腾盛博药在2025年亚太肝病学会年会(APASL)上公布其正在进行的2期ENSURE研究的新数据,表明BRII-179有望通过目标患者识别提高HBsAg清除率
ENSURE研究队列4的初步数据支持一项新颖的富集策略,利用BRII-179识别免疫应答患者,使其有望在治疗结束时(EOT)实现更高的HBsAg清除率ENSURE研究队列1-3的48周EOT数据清楚表明,elebsiran联合PEG-IFNα治疗可实现额外获益,达到更高的HBsAg清除率 中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2025年3月30日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案,以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司,今日宣布,在中国北京举行的第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025)上,公司以最新突破口头报告的形式公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新数据。 ENSURE(NCT05970289)是一项多中心、开放性2期研究。队列1-3旨在评估elebsiran(一种研究性小干扰核糖核酸(siRNA))在与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者(基线乙肝表面抗原(HBsAg)水平为100-3,000 IU/mL)中的作用。在先前的亚太地区研究BRII-179-835-001(NCT04749368)中接受过9剂BRII-179(一种基于重组蛋白的治疗性疫苗)联合elebsiran(BRII-835)给药的参与者被纳入该研究的队列4,并接受elebsiran和PEG-IFNα联合治疗。本研究队列4的设计基于既往研究的见解,即很大一部分慢性HBV患者在接受治疗性疫苗的多次治疗后未能产生足够的免疫应答,因此不太可能获得免疫支持以实现持久的功能性治愈。 队列4的最新数据显示,过往产生BRII-179诱导的乙肝表面抗体(抗-HBs)应答的参与者,其HBsAg血清清除率显著高于未产生应答的参与者。第24周时,超过半数的BRII-179应答者(55.6% )实现了HBsAg血清清除,而无应答者只有10.0%(1/10)实现了HBsAg血清清除。本次公布的数据表明,BRII-179有潜力成为一种预测工具,用于筛选出更可能对治愈方法产生应答的患者。 此次公布的ENSURE研究中队列1-3额外数据显示,与接受PEG-IFNα单药治疗的参与者相比,接受elebsiran联合PEG-IFNα治疗的参与者在治疗结束 (EOT) 时有更高的HBsAg清除率和血清转换率。 黄丽虹教授(香港中文大学医学数据分析中心(MDAC)及香港中文大学内科及药物治疗学系肠胃及肝病科专科教授)表示:"ENSURE研究队列4的积极数据为HBV功能性治愈打开了新的大门。既往研究表明,BRII-179可能为识别能够产生必要的HBsAg抗体应答的慢性乙型肝炎 (CHB)患者提供新路径。我相信,这次的新数据为BRII-179在筛选治疗获益人群方面的价值提供了有力的证据,进一步确立了BRII-179在未来联合疗法格局中的地位。" 腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示:"ENSURE研究队列4的数据继续支持我们在目标人群中开发慢性HBV功能性治愈的富集策略,这令我们备受鼓舞。研究结果进一步凸显了BRII-179在识别更可能对功能性治愈疗法产生应答的患者方面的潜力,通过患者富集策略能提高目标人群的功能性治愈率,同时有助于降低治愈概率较低人群的治疗成本负担。我们致力于通过正在开展的临床研究以及与战略合作伙伴的合作,将BRII-179与多种疗法结合使用,以期为全球2.54亿慢性HBV感染患者实现更高的功能性治愈率。" 摘要编号:OP0335 报告标题:对既往BRII-179治疗产生应答的慢性乙型肝炎病毒感染者在接受elebsiran ...








