全球首个获批中美临床试验的锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001又获美国FDA 孤儿药资格认定

全球首个获批中美临床试验的锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001又获美国FDA 孤儿药资格认定

苏州2025年3月19日 /美通社/ -- 锐正基因(苏州)有限公司(简称:锐正基因)今日宣布,其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001(适应症:转甲状腺素蛋白淀粉样变)获得美国食品药品监督管理局(简称:FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。 美国FDA孤儿药资格认定是美国食品药品监督管理局(FDA)对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物授予的一种资格认定。获得孤儿药资格认定后,研发公司可以享受包括美国市场7年独占权在内的多种激励政策,对于新药研发具有重大意义。 基于LNP载体的体内基因编辑是目前全球最具潜力的创新治疗方式之一,存在非常高的技术与转化门槛,全球范围内目前仅有四家公司获得美国FDA临床试验许可,锐正基因是其中唯一的中国公司,其余三家都来自于美国,整个领域目前全球尚未有产品上市。 ART001是目前全球唯一在中美均已获得临床试验许可的LNP载体体内基因编辑药物,也是中国首个进入人体临床研究(IIT)的同类产品。临床数据显示,ART001一次性用药即可实现90%以上的TTR敲降,有效性达到行业领先水平。至今ART001药效已经稳定维持至少15个月,已经跨越了人类肝的正常更新再生周期,为ART001终生只需一次用药提供了直接的临床证据,是中国目前仅有达到此目标的同类产品。 基于锐正基因领先的制剂技术平台,ART001在IIT和注册I/IIa期临床研究中未见输注相关反应。同时,ART001在脱靶安全性上表现优异,即使在几十倍饱和剂量下,也未检测到脱靶编辑的现象,显示出其在安全性上best-in-class的潜力。 锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士表示:"此次ART001获 FDA 孤儿药资格认定,为其走向国际舞台、参与全球竞争提供了坚实基础。锐正基因将持续推进ART001基因疗法的临床和全球市场化进程,并积极探索和开拓国际合作,为全球ATTR患者提供安全、有效和可及的治疗方案。" 一次给药,长期有效!锐正基因全球首个获批中美临床以LNP为载体的体内基因编辑药物(ART001)48周IIT临床疗效维持稳定https://mp.weixin.qq.com/s/t6KvPb_AOMjQsT6WDCnnmQ 中国首个:锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可https://mp.weixin.qq.com/s/8i1TVz77SbiFZp3wm26QHw ### ART001简介 ART001由锐正基因依托其行业领先的产业级体内基因编辑技术平台自主研发,以脂质纳米颗粒(LNP)作为递送载体,将靶向TTR基因的基因编辑组件递送至肝脏,安全特异地编辑TTR基因,阻断TTR蛋白的表达,从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。在基因编辑产品最令人关注的脱靶编辑方面,ART001在测试中表明,即使超过饱和剂量的20倍以上,都检测不到任何脱靶编辑,脱靶安全性全面优于国外同类产品,处于行业领先水平。根据最新临床数据披露:在针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的人体临床研究中,ART001一次性用药即可实现90%以上的TTR敲降,有效性达到行业领先水平。至今ART001药效已经稳定维持至少15个月,已经跨越了人类肝的正常更新再生周期,为ART001终生只需一次用药提供了直接的临床证据,是中国目前仅有的达到此目标的同类产品。 ART001已于2024年7月和8月分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA批准开展临床试验,成为全球唯一获得中美两国临床许可的同类产品。2025年3月该产品获得了美国FDA 孤儿药资格认定。 锐正基因简介 ...

AWE2025即将启幕:豪华展商阵容”首发上海”,AI科技焕新生活

AWE2025即将启幕:豪华展商阵容”首发上海”,AI科技焕新生活

上海2025年3月18日 /美通社/ -- 3月20-23日,2025年中国家电及消费电子博览会(AWE2025)将在上海新国际博览中心隆重举行。本届展会以"AI科技、AI生活"为主题,吸引千余家全球领先的家电及消费电子企业参展,全景展示家电及消费电子领域的前沿成果,呈现AI赋能的智慧生活新产品、新方案、新场景。 本次AWE将汇聚全球家电与消费电子领域顶流展商阵容,包括博世家电、西门子家电、Fisher&Paykel、松下、三星、索尼、LG、Gorenje、ASKO、惠而浦、日立、THOMSON、Honeywell、Laurastar、西屋等国际品牌;海尔智家、海信、TCL、雷鸟、卡萨帝、长虹、格力、三翼鸟、方太、老板电器、华帝、万和、万家乐、奥克斯、澳柯玛、荣事达、九阳、苏泊尔、、莱克、科沃斯、添可、追觅、石头、等国内家电巨头与细分领域龙头企业;华为、比亚迪、海思、宇树、萤石、韶音等科技创新与AI生态领域领军企业;这些企业将会在AWE2025上举行百余场发布会,充分展示各大企业标杆产品及前沿技术的独特魅力。 随着智慧生态的逐步完善,家电与消费电子产品逐渐成为连接家居、健康、能源、出行等多领域的核心节点,AWE2025也将呈现智慧生活全生态场景,助推产业的深度融合。AWE迎来首个新能源品牌参展——比亚迪;AWE2025将首设"移动的家"新能源汽车展区,云集蔚来、理想、小鹏、极氪、长城等主流车型,围绕新能源汽车+智能家居+AI科技三大主题,通过露营、影音、娱乐、办公等场景化布展,呈现未来出行方式。此外,AWE2025将迎来一批机器人企业,宇树科技将带来消费级四足机器人等产品,另有五家机器人企业将集中亮相"36氪未来+机器人展区"。 中国家用电器协会、中央广播电视总台总经理室及AWE组委会将携手上海浦东新区商务委,联合京东、天猫、抖音、苏宁易购、小红书、快手、bilibili等平台,共同推出融合多元消费场景的"AWE焕新消费节",让消费者不仅能在AWE2025现场体验新品、更可以通过线上选购并享受政策优惠。 AWE加强了国际客商及组织机构的邀请力度,邀约欧美工商会、Expo promoter等海外商业机构和跨国贸易平台,组织当地渠道商、制造商参观AWE2025。日本、越南、泰国、印尼、中东等几十个国家和地区的渠道商将来华观展、采购,主办方将同期举行中国-东盟家电与消费电子产业Top渠道高峰会、AWE海外采购商对接会等,切实推进中国产业与海外市场之间的合作。国际家电制造商协会圆桌会议(IRHMA2025)也将于AWE同期召开会议,届时多家各国行业协会的领导将莅临展会。 不仅如此,博西家电、松下、三星、LG等跨国企业的全球高管团也将现身展会现场。在2024年,AWE吸引了79个国家或地区的海外观众前来参观,国际观众人数比上届展会增加了36%,保持连续三届的持续增长。随着AWE的影响力增强,预计今年国际观众人数预计将会持续增加。 在中国企业出海和产业融合的大背景下,由AWE组委会主办的两场行业论坛——"AWE高峰论坛"和多个同期活动将如期而至。 AWE2025将以政策为翼、以AI为核,以更广阔的视野、更深入的展示、更丰富的互动,带领行业和消费者迈向智慧生活的新纪元。 SOURCE AWE

富士康于GTC发布次世代AI服务器 分享三大智慧平台最新运用

富士康于GTC发布次世代AI服务器 分享三大智慧平台最新运用

人形机器人、GB300 NVL72架构 公开数字孪生推动AI工厂升级案例 台北和圣何塞2025年3月18日 /美通社/ -- 全球最大电子制造服务供应商富士康科技集团今日于NVIDIA GTC 2025发布一系列AI软硬件成果,内容涵盖与NVIDIA共同开发的次世代GB300 NVL72平台、人形机器人以及数字孪生技术实例,同时分享富士康在三大智慧平台的最新AI运用,展现在AI领域的领导地位与未来发展方向。 身为全球最大AI服务器供应商,富士康今年以钻石级赞助商身份参与在美国圣荷西举行的GTC 2025,集团整体参展人数是去年的两倍。今年GTC期间,富士康将在六场专题演讲中登台,分享内容涵盖人工智能、复合型与护理机器人以及运用NVIDIA Omniverse和Mega Omniverse所打造的先进实体AI与虚拟解决方案在自动驾驶、智慧制造与数字医疗领域的应用。 "全球AI服务器供应链中,富士康是市占率最高的制造商,这些服务器采用地表最强的超级芯片。但富士康科技实力远不止于此。GTC是我们作为Tier-1厂商,运用AI技术展现智慧制造、智慧电动车、智慧城市这三大智慧平台的最佳场所。这场世界级 AI 盛会集结全球最顶尖的合作伙伴,共同探讨 AI 未来发展,我们很高兴能够再度支持 NVIDIA举办这样的活动。"富士康科技集团董事长刘扬伟表示。今年富士康总共有超过70位工程师与高阶主管,出席GTC大会,并陆续登台,对外分享富士康的最新技术与产品。 在GTC的富士康展位中(#323),首次对外展示与NVIDIA共同设计开发的全新次世代 GB300 ...

神雲科技于 GTC 2025 震撼发布由英伟达加速的先进MiTAC AI服务器解决方案

神雲科技于 GTC 2025 震撼发布由英伟达加速的先进MiTAC AI服务器解决方案

加利福利亚州圣何塞2025年3月19日 /美通社/ -- 专业服务器设计暨制造商,神达控股股份有限公司(股票代号:3706)子公司 神雲科技股份有限公司(MiTAC Computing Technology Corp. ),将于 GTC 2025 展示其在人工智能基础架构领域的最新创新成果。神雲科技将在#1505展位展示针对 NVIDIA® MGX™ 架构全面优化的尖端 AI 服务器平台,包括支持 NVIDIA H200 NVL ...

Sensor Tower 收购 Video Game Insights,拓展PC和主机游戏数据

Sensor Tower 收购 Video Game Insights,拓展PC和主机游戏数据

旧金山2025年3月18日 /美通社/ -- 全球数字营销洞察行业的领军企业 Sensor Tower 今日宣布,正式收购游戏情报平台Video Game Insights。这项收购不仅巩固了Sensor Tower在游戏市场的领先地位,更将其覆盖范围拓展至PC和主机游戏领域。 Sensor Tower CEO Oliver Yeh表示:"游戏是数字经济中的重要组成部分。通过此次收购,Sensor Tower将为客户提供涵盖手机、PC、Xbox和Playstation的全面游戏洞察。Video Game Insights在行业内享有盛誉,凭借对游戏销量、定价、用户参与度和评分的精准洞察和估算,赢得了客户信任。我们很期待与Video Game Insights团队紧密合作,继续为我们的客户带来最全面的游戏市场洞察。" ...

Microban推出AkoTech先进多功能涂层技术系列

Microban推出AkoTech先进多功能涂层技术系列

AkoTech配方将创新涂层技术与世界一流的Microban品牌和支持相结合 北卡罗来纳州亨特斯维尔2025年3月18日 /美通社/ -- 抗菌解决方案领导者Microban International宣布推出先进的多功能涂层技术平台AkoTech,可增强和保护各种产品。 AkoTech配方易于使用,可根据各种制造工艺和终端应用场景进行定制,具有优异的硬度、附着力、防水防油性和耐化学性等优点。 其多功能特性使其成为地板、外饰系统、触摸屏、台面、家具等的理想解决方案。 通过整合AkoTech,这些表面将具备更强耐用性、更易清洁和长效清新等优势,有助于长期保持其外观和性能。 AkoTech技术包含水性配方与溶剂型配方。 这些配方可搭载无重金属抗菌技术以抑制细菌滋生及霉菌生长,从而延长产品使用寿命并提升可持续性。 依托Microban强大的实力,AkoTech不仅提供前沿性能,更享有Microban品牌的全套服务支持,涵盖配方、销售、营销和法规合规支持。 Microban液体配方经理James Rapley表示:“AkoTech技术具备多功能特性,每项技术迭代都为不同品类产品提供关键的多场景适应性与功能性。 多年来客户一直期待多功能涂层的问世,如今这一技术让Microban与合作伙伴能携手推出令人振奋的新技术。” 为便于各类场景应用,AkoTech提供三种配方:基础配方(可直接使用或按需定制)、即用型配方和液体浓缩剂(需加水调配)。 AkoTech可在产品制造过程中,通过辊涂或喷涂等涂层应用工艺融入产品之中。 Microban总裁Michael Ruby表示:“作为抗菌和气味控制技术的全球领导者,我们致力于开发能延长产品使用寿命、促进可持续性的解决方案。 我们很自豪能够推出这套技术体系,既践行这一使命,又为制造合作伙伴提供无缝衔接的整合方案。” ...

全球最大”轩尼诗之家”于三亚国际免税城盛大启幕

全球最大”轩尼诗之家”于三亚国际免税城盛大启幕

全新一代沉浸式奢华体验:全球最大轩尼诗之家亮相三亚,以定制化服务与世界级工艺重新定义奢华零售艺术 三亚2025年3月18日 /美通社/ -- 酩悦轩尼诗旅游零售携手中免集团(cdf),于三亚国际免税城A馆L1层盛大揭幕全球规模最大的轩尼诗之家。此次合作是双方强韧合作关系的又一见证,也彰显了其共同致力于在中国最具活力的旅游零售市场之一,提升奢侈品零售体验的坚定承诺。 全新轩尼诗之家约占地面积308平方米,灵感源自轩尼诗世家的悠久传承,将经典酿造工艺与艺术美学巧妙融合。每一处细节皆彰显匠心:零售空间以干邑标志性建筑石头元素为灵感;炭化橡木外立面致敬轩尼诗酿造工艺中不可或缺的橡木桶;来自酒庄的原始瓷砖则仿佛从轩尼诗酒庄走向海棠湾的壮丽景致,象征品牌跨越时空的永恒传承。这些元素的融合,仿佛打造一场属于每一滴干邑的奇妙探索之旅。 干邑臻品 享誉全球 轩尼诗之家提供全系列干邑产品,从经典平衡的V.S.O.P、标志性的轩尼诗詹姆士、轩尼诗X.O与轩尼诗X.X.O,到珍稀干邑如轩尼诗百乐廷(Paradis)和轩尼诗李察(Richard Hennessy),为品牌增添独特魅力,尽显品牌非凡造诣。专属的"百乐廷专区"展示品牌最新活动,而"臻酿典藏区"则陈列着盛名远播的奢华酒款,邀请宾客探索干邑艺术的巅峰之作。此外,店内互动区域将持续焕新,推出限量产品与主题活动,为新老顾客带来持续不断的新鲜感和惊喜。 沉浸体验 定制服务 轩尼诗感官之选 —— 轩尼诗之家的核心亮点之一是一系列旨在加深顾客与品牌互动的体验活动。首次登陆中国大陆的"轩尼诗感官之选"通过视觉、听觉、嗅觉与触觉的多维感官互动,带领宾客沉浸式探索干邑的独特魅力。创新科技为每位访客打造个性化品牌印象,成就难忘记忆。 轩尼诗匠心之手 —— 轩尼诗之家为消费者提供"匠心之手"定制服务。消费者可以挑选自己喜欢的皮革配饰,其设计灵感来自酒庄历史悠久的橡木桶制作工艺及窖藏酒桶上环绕的桶箍,消费者可以依照喜好选择金、银或铜色,将名字首字母雕刻其上。 臻礼工坊 ——消费者可挑选带有海南元素的地区限定专属吊饰,将匠心设计与本土风情完美结合。 鸡尾酒特调天地 —— 位于轩尼诗之家核心区域的品鉴酒吧为消费者提供了丰富的轩尼诗特调鸡尾酒选择及海南限定特调,是轩尼诗之家不可错过的独家限定体验。 ...

15+国际专业赛事攻略出炉,激情与荣耀,创新与趋势,就在2025HOTELEX上海展

15+国际专业赛事攻略出炉,激情与荣耀,创新与趋势,就在2025HOTELEX上海展

上海2025年3月18日 /美通社/ -- 第三十三届上海国际酒店及餐饮业博览会将于3月30日-4月2日在上海浦西•虹桥@国家会展中心举办,在这场40万㎡的超级大展上,3,000+酒店餐饮业产业链上下游核心展商、30万+全球专业观众齐聚,共同打造一场集商贸采购、交流合作为一体的国际化、多元化、生态化的行业盛会! 展会融合展、会、赛和人气市集等丰富多彩的展览展现形式为一体,将同期举办50+场次的主题论坛和专业赛事活动。其中,国际专业赛事高达15+场次,涵盖咖啡、茶饮、烹饪、调酒、披萨、巧克力及摆台等潮流热点赛道。 部分赛事更是历经全国多地分区赛的选拔过程,汇聚了国内乃至世界各地的优秀选手,他们将会在4天的展会期间,激情演绎针对不同热点品类的不同区域风格的产品创作理念和高超手艺,不仅成为产品研发人员观摩交流的闪耀舞台,同时也是推动产品创新的前沿力量,为未来市场的风向趋势提供直接高效的观察窗口。 2025HOTELEX上海展专业赛事一览: 3月30-3月31日 2025世界咖啡师大赛中国区选拔赛-上海分区赛  2.2D25(近17号门) 2025HOTELEX上海市旅游饭店行业餐饮摆台技能大赛 5.2L49(近15号门) 第十二届上海国际潮流饮品创意制作大赛全国总决赛 8.1M32(近16号门) 3月30日-4月2日 2025世界咖啡冲煮大赛中国区总决赛  1.2M02(近13号门) 2025世界咖啡拉花艺术大赛中国区总决赛  1.2F01(近17号门) 2025上海国际披萨大师赛华东分区赛&全国总决赛  2.1P63(近10号门) 2025IMW世界甜品巧克力&手工冰淇淋大赛暨FIPGC中国区选拔赛  ...

蓝帽子互动娱乐科技完成1吨黄金支付,金价飙升助力账面盈利创新高

蓝帽子互动娱乐科技完成1吨黄金支付,金价飙升助力账面盈利创新高

香港2025年3月18日 /美通社/ -- 纳斯达克上市公司蓝帽子互动娱乐科技公司(以下简称"蓝帽子")通过发行股票,成功完成其香港全资子公司Golden Alpha Strategy Limited与融鑫贵金属科技有限公司黄金交易的尾款支付。本次尾款金额为3387万美元。 根据协议,这批股票设定了3年的限售期,不具备投票权。这一安排体现了融鑫贵金属科技有限公司对蓝帽子管理层的充分信任与信心。通过将投票权全部交付给蓝帽子管理层,融鑫不仅表达了对公司战略方向的认可,也表明其更关注长期收益而非短期干预公司运营。这种信任关系的建立,为双方未来的深度合作奠定了坚实基础。 2025年开年以来国际金价延续强势,COMEX黄金期货主力合约和伦敦现货黄金更于3月14日陆续突破3000美元/盎司,创历史新高。此轮金价狂飙由多重因素驱动:地缘政治风险升级推升避险需求,美联储降息预期增强削弱美元吸引力,中国等央行持续增持黄金储备,叠加美国核心PCE通胀维持高位、美债收益率回落,共同强化了黄金的抗通胀与避险双重属性,推动全球资本加速涌入黄金市场。 此次交易源于2024年8月28日签署的合作协议,Golden Alpha Strategy Limited以每克473.78元人民币(约合1990美元/盎司)的价格购买1吨黄金,总金额高达人民币4.74亿元。随着国际金价持续走高,蓝帽子公司账面盈利已超过2500万美元,充分展现了其在贵金属领域的布局能力和市场敏锐度。 蓝帽子CEO陈肖东先生表示:"本次交易的顺利完成以及市场的积极表现,再次证明了我们团队的精准投资判断力和强大的市场敏锐度。此次1吨黄金交易不仅显著提升了公司在贵金属领域的行业地位,也为我们未来的业务拓展奠定了坚实基础。"他进一步指出:"从财务角度来看,账面盈利的大幅增长将显著优化公司的财务报表,为我们在黄金产业链中的进一步布局提供充足的资金支持。同时,黄金资产的增值潜力也为公司长期收益提供了保障。" SOURCE 蓝帽子互动娱乐科技

蜗牛游戏GDC周拉开帷幕,举办独家展前社交活动并发布重磅公告,方舟:生存进化十周年庆典

蜗牛游戏GDC周拉开帷幕,举办独家展前社交活动并发布重磅公告,方舟:生存进化十周年庆典

蜗牛游戏GDC社交活动亮点:全新预告曝光——方舟:Aquatica十周年DLC、方舟:Lost Colony(失落之地)预告片、颂钟长鸣即将登陆Xbox等 加利福尼亚库尔弗城2025年3月18日 /美通社/ -- Snail, Inc. (纳斯达克股票代码: SNAL) (以下简称"蜗牛游戏"或"公司")是一家领先的全球独立开发商和发行商,专注于互动数字娱乐,今日宣布充满期待的GDC周拉开帷幕。本次盛会以受邀专属社交活动拉开序幕,参会者率先一睹蜗牛游戏GDC展览(展位S1149)的精彩亮点。活动当晚,蜗牛游戏带来了多款游戏的抢先预览,并庆祝公司在游戏行业的持续创新。 本次社交活动的重磅发布之一是方舟:生存进化全新DLC的首支预告片。自2015年6月以来,数百万玩家在方舟:生存进化的世界中苏醒,探索史前生存挑战。为庆祝即将到来的十周年,蜗牛游戏发布了自主研发的新扩展地图——方舟:Aquatica。这一雄心勃勃的水下场景设定下,95%的游戏内容发生在水面之下,带来全新的非线性剧情,并将在2025年6月正式上线,同时迎来更多方舟十周年庆祝活动。更多详细信息将在GDC展位,于3月19日周三上午10:30PST的专题讨论会上揭晓。 方舟Aquatica媒体资料ARK: Aquatica 方舟系列的创作者Studio Wildcard将揭晓方舟:生存飞升的下一个DLC方舟:失落之地的正式预告片。该DLC由日本知名动画制作公司MAPPA(代表作咒术回战、进击的巨人)参与制作,设定在一座极寒世界,玩家将跟随传奇幸存者李美盈,踏上揭开方舟隐藏秘密的艰难旅程。游戏引入全新的战斗挑战、危险重重的被占领城市、强大新技能、武器装备、建筑系统以及奇异驯服生物,带来前所未有的生存体验。 方舟失落之地媒体资料 presskit 预告片:https://youtu.be/stG-EB4pHm 此外,蜗牛游戏发布预告片正式宣布Bellwright(颂钟长鸣)即将登陆Xbox平台,进一步扩大其受众范围。这一举措符合公司长期战略,旨在提升让更多玩家体验这款策略深度与沉浸感兼具的佳作。关于Xbox版本发布的更多详情将于近期公布。GDC参会者可于3月19日周三下午3:00PST在展位S1149了解更多游戏动态。 颂钟长鸣媒体资料:https://www.playbellwright.com/presskit GDC展会预告片:https://youtu.be/wa3E3xdglno 蜗牛游戏首次发布两款全新自主开发项目的预告片,展示其最新原创游戏Nine ...

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