和黄医药公布2024年全年业绩及最新业务进展
肿瘤产品收入增长65%推动实现运营盈利,并支持新的抗体靶向偶联药物(ATTC)平台发展 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2025年3月19日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药"、"本公司"或"我们")(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,今日公布截至2024年12月31日止年度的财务业绩,以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 和黄医药将于今天2025年3月19日(星期三)美国东部夏令时间上午8时/格林尼治标准时间下午12时/中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播(英语场次),并于明天2025年3月20日(星期四)中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话)场次。 投资者登记后可透过和黄医药网站(www.hutch-med.com/event)参与实时网络直播。 除另有说明外,所有金额均以美元列示。 全球商业化进展及实现可持续增长 由武田销售的FRUZAQLA®(呋喹替尼/fruquintinib)于2024年在中国以外市场销售额为2.906亿美元,得益于在美国市场快速获患者接纳以及在欧盟及日本获批上市,首个完整年度保持良好势头,并触发来自合作伙伴武田的销售额里程碑付款。肿瘤产品的总市场销售额增长134%至5.01亿美元。肿瘤产品的综合收入为2.715亿美元,增长65%。2024年净收益为3,770万美元,于2024年12月31日的现金余额为8.361亿美元,提前实现财务自给自足。达成协议以6.08亿美元出售合资企业上海和黄药业的部分股权。 管线进展及全新技术平台 赛沃替尼(savolitinib)用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌的SACHI中国III期研究在中期分析中达到主要终点,已随即提交新药上市申请,并获国家药监局受理及纳入优先审评。赛沃替尼联合泰瑞沙®(TAGRISSO®)用于治疗泰瑞沙®治疗后疾病进展的伴有MET过表达及/或扩增的 EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAVANNAH关键性全球II期研究取得积极结果,展现出高、持久且具有临床意义的缓解率,阿斯利康已与全球监管机构分享这些数据。呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于二线治疗肾细胞癌的FRUSICA-2 中国III期研究取得积极结果。ESLIM-01中国III期研究的数据于ASH及EHA年会公布,索乐匹尼布(sovleplenib)在免疫性血小板减少症患者中展现出强劲、持久且长期的持续应答率,其新药上市申请正在国家药监局的审评中。药品审评中心要求额外补充数据,和黄医药已提交相关数据。目前药品审评中心正在审核这些补充数据。FRUSICA-1 II期研究的结果于 ASCO年会公布,基于该结果国家药监局已批准爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼)的第二项适应症,以用于治疗pMMR 状态的子宫内膜癌患者。 全新 ATTC平台的首批候选药物开启新一波候选药物开发浪潮,有望较前几代的抗体偶联药物拥有更高的选择性及耐受性。 和黄医药非执行主席艾乐德博士(Dr Dan Eldar)表示:"我们的合作伙伴武田成功推动FRUZAQLA®在中国境外商业化,并在今年达成一系列里程碑,为和黄医药实现盈利的目标提供了重要助力。我感到相当自豪,我们能够在全球环境和资本市场充满不确定性的情况下,不仅成功建立了自立能力以支持我们重要的药物发现引擎和开发管线的进一步发展,还同时降低了运营风险。随着美国和世界其他地区的销售进一步扩展,我们期待继续保持全球增长,并继续在新的和具有前景的方向上推进我们的产品管线。我们始终将维护股东的长期利益以及全球患者的福祉作为我们的首要任务。" "2024年年底,我们决定以6.08亿美元出售在上海和黄药业45%的股权(取决于成交条件)。我想借此机会向上海和黄药业的管理团队表示感谢,他们的贡献带领上海和黄药业在过去20年间取得了令人瞩目的增长,为消费者和股东带来了持续的获益。其成功的商业化经验以及所贡献的资金为和黄医药从事新药研发提供了重要的支持,帮助我们在开发创新药物以满足患者需求的过程中应对行业挑战。随着我们的创新药业务逐渐走向自给自足,特别是随着我们将更多的注意力转向ATTC的全球临床开发,我们相信现在是时候带领和黄医药迈入下一个发展阶段。出售上海和黄药业所得款项,再加上产品全球商业化带来的持续利润,使我们得以加速推进这一差异化的新技术平台的发展,并将成为我们创造长期价值的关键。" 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:"今年是成果丰硕的一年,我们具有革命性的创新疗法无论是在临床或是在商业化方面均实现了我们的战略目标。这终于令和黄医药实现盈利这一重要目标。我衷心感谢并祝贺团队达成这一里程碑,接下来我们将把注意力投入到进一步的增长,并通过我们的ATTC平台孕育和黄医药的下一波创新药物。" ...







