— ONC-783 是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向 CD24 肿瘤特异性糖型（neoCD24）的 T 细胞衔接器 —
— 皮下制剂旨在实现更平缓的全身药物暴露，有望降低细胞因子释放综合征（CRS）风险 —
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马里兰州罗克维尔2026年8月17日 /美通社/ — 致力于开发癌症及神经退行性疾病创新药物的临床开发后期生物制药公司 OncoC4 Inc. 今日宣布，其基于专有 neoCD24 平台开发的在研 T 细胞衔接器 ONC-783，已完成 I 期临床试验（NCT07408258）首例患者给药。此前，该试验的新药临床试验申请（IND）已获批准。
OncoC4 首席执行官兼首席科学官 Yang Liu 博士表示：“这一里程碑彰显了 OncoC4 在开发同类首创癌症疗法方面的领先地位。CD24 在近 70% 的人类癌症中表达1，而恶性细胞中的异常糖基化可产生 neoCD24 表位，该表位在正常组织中基本不存在。ONC-783 利用这一肿瘤特异性表位，力求最大程度提高对肿瘤细胞的选择性，同时尽可能降低在靶脱瘤（on-target/off-tumor）毒性风险，而这一风险正是限制其他 T 细胞衔接器应用的因素之一。”
ONC-783 是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向 CD24 肿瘤特异性糖型（neoCD24）的 T 细胞衔接器。该候选药物通过选择性靶向肿瘤特异性表位，同时将 T 细胞重定向至肿瘤细胞，以产生强效抗肿瘤活性，旨在突破现有免疫疗法的局限。临床前研究表明，ONC-783 对多种实体瘤及血液系统恶性肿瘤具有广泛的抗肿瘤活性，包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和套细胞淋巴瘤，显示出治疗多个瘤种的潜力。此外，OncoC4 还为 ONC-783 开发了皮下给药制剂，以实现更为平缓的全身药物暴露。与静脉给药的 T 细胞衔接器相比，该制剂有望带来安全性优势。
纽约市 Columbia University Irving Medical Center 医学教授兼肿瘤内科医生 Aiwu Ruth He 博士表示：“我们非常高兴与 OncoC4 合作，共同探索靶向 neoCD24 的治疗潜力，为治疗选择有限的癌症患者带来临床获益。晚期实体瘤仍是临床治疗面临的重大挑战。对于标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受的患者，这一创新作用机制有望提供新的治疗选择。”
ONC-783 目前正在美国开展的 ONC-783-001 I 期临床试验中接受评估，受试者为晚期实体瘤患者。首例患者已在 Columbia University Irving Medical Center 顺利完成给药，且对治疗耐受良好。截至目前，尚未观察到重度不良事件、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。OncoC4 将继续推动癌症免疫治疗创新，致力于开发同类首创疗法，以满足癌症治疗领域尚未满足的临床需求。
关于 ONC-783-001
ONC-783-001 是一项在美国开展的 I 期开放标签、剂量递增研究，旨在评估 ONC-783 单药治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学（PK）及疗效，重点纳入结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌或乳腺癌患者。OncoC4 已与美国多家临床中心合作开展 ONC-783-001 的患者招募工作，包括 Columbia University Irving Medical Center 和 The University of Texas MD Anderson Cancer Center。该临床试验的注册编号为 NCT07408258。
关于 neoCD24 平台
CD24 在近 70% 的人类癌症中表达1，同时在正常组织中也有较高水平的表达，并在正常细胞生长、组织维持及免疫系统功能中发挥关键作用。由于难以选择性靶向肿瘤细胞，以 CD24 为靶点开发癌症疗法一直面临挑战。OncoC4 发现，恶性细胞中的异常糖基化可产生 neoCD24 表位。该表位是一种肿瘤特异性抗原，在正常组织中基本不存在，为开发靶向 CD24 的肿瘤特异性疗法提供了可能。OncoC4 正基于 neoCD24 平台开发多款同类首创癌症疗法。
关于 OncoC4
OncoC4 总部位于美国马里兰州罗克维尔，是一家非上市、处于临床开发后期的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗癌症及免疫性疾病的新型生物制剂。OncoC4 的产品管线包括多款具有同类首创及同类最佳潜力的候选药物，涵盖肿瘤和免疫性疾病领域的创新靶点及已得到充分验证的靶点。其中，AI-081 是一款由 OncoC4 拥有全部权益、同时靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体候选药物。ONC-841 是一款同类首创的抗 SIGLEC-10 抗体，目前正在开展肿瘤适应症 II 期临床试验及神经退行性疾病 I 期临床试验。OncoC4 已与 BioNTech 建立战略合作关系，共同开发 gotistobart（BNT316/ONC-392）。该候选药物靶向 CTLA-4，可选择性清除肿瘤微环境中的调节性 T 细胞（Treg），目前正在针对多种实体瘤适应症开展临床开发，其中包括一项正在进行的鳞状非小细胞肺癌关键性临床试验。
欲了解更多信息：www.oncoc4.com.
联系方式
媒体关系
Pan Pan
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投资者关系
Ryan Cui
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参考文献
Ju-Han Lee, Seo-Hee Kim, Eung-Seok Lee, Young-Sik Kim. CD24 overexpression in cancer development and progression: a meta-analysis Oncol Rep 2009 Nov;22(5):1149-56. doi: 10.3892/or_00000548.
SOURCE OncoC4
