【直击ASH 2024】Bcl-2抑制剂APG-2575治疗MDS患者数据更新,疗效和安全性优异
美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年12月10日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司已在美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会上,以壁报展示形式更新了公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂APG-2575联合阿扎胞苷(AZA)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的安全性和有效性的随访数据。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据,展示全球血液学领域的最高学术水平。作为日益活跃在国际学术舞台上的"中国声音",今年亚盛医药四个品种(耐立克®、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告,其中两项获口头报告。 这项APG-2575联合AZA治疗MDS的研究数据进一步体现出该品种联合治疗的强劲疗效和安全性优势。数据显示,该治疗方案在高危初治(TN)或复发/难治性(R/R)MDS患者中的总缓解率(ORR)达75%,且没有病人因毒性不耐受出组。 该项临床研究的主要研究者、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授表示:"较高危MDS治疗多年来缺乏重大进展,目前去甲基化药物作为标准治疗疗效不够满意。新型Bcl-2抑制剂Lisaftoclax联合AZA治疗MDS,有效性、安全性好,患者能更好耐受,可持续治疗,有望改变MDS标准治疗,使更多MDS患者受益,延长生存。" 该项临床研究的报告人、浙江大学医学院附属第一医院的王华锋博士表示:"较高危MDS患者普遍骨髓功能差,对治疗药物的耐受性差。新型Bcl-2抑制剂Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征,有效性高,安全性好,骨髓抑制轻,尤其是治疗相关感染发生率低、程度较轻,早期死亡率为零,解决了这类难治患者的最大难点问题,是这种新型Bcl-2抑制剂的最大亮点。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:"此次更新的APG-2575联合AZA治疗MDS患者的疗效和安全性数据令人欣喜,再次验证了该品种的全球‘Best-in-class'潜力。值得一提的是,该品种联合AZA一线治疗MDS的全球注册III期临床正在开展中。与此同时,我们很高兴APG-2575针对R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的中国新药上市申请已于近日获受理并纳入优先审评。未来,我们将继续坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命,加速推进公司重点品种在全球层面的临床开发,让更多安全有效的药物尽快上市,早日惠及患者。" 此项研究在2024 ASH年会上展示的核心要点如下: Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, ...





