仅如此,A.O.史密斯更是突破性地利用变频风机上移置顶的设计,搭配柔声出风管以及吸音降噪风道,即便是爆炒时家人对话也无需提高音量。由于采用了专业级智慧语音控制系统,并接入了A.O.史密斯Life GPT智慧大模型,语义深度理解、设备精准控制,"听得懂,做得对",让下厨变得更加轻松有品位。 全屋空气质量 分秒掌控中 与性能相对单一的AI家电相比,越来越多的年轻消费者更青睐由A.O.史密斯所构建的智慧家居体系,其中最为人津津乐道的"数字真五恒"系统更是重新定义了居住环境的标准。AI-LiNK智慧中控如同环境管家,每10秒自动优化空气参数,为全家带来全天候的恒温、恒湿、恒氧、恒静、恒洁的空气。这套智慧中控系统不仅实时监测全屋空气质量,更联动净水系统实现饮水用水的净化以及沐浴用水的软化。随处呼吸的是温润洁净的空气,触手可及的是洁净安全的水流……构成了消费者心目中"智慧家居"的底色。 理想智慧家居 从千家万户的需求中来 在日前闭幕的高端智慧互联家居趋势与发展论坛上,A.O.史密斯集团高级副总裁兼中国公司总裁邱步为智慧家居的进化给出了自己的方向:" AO史密斯要将水处理、风处理优势发挥到极致,最大程度去拥抱新技术,与众品牌联合,让创新在中国这个充满机遇的地方实现,为中国创新!" 当百年水处理、风处理技术遇上AI算法,当精密制造工艺融合最新的人工智能,A.O.史密斯更加懂得现代家庭的迫切需求,并用科技浸润生活的方式,将家居空间打造为拥有自主调节能力的智能体。从 "智慧瀞厨房"的个性全场景协同到"数字真五恒"的毫秒级环境调控,A.O.史密斯正在通过技术创新诠释着智慧舒适家居的本质,帮助越来越多的消费者构建出他们心目中"理想的家"。 SOURCE A.O.史密斯

HIZERO赫兹强势”出圈”,为地面清洁行业带来革命性的示范引领

HIZERO赫兹强势”出圈”,为地面清洁行业带来革命性的示范引领

上海2025年3月28日 /美通社/ -- 2025 年 3 月 20 日至 23 日,全球三大家电及消费电子展之一的中国家电及消费电子博览会(AWE 2025)在上海盛大举行,以 "AI 科技,AI 生活" 为主题,将全球创新力量齐聚一堂。在今年AWE现场,清洁电器依旧热度不减,E1展馆人声鼎沸。 三天半的展期内,全球扫拖一体机开创者HIZERO 赫兹,通过新品F300领衔的参展阵容演绎"非凡体验,至净未来"的参展主题,前来咨询和试用的参观者络绎不绝。来自韩国、法国、德国、以色列、澳大利亚、马来西亚、波兰、乌克兰、俄罗斯等国家的合作伙伴亲临现场,商讨深化合作。HIZERO 赫兹扫拖一体机也吸引了媒体的广泛关注,央视CCTV、21 世纪经济报道、第一财经等多家权威媒体纷纷聚焦,从多个维度进行了报道,更被合作伙伴赞誉为每一个中国家庭都值得拥有的国货之光。 ...

卫材将展示仑卡奈单抗和AD生物标记物长期真实世界研究数据

卫材将展示仑卡奈单抗和AD生物标记物长期真实世界研究数据

东京2025年3月28日 /美通社/ -- 卫材宣布,将于4月1日至5日在奥地利维也纳举行的2025AD/PD™国际会议上公布卫材用于治疗阿尔茨海默病(AD)的人源化可溶性聚集性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗的最新研究成果,并在网上公布。仑卡奈单抗数据和卫材AD产品组合的其他研究成果将在16场报告会上展示,其中包括6场口头报告。 口头报告和海报展示 卫材将就仑卡奈单抗等药物的研究结果进行三场口头报告和一场海报展示。这些报告将涵盖仑卡奈单抗在美国的真实世界临床证据最新发现、III期Clarity AD临床研究中载脂蛋白E ε4(ApoEε4)杂合子携带者与非携带者的疗效和安全性结果,以及Clarity AD开放标签延伸研究中亚洲地区患者的亚组分析等。除报告外,还将展示一项针对散发性早期阿尔茨海默病患者中抗MTBR tau抗体E2814联合仑卡奈单抗的II期临床研究设计,以及利用血浆中磷酸化tau 217与非磷酸化tau 217的比率(pTau217比率)预测未来大脑tau蛋白积累的研究结果。 卫材研讨会——跨越阿尔茨海默病的鸿沟:从病理生理到治疗策略 本场研讨会邀请三位AD领域的全球顶尖专家,就AD的病理生理、治疗进展以及针对AD病理的临床意义等议题进行学术分享。本场研讨会旨在通过专家见解,增进对AD病理生理和神经退行性病变的关键驱动因素和机制、抗淀粉样蛋白-β疗法的靶向方法依据、以往药物开发的经验教训以及新兴治疗策略的理解。 卫材研讨会——改变早期阿尔茨海默病的治疗结果:聚焦干预与管理 本场研讨会邀请AD领域的杰出临床专家参与。研讨会将从多个角度提供早期阿尔茨海默病治疗的最新进展和见解,以及未来治疗方向的信息。         ...

Gravity向全球正式发布Roguelike卡组构建冒险游戏《Shambles: Sons of the Apocalypse》移动端版本

Gravity向全球正式发布Roguelike卡组构建冒险游戏《Shambles: Sons of the Apocalypse》移动端版本

文本冒险、卡组构建和roguelike玩法巧妙融合,玩家选择决定精彩剧情走向可通过Google Play和Apple应用商店购买并下载,七款DLC与基础游戏同步发售 韩国首尔2025年3月28日 /美通社/ -- 3月27日,全球游戏公司Gravity面向全球市场正式推出由EXLIX开发的新款Roguelike卡组构建冒险游戏《Shambles: Sons of the Apocalypse》(以下简称《Shambles》)移动端版本。 《Shambles》是一款巧妙融合文本冒险、卡组构建与Roguelike玩法元素的游戏。游戏背景设定在末日崩塌500年后的废土世界,玩家将化身地堡中的探险者,踏上地表探险之旅。旅途中,玩家将面临无数抉择,这些选择不仅左右剧情发展,还将改变角色状态、装备配置、属性成长及探索路线。每一个决定都是剧情的分岔路口,引领玩家走向截然不同的游戏体验和叙事结局。 战斗采用回合制卡牌驱动模式,玩家需合理分配行动点数,预判敌人动向,以最大化策略效果。游戏内含300余张卡牌和200余种技能装备,让玩家每次探险都能制定不同的战术。 在正式发布前,这款游戏早已凭借卓越品质赢得了广泛认可,在多个游戏展和颁奖典礼上屡获殊荣。它不仅斩获了2023年G-STAR独立游戏大奖,还被韩国文化体育观光部评为"月度最佳游戏",在釜山独立游戏节(BIC)上荣膺最高荣誉,更在谷歌独立游戏节上荣获用户评分第一名并跻身前十强。 《Shambles》移动版为付费游戏,现已登陆Google Play和Apple应用商店,基础游戏售价6.99美元。此外,玩家还可在应用内额外购买七款扩展内容DLC包。目前,Steam平台已开放试玩版,完整版预计近期上线。 Gravity主机业务负责人Yoo Joon表示:"《Shambles》是一款备受瞩目的游戏,在正式发布前就已在国内外多项游戏活动和比赛中赢得好评。我们诚邀玩家沉浸于游戏原创的后末日世界中,体验卡牌策略战斗带来的刺激感。移动端版本更推出了七款DLC,包含全新的区域、故事和内容,期待全球玩家给予支持与关注。" 如需了解《Shambles》全球发布的更多信息,请访问以下官方网站和社区论坛: :http://www.gravity.co.kr:https://www.startwithgravity.net/en/gameinfo/GC_CHAM:https://game.naver.com/lounge/start_with_gravity/board/1https://www.youtube.com/watch?v=YeVyjkm3wdkhttps://www.youtube.com/watch?v=lA-Dt7S50Uc:https://store.steampowered.com/app/2289630/_/https://play.google.com/store/apps/details?id=com.gravity.shambles.aoshttps://apps.apple.com/app/id6740197039 ### ...

广州海心沙英迪格酒店•光点酒吧全新呈献「蜂」味特调鸡尾酒系列

广州海心沙英迪格酒店•光点酒吧全新呈献「蜂」味特调鸡尾酒系列

广州2025年3月28日 /美通社/ -- 广州海心沙英迪格酒店光点酒吧主理人Zoe Zang将于2025年3月28日起推出全新「蜂」味特调鸡尾酒系列,邀宾客共品充满邻间特色与故事的风味特调。 此次特调鸡尾酒单的创作灵感源于蜂蜜的天然魅力——其甜润、鲜活与多层次的香气成为每款特调的灵感源泉。Zoe Zang及其团队巧妙地将蜂蜜与草本、香料、水果等风味相结合,创作出系列独具匠心的鸡尾酒。每一款酒都承载着对自然的致敬与对风味的探索,旨在为宾客带来一段充满惊喜的灵感味觉旅程。 Zoe Zang表示:"我们希望光点酒吧不仅是品尝美酒的地方,更是一个激发灵感、连接人与文化的空间。通过这次的全新鸡尾酒单,我们期待为热爱体验与探索的宾客打造一个独特的欢聚之地,让每一杯酒都成为一段难忘的记忆。" 以「南洋蜜语」、「向春山」、「带上莳萝的种子」等为代表的九款全新主题特调鸡尾酒,其创作灵感或源自目的地风味的巧妙创新,或来自丰富原材料的创意融合,旨在为宾客带来一场跨越地域和文化的味觉之旅。以「带上莳萝的种子」为例,这款特调以伏特加与金酒为基底,伏特加的纯净与金酒的草本香气交织,构成了这款鸡尾酒的核心风味,清爽而不失复杂性。莳萝的独特的植物香气,则让人仿佛置身于北欧的森林之中,带来一丝自然的清新与神秘。值得一提的是,藤椒油通过油洗工艺融入鸡尾酒中,不仅赋予了酒体独特的麻香,还通过油脂的包裹提升了风味的持久性与层次感。而点睛之笔蜂蜜的加入,其甜润不仅中和了酒体的烈性,还为整体风味增添了圆润与平衡。中式香料与西方烈酒的完美邂逅,为这款鸡尾酒增添了独特的地域风味与惊喜。   光点屋顶酒吧,如其美名,与城市天际串联成一道耀眼光芒,闪烁在花城的新中轴线上。在广府文化色调及自然生机交织中,您可尽览"小蛮腰"和珠江交相辉映、尽兴欢聚小酌。酒吧定期的爵士、布鲁斯风格乐队表演,是时尚达人放松身心的绝佳之所。宾客在啜饮美酒的同时,也可沉浸在悦耳乐曲之中,从海心岛中乘韵而启。 温馨提示:理性饮酒,拒绝酒驾,未成年人及孕妇请勿饮酒。 ### 关于广州海心沙英迪格酒店 广州海心沙英迪格酒店是广州首家英迪格品牌酒店,其"岛心绿洲"的独特地理位置为宾客呈现三面环水、繁花映目的舒适下榻空间。酒店139间客房从岭南水乡文化和海心沙独特风情中汲取灵感,在设计中处处体现以"海心乘韵 ‘粤'动邻间"为主线的邻间故事。"洀"餐厅餐饮团队精选当地时令食材匠心入馔,为宾客呈现巧妙融合创新及传统的邻间特色美食。"光点"屋顶酒吧拥有开阔的视野,宾客可于此处将新中轴日夜美景一览入怀。酒店还配备室内会议空间及户外草坪,灵活满足不同宾客的活动需求。无边户外恒温泳池供住客私享,举目可眺江景和"小蛮腰"日夜变幻的迷人风采,令您尽享耳目一新的健活体验。千年粤韵,梦启海心,广州海心沙英迪格酒店以精巧的设计与个性化的服务,为宾客探索打开更多想象空间。 关于英迪格酒店® 正如世界上没有两片相同的叶子,世界上也没有两家相似的英迪格酒店。从邻间文化到周边餐饮和设计灵感,各具特色的邻间故事让每一家英迪格酒店都别出心裁,为宾客创造出温暖又活力的入住氛围。英迪格酒店已经成为宾客探索城市和本地社区的一扇灵感之门。如需了解英迪格酒店的最新消息,欢迎访问https://www.hotelindigo.com。 SOURCE 广州海心沙英迪格酒店

宜明生物任命Joy Zhou博士担任细胞治疗副总裁

宜明生物任命Joy Zhou博士担任细胞治疗副总裁

苏州2025年3月28日 /美通社/ -- 近日,宜明(北京)生物医药有限公司(简称"宜明生物")正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁,全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制;领导扩大公司美国生产基地的细胞治疗开发和生产能力;完善客户工艺在中美生产基地间转移的解决方案,加速中美细胞治疗产业化的进程。 Joy Zhou博士拥有20余年生物制药全周期开发经验,涵盖生物制剂、细胞治疗、病毒开发、注册申报以及商业化等诸多关键领域,在血红细胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多个细胞治疗领域有深厚的造诣。 Joy Zhou博士在CMC体系搭建、 cGMP设施设计、生产制造、工艺验证、产品发布以及供应链管理等方面具备丰富的实战经验,成功推动多款创新疗法从早期研发走向商业化。Joy Zhou博士精通美国FDA和欧盟EMA的法规体系及合规要求,擅长制定全球注册策略,成功主导完成了两个组合产品BLA( Tremfya®和Entyvio® )和多个IND申请(包括多款NK细胞产品),熟悉申报资料撰写、审评沟通及合规策略优化。作为工艺验证领域权威专家,Joy Zhou 博士曾主导完成多项关键工艺验证项目。 Joy Zhou 博士在堪萨斯大学获得药物化学博士学位,复旦大学获得学士学位。在入职宜明生物前,曾先后在辉瑞、强生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK ...

德国马牌首次亮相2025 GT Show 携高性能运动轮胎SportContact 7演绎驾控魅力

德国马牌首次亮相2025 GT Show 携高性能运动轮胎SportContact 7演绎驾控魅力

苏州2025年3月28日 /美通社/ -- 今日,全球领先的轮胎制造商德国马牌首次亮相汽车文化展2025 GT Show,携旗舰款SportContact 7高性能运动轮胎入驻,以沉浸式体验空间多维呈现SportContact 7的尖端技术实力与纯正赛道基因。自2022年上市以来,德国马牌SportContact 7凭借赛道级表现持续领跑高端市场,产品规格广泛覆盖保时捷、奔驰、宝马、奥迪等国际知名品牌。此次参展,德国马牌进一步深化与性能玩家及改装爱好者的连结,以高性能轮胎产品为中国车主带来操控乐趣与专业度兼备的驾驭体验。 SportContact 7闪耀亮相,所到即赛道  作为德国马牌的旗舰级产品,SportContact 7集多项创新科技于一身,以卓越的操控性和抓地力,契合性能玩家对个性化驾控的追求。SportContact 7搭载德国马牌第三代BlackChili赛道级橡胶配方,在保证胎面刚度的同时,能够进一步提升橡胶的粘性,使其与路面充分接触,显著优化轮胎的抓地力和操控性。相较于上一代产品,SportContact 7综合抓地力提升3%,赛道性能提升10%。此外,MarcoBlocks抓地花纹搭配自锁定技术,使轮胎可以动态适应不同路况,优化转向精准度与制动性能,即使在高速过弯或激烈驾驶中仍能保持稳定表现,为车主提供卓越的驾驶信心。 SportContact 7不仅在干地表现出色,同时也具备卓越的湿地性能。轮胎在湿滑路面的抓地力与花纹的排水效率直接相关,SportContact 7采用的刀刃式导流槽,能够迅速划破水膜,配合胎面高流量出水口,可大幅提升排水效率,显著增强轮胎的湿地抓地力,为车主提供全天候安全保障。 多元互动体验,玩胎趣味拉满 作为2025 GT Show的官方打卡点,德国马牌在活动现场陈列了多款搭载SportContact ...

2024年度”中国科学十大进展”重磅发布 邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选

2024年度”中国科学十大进展”重磅发布 邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选

上海2025年3月28日 /美通社/ -- 2025年3月27日,国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上隆重发布了2024年度"中国科学十大进展"名单。很荣幸,由上海邦耀生物科技有限公司(以下简称"邦耀生物")联合上海长征医院徐沪济教授、华东师范大学刘明耀教授、杜冰教授以及浙江大学医学院第二附属医院吴华香教授等科研团队共同合作开展的"异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病"研究强势入选此次2024年度"中国科学十大进展"。该项研究于2024年7月正式发表在国际顶级期刊Cell上,这不仅是Cell首次发表CAR-T细胞治疗自免疾病研究,还是世界首个异体通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的成功案例。 "中国科学十大进展"遴选活动自2005年至今已成功举办20届,每年评选出的十大进展,代表着国内过去一年在基础研究和应用基础研究方面取得的重大突破。这些成果不仅彰显我国科研人员的智慧与努力,更对科技发展、社会进步乃至全球科研格局产生深远影响。本年度"中国科学十大进展"主要分布在数理天文信息、化学材料能源、地球环境和生命医学等科学领域。本次活动由近140位相关学科领域专家学者从700多项基础研究成果中遴选出31项成果,邀请包括440余位两院院士在内的2700余位专家学者对这31项成果进行实名投票,评选出10项重大科学研究成果,经国家自然科学基金委员会咨询委员会审议,最终确定入选名单。 "异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病"获全球瞩目 本次邦耀生物入选的研究是由公司创始人&董事长、华东师范大学刘明耀教授以及杜冰教授领衔的科学家团队从2016年开始历经8年科研攻关、多次技术迭代,所研发的世界首创UCAR-T研究成果,极具革命性意义,备受国内外高度关注。不仅荣登世界顶尖期刊的年度最佳,已入选Cell期刊评选的"2014-2024里程碑论文"和"2024年度最佳论文"(Best of Cell 2024)、Science期刊"2024年十大科学突破"中成为重要组成部分被高度点评等;还相继被Nature期刊头条文章报道、Nature Reviews Rheumatology期刊栏目选为研究亮点、获"CAR-T之父"Carl June教授Cell期刊发文高度点评。此外,该项研究近期成功入选了"2024年中国医药生物技术十大进展"、"2024中国生命科学十大进展"、"两院院士评选2024年中国十大科技进展新闻"、"2024年医疗界十大临床突破"、科技日报社"2024年国际/国内十大科技新闻"等多项权威荣誉的肯定。 关于BRL-303 UCAR-T TyU19(管线代号:BRL-303)是邦耀生物基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的全新一代靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品,布局的适应症领域为"自身免疫疾病"。这是一款凝聚了邦耀生物科学家团队在基因编辑、免疫识别及免疫细胞治疗等领域多年研发精髓的全新UCAR-T产品,通过巧妙的多基因、选择性基因编辑策略,不仅有效避免了异体细胞移植中可能存在的移植物抗宿主病风险,还完美攻克了异体通用型CAR-T产品开发中最关键的技术壁垒:患者免疫系统对异体细胞的排异,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。 根据2024年7月15日发表在Cell期刊的临床数据显示,徐沪济教授临床团队使用邦耀生物BRL-303 UCAR-T产品成功治疗了3例难治性自身免疫性疾病患者。在接受BRL-303细胞治疗后,所有患者的CRISS评分在几个月内得到显著提高,所有患者的B细胞均被完全清除,并在6个月的监测期内持续改善。整个治疗过程耐受性良好,未观察到细胞因子释放综合征(CRS)、移植物抗宿主病(GvHD)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。表明了,邦耀生物BRL-303现货通用型CAR-T在治疗自免疾病方面具有高度安全性和有效性,也为大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自免疾病迈出了关键第一步。徐沪济教授也因与邦耀生物合作开展的这项全球新一代异体通用型CAR-T疗法治疗自免疾病的临床研究而入选Nature期刊"2024年度十大人物榜单"(Nature's 10)。 可以说,邦耀生物世界首创BRL-303 ...

DAHON大行亮相台北国际自行车展,”快车道”技术闪耀全球

DAHON大行亮相台北国际自行车展,”快车道”技术闪耀全球

深圳2025年3月28日 /美通社/ -- 3月26日,2025台北国际自行车展(TAIPEI CYCLE)在台北南港展览馆1、2馆盛大揭幕。 DAHON大行携多款搭载"快车道"技术的新品好车、潮流附件亮相1馆4楼【M0511】展位。大行展位,前沿新品琳琅满目,折车比赛趣味横生,骑行台试骑活动更是吸引一众车友,成为全场焦点所在。 DAHON X SYB战略合作签约仪式 开幕首日,"大行昇阳 骑领风骚"DAHON X SYB战略合作签约仪式亦盛大举办。双方正式宣布携手合作,为台湾消费者提供更加高品质、高性能的自行车产品,带来更加便捷、舒适的骑行体验。 大行集团创始人韩德玮博士、昇阳CEO张柏雄先生、业界知名人士、媒体人员悉数出席,共同见证这一重要时刻。未来,DAHON大行与昇阳还将围绕技术创新、市场拓展方面展开深入合作,共同推动全球自行车行业的兴盛发展。 Vélodon A4斩获"创新设计奖" 本届大会,Vélodon A4以出色的创意和卓越的品质,从全球超150件的参赛作品中脱颖而出,荣获"2025年台北国际自行车展创新设计奖"。 经典三角结构的鹰形铝架,赋予Vélodon A4超级强稳的特性。飞姿三角与双弯锥的搭配,让公路车刚性大增,刚性比普通铝车架圆直中管增强37.9%。低跨度设计,对身高的限制更低,让更多热爱骑行的娇小骑士也能享受公路竞速的激情。 大行"快车道"技术新品 会上,大行"快车道"新品车型成为展会最引人注目的存在。"快车道" ...

中国澳门药物监督管理局批准驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液上市

中国澳门药物监督管理局批准驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液上市

中国南京、上海和美国加州圣荷西2025年3月28日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家专注于细胞和抗体创新药物研发、生产和商业化的生物制药公司今日宣布,其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(福可苏®, equecabtagene autoleucel)的新药上市许可申请(NDA)已获得中国澳门药物监督管理局批准,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。 此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批。2023年6月30日,伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。2025年1月29日及2月14日,该产品针对以上适应症的NDA相继获得了新加坡卫生科学局和中国香港卫生署正式受理。 此次澳门地区NDA的批准基于FUMANBA-1临床研究数据(CTR20192510,NCT05066646)。FUMANBA-1临床研究是一项在中国多中心开展的评估伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II期注册临床研究,该研究结果显示伊基奥仑赛注射液具有优异的疗效和安全性。 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示:"我们非常高兴伊基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)获得澳门药物监督管理局批准,这是该产品首个境外NDA获批,具有重要的里程碑意义。我们将通过‘南京生产、供应境外'的创新模式,确保澳门地区的多发性骨髓瘤患者能够及时获得此CAR-T药物。 去年底,我们已成功通过指定患者药物使用计划(NPP)为香港地区患者实现跨境供药。今年1月和2月,伊基奥仑赛注射液的NDA已相继获得新加坡卫生科学局和中国香港卫生署的正式受理。目前我们正全力配合当地监管部门推进注册审批工作,力争早日为这些地区的患者带来临床获益。同时,驯鹿生物将持续推进国产CAR-T药物的国际化布局,为全球多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。" 关于多发性骨髓瘤(MM) 根据Globocan数据,2022年全球多发性骨髓瘤发病率为1.8/10万,5年患病率为6.8/10万。尽管当前抗骨髓瘤治疗取得了进展,但MM仍大多无法治愈,且易多次复发,并倾向于对多种药物类别产生耐药性,给治疗带来了重大挑战。因此,对于复发或难治性MM的治疗,除了当前抗骨髓瘤疗法外,仍迫切需要新的治疗选择,以实现深度且持久的疗效。 关于伊基奥仑赛注射液(福可苏®) 伊基奥仑赛注射液(福可苏®)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选,通过全面的体内外功能评价,福可苏®具有快速和强劲的疗效,并有突出的体内持久存续性,可使患者获得深度而持久的缓解,持续守护多发性骨髓瘤患者。 ### 关于驯鹿生物 驯鹿生物成立于2017年,是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石,并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展,拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。公司现有10余款处于不同研发阶段的创新药物品种,其中由驯鹿生物自主研发的全球首个全人源CAR-T产品,靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液(福可苏®)已于2023年6月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。其前线适应症用于治疗2-3线多发性骨髓瘤(MM)已进入III期临床。此外,伊基奥仑赛注射液在中国和美国已获得多个自身免疾性疾病的新药临床试验申请(IND)许可。 同时,针对淋巴瘤的双靶点(CD19/CD22)产品CT120即将进入II期临床。另一款靶向GPRC5D用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的产品IASO118已在中国获得IND许可。除细胞疗法产品外,公司的全人源靶向CD19抗体产品IASO-782,已在中国和美国获得治疗多个自身免疫性疾病的IND许可,同时仍在探索更多的自身免疫性疾病适应症。公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics、Cabaletta ...

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