“中国心”亮相伦敦瓣膜会 J-Valve临床数据惊艳发布
伦敦2024年11月29日 /美通社/ -- 近日,健适子公司"杰成医疗"携两款J-Valve介入主动脉瓣膜产品,参加"伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议",并发布临床试验随访数据。J-Valve瓣膜凭借出色的生存率和有效性、以及远低于同类产品的并发症发生率,赢得了全球瓣膜病专家的高度认可。 杰成医疗是国内最早进行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)产品研发的企业之一。2017年,其自主研发的第一代产品"J-Valve® TA介入人工生物心脏瓣膜(简称:J-Valve TA瓣膜)"获得国家药品监督管理局批准上市,产品采用经心尖入路,是目前唯一获批可同时治疗严重主动脉瓣反流和狭窄的介入瓣膜。自获批后,J-Valve TA瓣膜在国内近200家大医院使用,已累计救治近10,000名患者。 "J-Valve® TF经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:J-Valve TF瓣膜)"则是由杰成自研的第二代产品,采用经股动脉入路,具有手术创伤更小、病人恢复更快等优点。2023年7月,J-Valve TF瓣膜在国内完成了注册临床研究的患者入组。目前,为期一年的患者随访已经结束。 当地时间11月25日,复旦大学附属中山医院魏来教授在"Top Late-Breaking Trials"学术专场,首次公布了J-Valve TF瓣膜术后30天随访结果:术后即刻所有患者均无或仅微量反流;术后30天,新发永久性起搏器植入率仅9.5%,主要血管并发症发生率仅0.8%;术后30天患者心功能及生活质量均显著改善。这一随访结果展现了J-Valve TF瓣膜优异的临床及瓣膜血流动力学表现,验证了该产品用于主动脉瓣反流介入治疗的有效性与安全性。 "Top Late-Breaking Trials"是大会用于发布最新、最重要临床研究结果的学术专场,研究结果有望改写临床指南。本次大会从950篇投稿中精选了6项突破性研究进入该专场,仅上述研究结果来自亚洲。 ...









